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Estudio de casos y controles sobre factores de riesgo individuales de STC

23 de mayo de 2017 actualizado por: Guan Wenjie, Fudan University

Estudio de casos y controles sobre factores de riesgo individuales del síndrome del túnel carpiano

Este estudio se lleva a cabo para observar las características de los factores de riesgo de STC en la población china.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El síndrome del túnel carpiano (STC), o neuropatía mediana en la muñeca, es una afección médica en la que el nervio mediano se comprime en la muñeca, lo que provoca parestesia, entumecimiento y debilidad muscular en la mano. Es la enfermedad neurocompresiva más común. Con el desarrollo de la vida moderna, también se eleva la morbilidad de CTS. Como enfermedad común, el estudio de la etiología es muy importante en el Síndrome del Túnel Carpiano, lo que puede mejorar la calidad de vida de los pacientes con síndrome del túnel carpiano. Los factores de riesgo incluyen factores individuales como la edad, el sexo, la diabetes, el hipotiroidismo, la obesidad, la complicación de enfermedades sistémicas, el tabaco, las lesiones y los factores ocupacionales.

Como la mayor parte de la investigación se basó en la población de los países occidentales y el estilo de vida y el origen étnico entre los chinos y los habitantes de los países occidentales es bastante diferente, puede haber algunas similitudes y diferencias en la epidemiología. Rara vez hay una investigación similar en China, por lo que este estudio se realizó para observar las características de estos factores de riesgo en la población china.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

6048

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200040
        • Huashan Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

41 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El presente estudio de casos y controles se basó en el único centro médico de Shanghái, China, en el que se tratan más de 5000 pacientes con STC al año. El hospital involucrado en el estudio es un hospital docente universitario. Los casos se reclutaron de las salas de cirugía y las clínicas ambulatorias apropiadas, mientras que los controles se reclutaron de las clínicas ambulatorias.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • con el síntoma "entumecimiento"
  • STC con diagnóstico clínico y neural-electrofisiológico

Criterio de exclusión:

  • sufría de otras enfermedades que podrían causar "entumecimiento" diagnosticadas clínicamente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de casos
Edad entre 41 y 70 años. Las personas en el grupo de casos con el síntoma "entumecimiento" y luego fueron diagnosticadas clínica y neural-electrofisiológicamente STC. Las personas en el grupo de control excluirían el síntoma "entumecimiento". El grupo de casos incluía el síndrome del túnel carpiano con diagnóstico clínico que se dividía en 4 partes cada 10 años de edad. El sexo de los pacientes del grupo de control se emparejó con el grupo de casos y se dividió en 4 partes por edad.
Otro: la enfermedad
Observación de los pacientes y no pacientes
Grupo de control
El presente estudio de casos y controles se basó en el único centro médico de Shanghái, China, en el que se tratan más de 5000 pacientes con STC al año. El hospital involucrado en el estudio es un hospital docente universitario. Los casos se reclutaron de las salas de cirugía y las clínicas ambulatorias apropiadas, mientras que los controles se reclutaron de las clínicas ambulatorias. Ambos grupos completaron un cuestionario estandarizado y un cirujano de mano llenó un registro de paciente estandarizado. Además, se entrevistó a participantes con trabajos de levantamiento y transporte de cargas.
Otro: la enfermedad
Observación de los pacientes y no pacientes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
factores de riesgo generales
Periodo de tiempo: 2014-2015
El sexo, la edad, el tabaquismo, las lesiones en la muñeca, la diabetes mellitus, el hipotiroidismo y el trabajo de la muñeca son factores de riesgo del síndrome del túnel carpiano.
2014-2015

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fudan University

Colaboradores

National Natural Science Foundation of China

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 81572127

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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