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Estudo de caso-controle sobre fatores de risco individuais da STC

23 de maio de 2017 atualizado por: Guan Wenjie, Fudan University

Estudo de caso-controle sobre fatores de risco individuais da síndrome do túnel do carpo

Este estudo é conduzido para observar as características dos fatores de risco da STC na população chinesa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A síndrome do túnel do carpo (STC), ou neuropatia mediana no punho, é uma condição médica na qual o nervo mediano é comprimido no punho, levando a parestesia, dormência e fraqueza muscular na mão. É a doença neurocompressiva mais comum. Com o desenvolvimento da vida moderna, a morbidade da STC também aumenta. Por ser uma doença comum, o estudo da etiologia é muito importante na Síndrome do Túnel do Carpo, o que pode melhorar a qualidade de vida dos pacientes com a síndrome do túnel do carpo. Os fatores de risco incluem fatores individuais como idade, sexo, diabetes, hipotireoidismo, obesidade, complicação de doenças sistêmicas, tabaco, lesões e fatores ocupacionais.

Como a maior parte da pesquisa foi baseada na população do país ocidental e o estilo de vida e a etnia entre o povo chinês e o país ocidental são bastante diferentes, pode haver algumas semelhanças e diferenças na epidemiologia. Raramente há pesquisas semelhantes na China, de modo que este estudo foi conduzido para observar as características desses fatores de risco na população chinesa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

6048

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Huashan Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

41 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O presente estudo de caso-controle foi baseado em um único centro médico em Xangai, China, no qual são tratados mais de 5.000 pacientes com STC por ano. O hospital envolvido no estudo é um hospital universitário. Os casos foram recrutados nas enfermarias cirúrgicas e ambulatórios apropriados, enquanto os controles foram recrutados nos ambulatórios.

Descrição

Critério de inclusão:

  • com o sintoma "dormência"
  • STC com diagnóstico clínico e neuroeletrofisiológico

Critério de exclusão:

  • sofria de outras doenças que poderiam causar "dormência" diagnosticada clinicamente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de casos
idade entre 41 e 70 anos. As pessoas do grupo de casos com o sintoma "dormência" e, em seguida, foram diagnosticadas clinicamente e neuroeletrofisiológicamente com STC. As pessoas do grupo de controle excluiriam o sintoma "dormência". O grupo de casos incluiu síndrome do túnel do carpo com diagnóstico clínico, dividido em 4 partes a cada 10 anos de idade. O gênero dos pacientes do grupo controle foi pareado com o do grupo caso e dividido em 4 partes por idade.
Outro: a doença
Observação dos pacientes e não pacientes
Grupo de controle
O presente estudo de caso-controle foi baseado em um único centro médico em Xangai, China, no qual são tratados mais de 5.000 pacientes com STC por ano. O hospital envolvido no estudo é um hospital universitário. Os casos foram recrutados nas enfermarias cirúrgicas e ambulatórios apropriados, enquanto os controles foram recrutados nos ambulatórios. Ambos os grupos preencheram um questionário padronizado e um prontuário padronizado do paciente foi preenchido por um cirurgião de mão. Além disso, foram entrevistados participantes com trabalhos envolvendo elevação e transporte de cargas.
Outro: a doença
Observação dos pacientes e não pacientes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fatores de risco gerais
Prazo: 2014-2015
Sexo, idade, tabagismo, lesão no punho, diabetes mellitus, hipotireoidismo e trabalho no punho são todos os fatores de risco da síndrome do túnel do carpo.
2014-2015

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fudan University

Colaboradores

National Natural Science Foundation of China

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 81572127

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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