- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03166033
Badanie kliniczno-kontrolne dotyczące poszczególnych czynników ryzyka CTS
Badanie kliniczno-kontrolne dotyczące indywidualnych czynników ryzyka zespołu cieśni nadgarstka
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zespół cieśni nadgarstka (CTS) lub neuropatia pośrodkowa nadgarstka to stan chorobowy, w którym nerw pośrodkowy jest uciskany w nadgarstku, co prowadzi do parestezji, drętwienia i osłabienia mięśni dłoni. To najczęstsza choroba neurokompresyjna. Wraz z rozwojem współczesnego życia zwiększa się również zachorowalność na CTS. Jako częsta choroba, badanie etiologii jest bardzo ważne w zespole cieśni nadgarstka, który może poprawić jakość życia pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka. Czynniki ryzyka obejmują czynniki indywidualne, takie jak wiek, płeć, cukrzyca, niedoczynność tarczycy, otyłość, powikłania chorób ogólnoustrojowych, tytoń, urazy i czynniki zawodowe.
Ponieważ większość badań opierała się na populacji w krajach zachodnich, a styl życia i pochodzenie etniczne między Chińczykami a mieszkańcami krajów zachodnich są zupełnie inne, mogą istnieć pewne podobieństwa i różnice w epidemiologii. Rzadko przeprowadza się podobne badania w Chinach, dlatego niniejsze badanie zostało przeprowadzone w celu obserwacji charakterystyki tych czynników ryzyka w populacji chińskiej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200040
- Huashan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- z objawem „drętwienie”
- kliniczny i neuronowo-elektrofizjologiczny zdiagnozowany CTS
Kryteria wyłączenia:
- cierpiał na inne choroby, które mogą powodować „drętwienie” zdiagnozowane klinicznie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa spraw
wiek od 41 do 70 lat.
Osoby z grupy przypadków z objawem „drętwienie” a następnie zostały zdiagnozowane klinicznie i nerwowo-elektrofizjologicznie ZKN.
Osoby z grupy kontrolnej byłyby wykluczone z objawu „drętwienie”.
Grupę przypadków stanowił rozpoznany klinicznie zespół cieśni nadgarstka, który podzielono na 4 części co 10 lat.
Płeć pacjentów z grupy kontrolnej dopasowano do grupy przypadków i podzielono na 4 części według wieku.
|
Obserwacja pacjentów i nie-pacjentów
|
|
Grupa kontrolna
Niniejsze badanie kliniczno-kontrolne oparto na pojedynczym ośrodku medycznym w Szanghaju w Chinach, w którym leczonych jest ponad 5000 pacjentów z CTS rocznie.
Szpital biorący udział w badaniu to uniwersytecki szpital kliniczny.
Przypadki rekrutowano z oddziałów chirurgicznych i odpowiednich przychodni, natomiast grupę kontrolną rekrutowano z przychodni.
Obie grupy wypełniły wystandaryzowany kwestionariusz, a wystandaryzowany zapis pacjenta został wypełniony przez chirurga ręki.
Ponadto przeprowadzono wywiady z uczestnikami zawodów, których praca polegała na podnoszeniu i przenoszeniu ciężarów.
|
Obserwacja pacjentów i nie-pacjentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ogólne czynniki ryzyka
Ramy czasowe: 2014-2015
|
Płeć, wiek, palenie tytoniu, uraz nadgarstka, cukrzyca, niedoczynność tarczycy i praca nadgarstka to czynniki ryzyka zespołu cieśni nadgarstka.
|
2014-2015
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 81572127
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na choroba
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...ZakończonyHIV | Korzystanie z telefonu komórkowego | Stygmat, społecznyStany Zjednoczone
-
University of Sao PauloNieznanyOtyłość, chorobliwy | Chirurgiczne leczenie otyłości
-
University of VictoriaZakończonyNawyk dietetycznyKanada
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak piersi | Rak piersi z przerzutamiStany Zjednoczone
-
Semaine HealthCitruslabsZakończonyZaburzenia hormonalneStany Zjednoczone
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaOvesco Endoscopy AGJeszcze nie rekrutacja
-
Shalvata Mental Health CenterNieznany
-
Skin Analytics LimitedZakończonyNowotwór skóry | Rak płaskonabłonkowy | Rak podstawnokomórkowy | Czerniak skóryZjednoczone Królestwo
-
Children's Hospital Los AngelesAmerican Psychological FoundationRekrutacyjnyZapobieganie samobójstwomStany Zjednoczone
-
University Hospital, MontpellierZakończonyTrudna intubacja na OIT | Ściśle więcej niż dwie laryngoskopie | Cormack klasa trzecia/czwartaFrancja