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Fall-Kontroll-Studie zu individuellen Risikofaktoren des CTS

23. Mai 2017 aktualisiert von: Guan Wenjie, Fudan University

Fall-Kontroll-Studie zu individuellen Risikofaktoren des Karpaltunnelsyndroms

Diese Studie wird durchgeführt, um die Merkmale der Risikofaktoren von CTS in der chinesischen Bevölkerung zu beobachten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Karpaltunnelsyndrom (CTS) oder mediane Neuropathie am Handgelenk ist eine Erkrankung, bei der der Nervus medianus am Handgelenk komprimiert wird, was zu Parästhesien, Taubheitsgefühl und Muskelschwäche in der Hand führt. Es ist die häufigste neurokompressive Erkrankung. Mit der Entwicklung des modernen Lebens steigt auch die Morbidität von CTS. Als Volkskrankheit ist beim Karpaltunnelsyndrom die Erforschung der Ätiologie sehr wichtig, was die Lebensqualität von Patienten mit Karpaltunnelsyndrom verbessern kann. Zu den Risikofaktoren gehören individuelle Faktoren wie Alter, Geschlecht, Diabetes, Hypothyreose, Fettleibigkeit, Komplikation systemischer Erkrankungen, Tabak, Verletzungen und berufliche Faktoren.

Da die meisten Forschungsergebnisse auf der Bevölkerung in westlichen Ländern basierten und der Lebensstil und die ethnische Zugehörigkeit zwischen Chinesen und westlichen Landsleuten ziemlich unterschiedlich sind, kann es einige Ähnlichkeiten und Unterschiede in der Epidemiologie geben. In China gibt es selten ähnliche Forschungen, so dass diese Studie durchgeführt wurde, um die Eigenschaften dieser Risikofaktoren in der chinesischen Bevölkerung zu beobachten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6048

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Huashan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

41 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die vorliegende Fall-Kontroll-Studie basierte auf dem einzigen medizinischen Zentrum in Shanghai, China, in dem mehr als 5000 CTS-Patienten pro Jahr behandelt werden. Das an der Studie beteiligte Krankenhaus ist ein Universitätslehrkrankenhaus. Die Fälle wurden aus den chirurgischen Stationen und entsprechenden Ambulanzen rekrutiert, während die Kontrollen aus den Ambulanzen rekrutiert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mit dem Symptom „Taubheit“
  • klinisch und neural-elektrophysiologisch diagnostiziertes CTS

Ausschlusskriterien:

  • litt an anderen Krankheiten, die klinisch diagnostizierte „Taubheitsgefühle“ verursachen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fallgruppe
Alter zwischen 41 und 70 Jahren. Personen in der Fallgruppe mit dem Symptom „Taubheit“ und dann wurde klinisch und neural-elektrophysiologisch ein KTS diagnostiziert. Personen in der Kontrollgruppe würden das Symptom „Taubheitsgefühl“ ausschließen. Die Fallgruppe umfasste ein klinisch diagnostiziertes Karpaltunnelsyndrom, das alle 10 Jahre in 4 Teile unterteilt wurde. Das Geschlecht der Patienten der Kontrollgruppe wurde der Fallgruppe zugeordnet und nach Alter in 4 Teile eingeteilt.
Sonstiges: die Krankheit
Beobachtung der Patienten und Nicht-Patienten
Kontrollgruppe
Die vorliegende Fall-Kontroll-Studie basierte auf dem einzigen medizinischen Zentrum in Shanghai, China, in dem mehr als 5000 CTS-Patienten pro Jahr behandelt werden. Das an der Studie beteiligte Krankenhaus ist ein Universitätslehrkrankenhaus. Die Fälle wurden aus den chirurgischen Stationen und entsprechenden Ambulanzen rekrutiert, während die Kontrollen aus den Ambulanzen rekrutiert wurden. Beide Gruppen füllten einen standardisierten Fragebogen aus und eine standardisierte Patientenakte wurde von einem Handchirurgen ausgefüllt. Zusätzlich wurden Teilnehmer mit Berufen zum Heben und Tragen von Lasten befragt.
Sonstiges: die Krankheit
Beobachtung der Patienten und Nicht-Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
allgemeine Risikofaktoren
Zeitfenster: 2014-2015
Geschlecht, Alter, Rauchen, Handgelenksverletzungen, Diabetes mellitus, Hypothyreose und Handgelenksarbeit sind alle Risikofaktoren für das Karpaltunnelsyndrom.
2014-2015

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fudan University

Mitarbeiter

National Natural Science Foundation of China

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 81572127

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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