Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kasuskontrollstudie om individuelle risikofaktorer ved CTS

23. mai 2017 oppdatert av: Guan Wenjie, Fudan University

Kasuskontrollstudie om individuelle risikofaktorer ved karpaltunnelsyndrom

Denne studien er utført for å observere egenskapene til risikofaktorene for CTS i kinesisk befolkning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Karpaltunnelsyndrom (CTS), eller mediannevropati ved håndleddet, er en medisinsk tilstand der medianusnerven er komprimert ved håndleddet, noe som fører til parestesi, nummenhet og muskelsvakhet i hånden. Det er den vanligste nevrokompressive sykdommen. Med utviklingen av det moderne liv økes også sykeligheten av CTS. Som en vanlig sykdom er studien om etiologi svært viktig ved karpaltunnelsyndrom, som kan forbedre livskvaliteten til pasienter med karpaltunnelsyndrom. Risikofaktorene inkluderer individuelle faktorer som alder, kjønn, diabetes, hypotyreose, overvekt, komplikasjoner til systematiske sykdommer, tobakk, skade og yrkesfaktorer.

Siden mesteparten av forskningen var basert på befolkningen i det vestlige landet og livsstilen og etnisiteten mellom kinesere og folk i vestlige land er ganske forskjellig, kan det være noen likheter og forskjeller i epidemiologi. Det er sjelden lignende forskning i Kina, slik at denne studien ble utført for å observere egenskapene til disse risikofaktorene i den kinesiske befolkningen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6048

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Huashan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

41 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den nåværende case-control-studien var basert på det enkelt medisinske senteret i Shanghai, Kina, der mer enn 5000 CTS-pasienter behandles per år. Sykehuset som er involvert i studien er et universitetssykehus. Casene ble rekruttert fra kirurgiske avdelinger og aktuelle poliklinikker, mens kontrollene ble rekruttert fra poliklinikkene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • med symptomet "nummenhet"
  • klinisk og nevralt-elektrofysiologisk diagnostisert CTS

Ekskluderingskriterier:

  • led av andre sykdommer som kan forårsake "nummhet" diagnostisert klinisk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Saksgruppe
alder mellom 41 og 70 år. Personer i case-gruppen med symptomet "nummhet" og deretter ble klinisk og nevralt-elektrofysiologisk diagnostisert CTS. Personer i kontrollgruppen vil utelukke symptomet "nummhet". Kasusgruppen inkluderte klinisk diagnostisert karpaltunnelsyndrom som ble delt inn i 4 deler hver 10. års alder. Kjønnet til pasientene i kontrollgruppen ble matchet med casegruppen og delt inn i 4 deler etter alder.
Annen: sykdommen
Observasjon av pasienter og ikke-pasienter
Kontrollgruppe
Den nåværende case-control-studien var basert på det enkelt medisinske senteret i Shanghai, Kina, der mer enn 5000 CTS-pasienter behandles per år. Sykehuset som er involvert i studien er et universitetssykehus. Casene ble rekruttert fra kirurgiske avdelinger og aktuelle poliklinikker, mens kontrollene ble rekruttert fra poliklinikkene. Begge gruppene fylte ut et standardisert spørreskjema, og en standardisert pasientjournal ble fylt ut av en håndkirurg. I tillegg ble deltakere med jobber med løfting og bæring av last intervjuet.
Annen: sykdommen
Observasjon av pasienter og ikke-pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
generelle risikofaktorer
Tidsramme: 2014-2015
Kjønn, alder, røyking, håndleddsskade, diabetes mellitus, hypotyreose og håndleddsarbeid er alle risikofaktorene for karpaltunnelsyndrom.
2014-2015

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fudan University

Samarbeidspartnere

National Natural Science Foundation of China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 81572127

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karpaltunellsyndrom

Kliniske studier på sykdommen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere