Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Case-kontrol undersøgelse af individuelle risikofaktorer ved CTS

23. maj 2017 opdateret af: Guan Wenjie, Fudan University

Case-kontrol undersøgelse af individuelle risikofaktorer for karpaltunnelsyndrom

Denne undersøgelse er udført for at observere egenskaberne ved risikofaktorerne for CTS i den kinesiske befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Karpaltunnelsyndrom (CTS), eller median neuropati ved håndleddet, er en medicinsk tilstand, hvor mediannerven er komprimeret ved håndleddet, hvilket fører til paræstesi, følelsesløshed og muskelsvaghed i hånden. Det er den mest almindelige neurokompressive sygdom. Med udviklingen af ​​det moderne liv hæves sygeligheden af ​​CTS også. Som en almindelig sygdom er undersøgelsen om ætiologi meget vigtig ved karpaltunnelsyndrom, som kan forbedre livskvaliteten for patienter med karpaltunnelsyndrom. Risikofaktorerne omfatter individuelle faktorer som alder, køn, diabetes, hypothyroidisme, fedme, komplikationer til systematiske sygdomme, tobak, skader og erhvervsmæssige faktorer.

Da det meste af forskningen var baseret på befolkningen i det vestlige land, og livsstilen og etniciteten mellem kinesere og folk i vestlige lande er ret forskellig, kan der være nogle ligheder og forskelle i epidemiologi. Der er sjældent lignende forskning i Kina, så denne undersøgelse blev udført for at observere egenskaberne ved disse risikofaktorer i den kinesiske befolkning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6048

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Huashan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

41 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den nuværende case-kontrol undersøgelse var baseret på det enkelte lægecenter i Shanghai, Kina, hvor mere end 5000 CTS-patienter om året behandles. Hospitalet, der er involveret i undersøgelsen, er et universitetsundervisningshospital. Cases blev rekrutteret fra de kirurgiske afdelinger og passende ambulatorier, mens kontrollerne blev rekrutteret fra ambulatorierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • med symptomet "følelsesløshed"
  • klinisk og neural-elektrofysiologisk diagnosticeret CTS

Ekskluderingskriterier:

  • led af andre sygdomme, der kunne forårsage "følelsesløshed" diagnosticeret klinisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sagsgruppe
alder mellem 41 og 70 år. Personer i case-gruppen med symptomet "følelsesløshed" og derefter blev klinisk og neural-elektrofysiologisk diagnosticeret CTS. Folk i kontrolgruppen ville udelukke symptomet "følelsesløshed". Casegruppen omfattede klinisk diagnosticeret karpaltunnelsyndrom, som blev opdelt i 4 dele hver 10. års alder. Kønnet på patienterne i kontrolgruppen blev matchet til casegruppen og opdelt i 4 dele efter alder.
Andet: sygdommen
Observation af patienter og ikke-patienter
Kontrolgruppe
Den nuværende case-kontrol undersøgelse var baseret på det enkelte lægecenter i Shanghai, Kina, hvor mere end 5000 CTS-patienter om året behandles. Hospitalet, der er involveret i undersøgelsen, er et universitetsundervisningshospital. Cases blev rekrutteret fra de kirurgiske afdelinger og passende ambulatorier, mens kontrollerne blev rekrutteret fra ambulatorierne. Begge grupper udfyldte et standardiseret spørgeskema, og en standardiseret patientjournal blev udfyldt af en håndkirurg. Derudover blev deltagere med job, der involverede løft og bæring af byrder, interviewet.
Andet: sygdommen
Observation af patienter og ikke-patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
generelle risikofaktorer
Tidsramme: 2014-2015
Køn, alder, rygning, håndledsskade, diabetes mellitus, hypothyroidisme og håndledsarbejde er alle risikofaktorerne for karpaltunnelsyndrom.
2014-2015

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Samarbejdspartnere

National Natural Science Foundation of China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 81572127

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med sygdommen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner