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CTS个体危险因素病例对照研究

2017年5月23日 更新者:Guan Wenjie、Fudan University

腕管综合征个体危险因素的病例对照研究

本研究旨在观察中国人群CTS的危险因素特征。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

腕管综合症 (CTS) 或腕部正中神经病变是一种医学病症,其中正中神经在腕部受压,导致手部感觉异常、麻木和肌肉无力。 这是最常见的神经压迫性疾病。 随着现代生活的发展,CTS的发病率也有所提高。 腕管综合征作为一种常见病,对其病因学的研究十分重要,可以提高腕管综合征患者的生活质量。 危险因素包括年龄、性别、糖尿病、甲减、肥胖、系统性疾病并发症、吸烟、外伤和职业因素等个体因素。

由于大部分研究都是基于西方国家的人口,中国人和西方国家人的生活方式和种族差异很大,因此在流行病学上可能存在一些相同点和不同点。 国内鲜有类似研究,故本研究旨在观察中国人群中这些危险因素的特征。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

6048

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200040
        • Huashan Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

41年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

本病例对照研究基于中国上海的单一医疗中心,每年治疗 5000 多名 CTS 患者。 参与研究的医院是一所大学教学医院。 病例是从外科病房和适当的门诊诊所招募的,而对照组是从门诊诊所招募的。

描述

纳入标准:

  • 症状为“麻木”
  • 临床和神经电生理诊断的 CTS

排除标准:

  • 患有其他可能导致临床诊断“麻木”的疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
个案组
年龄在 41 至 70 岁之间。 病例组患者出现“麻木”症状,经临床和神经电生理诊断为CTS。 对照组的人将排除症状“麻木”。 病例组包括临床诊断的腕管综合征,每10岁分为4个部分。 对照组患者性别与病例组相匹配,按年龄分为4部分。
观察患者和非患者
控制组
本病例对照研究基于中国上海的单一医疗中心,每年治疗 5000 多名 CTS 患者。 参与研究的医院是一所大学教学医院。 病例是从外科病房和适当的门诊诊所招募的,而对照组是从门诊诊所招募的。 两组都填写了标准化问卷,手外科医生填写了标准化病历。 此外,还采访了从事涉及起重和搬运重物工作的参与者。
观察患者和非患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
一般危险因素
大体时间:2014-2015
性别、年龄、吸烟、手腕受伤、糖尿病、甲状腺功能减退症和手腕工作都是腕管综合症的危险因素。
2014-2015

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月31日

研究完成 (实际的)

2015年4月1日

研究注册日期

首次提交

2017年5月23日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月23日

首次发布 (实际的)

2017年5月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月23日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

腕管综合症的临床试验

  • Sanford Health
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