- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03166033
Kasuskontrollstudie om individuelle risikofaktorer ved CTS
Kasuskontrollstudie om individuelle risikofaktorer ved karpaltunnelsyndrom
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Karpaltunnelsyndrom (CTS), eller mediannevropati ved håndleddet, er en medisinsk tilstand der medianusnerven er komprimert ved håndleddet, noe som fører til parestesi, nummenhet og muskelsvakhet i hånden. Det er den vanligste nevrokompressive sykdommen. Med utviklingen av det moderne liv økes også sykeligheten av CTS. Som en vanlig sykdom er studien om etiologi svært viktig ved karpaltunnelsyndrom, som kan forbedre livskvaliteten til pasienter med karpaltunnelsyndrom. Risikofaktorene inkluderer individuelle faktorer som alder, kjønn, diabetes, hypotyreose, overvekt, komplikasjoner til systematiske sykdommer, tobakk, skade og yrkesfaktorer.
Siden mesteparten av forskningen var basert på befolkningen i det vestlige landet og livsstilen og etnisiteten mellom kinesere og folk i vestlige land er ganske forskjellig, kan det være noen likheter og forskjeller i epidemiologi. Det er sjelden lignende forskning i Kina, slik at denne studien ble utført for å observere egenskapene til disse risikofaktorene i den kinesiske befolkningen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
- Huashan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- med symptomet "nummenhet"
- klinisk og nevralt-elektrofysiologisk diagnostisert CTS
Ekskluderingskriterier:
- led av andre sykdommer som kan forårsake "nummhet" diagnostisert klinisk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Saksgruppe
alder mellom 41 og 70 år.
Personer i case-gruppen med symptomet "nummhet" og deretter ble klinisk og nevralt-elektrofysiologisk diagnostisert CTS.
Personer i kontrollgruppen vil utelukke symptomet "nummhet".
Kasusgruppen inkluderte klinisk diagnostisert karpaltunnelsyndrom som ble delt inn i 4 deler hver 10. års alder.
Kjønnet til pasientene i kontrollgruppen ble matchet med casegruppen og delt inn i 4 deler etter alder.
|
Observasjon av pasienter og ikke-pasienter
|
|
Kontrollgruppe
Den nåværende case-control-studien var basert på det enkelt medisinske senteret i Shanghai, Kina, der mer enn 5000 CTS-pasienter behandles per år.
Sykehuset som er involvert i studien er et universitetssykehus.
Casene ble rekruttert fra kirurgiske avdelinger og aktuelle poliklinikker, mens kontrollene ble rekruttert fra poliklinikkene.
Begge gruppene fylte ut et standardisert spørreskjema, og en standardisert pasientjournal ble fylt ut av en håndkirurg.
I tillegg ble deltakere med jobber med løfting og bæring av last intervjuet.
|
Observasjon av pasienter og ikke-pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
generelle risikofaktorer
Tidsramme: 2014-2015
|
Kjønn, alder, røyking, håndleddsskade, diabetes mellitus, hypotyreose og håndleddsarbeid er alle risikofaktorene for karpaltunnelsyndrom.
|
2014-2015
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 81572127
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .