- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03166033
Eset-ellenőrzési tanulmány a CTS egyéni kockázati tényezőiről
Esettanulmány a kéztőalagút-szindróma egyéni kockázati tényezőiről
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kéztőalagút szindróma (CTS) vagy a csukló medián neuropátiája olyan egészségügyi állapot, amelyben a középső ideg összenyomódik a csuklónál, ami paresztéziához, zsibbadáshoz és izomgyengeséghez vezet a kézben. Ez a leggyakoribb neurokompressziós betegség. A modern élet fejlődésével a CTS megbetegedése is megemelkedik. Gyakori betegségként a kéztőalagút szindrómában nagyon fontos az etiológiai vizsgálat, amely javíthatja a kéztőalagút szindrómában szenvedő betegek életminőségét. A kockázati tényezők közé tartoznak az olyan egyéni tényezők, mint az életkor, a nem, a cukorbetegség, a pajzsmirigy alulműködése, az elhízás, a szisztematikus betegségek szövődményei, a dohányzás, a sérülések és a foglalkozási tényezők.
Mivel a kutatások többsége a nyugati országok népességét vizsgálta, és a kínaiak és a nyugati vidékiek életstílusa és etnikai hovatartozása meglehetősen eltérő, előfordulhat hasonlóság és különbség az epidemiológiában. Kínában ritkán van hasonló kutatás, ezért ezt a vizsgálatot e kockázati tényezők jellemzőinek megfigyelésére végezték a kínai lakosság körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200040
- Huashan Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a "zsibbadás" tünetével
- klinikai és neurális-elektrofiziológiai diagnózisú CTS
Kizárási kritériumok:
- más betegségekben szenvedett, amelyek klinikailag diagnosztizált "zsibbadást" okozhatnak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Case Group
életkor 41 és 70 év között.
Az esetcsoportba tartozó embereknél a "zsibbadás" tünete volt, majd klinikai és neurális-elektrofiziológiai diagnosztizáltak CTS-t.
A kontrollcsoportba tartozó emberek kizárnák a „zsibbadás” tünetet.
Az esetcsoport klinikailag diagnosztizált carpalis tunnel szindrómát tartalmazott, amelyet 10 éves koronként 4 részre osztottak.
A kontrollcsoport betegeinek nemét az esetcsoporthoz illesztettük, és életkor szerint 4 részre osztottuk.
|
Betegek és nem betegek megfigyelése
|
|
Ellenőrző csoport
A jelen eset-kontroll vizsgálat a kínai sanghaji egyetlen egészségügyi központon alapult, amelyben évente több mint 5000 CTS-beteget kezelnek.
A vizsgálatba bevont kórház egyetemi oktatókórház.
Az eseteket a sebészeti osztályokról és a megfelelő ambulanciáról, míg a kontrollokat a járóbeteg-klinikákról toborozták.
Mindkét csoport standardizált kérdőívet töltött ki, a standardizált betegnyilvántartást pedig kézsebész töltötte ki.
Ezen túlmenően meghallgatták azokat a résztvevőket, akik teheremeléssel és teherhordással foglalkoztak.
|
Betegek és nem betegek megfigyelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
általános kockázati tényezők
Időkeret: 2014-2015
|
A nem, az életkor, a dohányzás, a csuklósérülés, a diabetes mellitus, a hypothyreosis és a csuklóműködés mind a kéztőalagút-szindróma kockázati tényezői.
|
2014-2015
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 81572127
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Carpalis alagút szindróma
-
CMC Ambroise ParéBefejezveCarpal Tunnel ReleaseFranciaország
-
Vanderbilt UniversityOrthopedic Research and Education FoundationBefejezve
-
Clinique Saint Jean, FranceToborzásTranstiretin amiloidózis | Carpal TunnelFranciaország
-
Cairo UniversityBefejezveCarpal Tunnel Syndrome (CTS)Egyiptom
-
Kuopio University HospitalUniversity of Eastern FinlandMég nincs toborzásCarpal Tunnel Syndrome (CTS) | Kéztőalagút műtétFinnország
-
University of Nevada, Las VegasBefejezveCarpal Tunnel | Carpal Tunnel Syndrome (CTS)Egyesült Államok
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.BefejezveCarpalis alagút szindróma | CTS | Carpal Tunnel Release | Kéztőalagút műtét | A kéztőalagút keresztirányú megközelítéseSzíriai Arab Köztársaság
-
Emily KraussToborzásCarpalis alagút szindróma | Sínek | Carpal Tunnel | Idegkompresszió | Carpal Tunnel Release | Kézsérülések és -rendellenességekKanada
-
Stanford UniversityMayo Clinic; National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... és más munkatársakBefejezveCarpalis alagút szindróma | Carpal Tunnel | Kétoldalú kéztőalagút szindróma | Kéztőalagút szindróma bal | Carpal tunnel szindróma jobbEgyesült Államok
-
Ankara UniversityMég nincs toborzásCarpal Tunnel Syndrome (CTS)Törökország (Türkiye)
Klinikai vizsgálatok a a betegség
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMegszűntAz MSKCC-ben a nem bőr laphámsejtes karcinómái miatt kezelt betegek családjai vagy hozzátartozói | Felső légzőszervi traktusEgyesült Államok
-
University of Colorado, BoulderBefejezveÉtkezési zavarok serdülőkorbanEgyesült Államok
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...BefejezveHiv | Mobiltelefon használat | Stigma, szociálisEgyesült Államok
-
University of VictoriaBefejezve
-
University of Nebraska LincolnUniversity of NebraskaBefejezveSzexuális zaklatásEgyesült Államok
-
Northwestern UniversityMedical Error Reduction and Certification, Inc.Befejezve
-
The University of Hong KongAberdeen Kai-fong Welfare Association Social ServiceToborzásTudás, attitűdök, gyakorlatHong Kong
-
University of CalgaryBefejezveTesti elégedetlenségKanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesUniversity Hospital, Lille; Centre Hospitalier de La Rochelle; Kremlin-Bicetre Hospital... és más munkatársakToborzásSüllyedés; Női | Uterovaginális prolapsus | Süllyedés; MéhnyakFranciaország
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneBefejezve