Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Případová kontrolní studie o jednotlivých rizikových faktorech CTS

23. května 2017 aktualizováno: Guan Wenjie, Fudan University

Případová kontrolní studie o jednotlivých rizikových faktorech syndromu karpálního tunelu

Tato studie se provádí za účelem sledování charakteristik rizikových faktorů CTS v čínské populaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom karpálního tunelu (CTS), neboli střední neuropatie na zápěstí, je zdravotní stav, při kterém je střední nerv stlačen v zápěstí, což vede k parestezii, necitlivosti a svalové slabosti v ruce. Je to nejčastější neurokompresivní onemocnění. S rozvojem moderního života se zvyšuje i nemocnost CTS. Jako běžné onemocnění je u syndromu karpálního tunelu velmi důležité studium etiologie, které může zlepšit kvalitu života pacientů se syndromem karpálního tunelu. Mezi rizikové faktory patří individuální faktory jako věk, pohlaví, diabetes, hypotyreóza, obezita, komplikace systematických onemocnění, tabák, úrazy a faktory z povolání.

Protože většina výzkumů byla založena na populaci v západní zemi a životní styl a etnická příslušnost mezi Číňany a lidmi ze západních zemí je zcela odlišná, mohou existovat určité podobnosti a rozdíly v epidemiologii. Podobný výzkum v Číně existuje jen zřídka, takže tato studie byla provedena za účelem pozorování charakteristik těchto rizikových faktorů u čínské populace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6048

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200040
        • Huashan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

41 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato případová a kontrolní studie byla založena na jediném lékařském centru v Šanghaji v Číně, ve kterém je ročně léčeno více než 5000 pacientů s CTS. Nemocnicí zapojenou do studie je fakultní fakultní nemocnice. Případy byly rekrutovány z chirurgických oddělení a příslušných ambulancí, zatímco kontroly byly rekrutovány z ambulancí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s příznakem "znecitlivění"
  • klinicky a nervově-elektrofyziologicky diagnostikované CTS

Kritéria vyloučení:

  • trpěl jinými nemocemi, které by mohly způsobit „otupělost“ diagnostikovanou klinicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případová skupina
věk mezi 41 a 70 lety. Lidé ve skupině případů s příznakem "znecitlivění" a poté byli klinicky a nervově-elektrofyziologicky diagnostikováni CTS. Lidé v kontrolní skupině by vyloučili symptom "necitlivost". Soubor případů zahrnoval klinicky diagnostikovaný syndrom karpálního tunelu, který byl rozdělen do 4 částí každých 10 let. Pohlaví pacientů kontrolní skupiny bylo přiřazeno k případové skupině a rozděleno do 4 částí podle věku.
Jiný: nemoc
Pozorování pacientů a nepacientů
Kontrolní skupina
Tato případová a kontrolní studie byla založena na jediném lékařském centru v Šanghaji v Číně, ve kterém je ročně léčeno více než 5000 pacientů s CTS. Nemocnicí zapojenou do studie je fakultní fakultní nemocnice. Případy byly rekrutovány z chirurgických oddělení a příslušných ambulancí, zatímco kontroly byly rekrutovány z ambulancí. Obě skupiny vyplnily standardizovaný dotazník a standardizovaný záznam pacienta vyplnil chirurg ruky. Kromě toho byli dotazováni účastníci se zaměstnáními zahrnujícími zvedání a přenášení břemen.
Jiný: nemoc
Pozorování pacientů a nepacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
obecné rizikové faktory
Časové okno: 2014-2015
Pohlaví, věk, kouření, poranění zápěstí, diabetes mellitus, hypotyreóza a práce na zápěstí jsou všechny rizikové faktory syndromu karpálního tunelu.
2014-2015

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fudan University

Spolupracovníci

National Natural Science Foundation of China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 81572127

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na nemoc

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit