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Studio caso-controllo sui fattori di rischio individuali di CTS

23 maggio 2017 aggiornato da: Guan Wenjie, Fudan University

Studio caso-controllo sui fattori di rischio individuali della sindrome del tunnel carpale

Questo studio è condotto per osservare le caratteristiche dei fattori di rischio di CTS nella popolazione cinese.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome del tunnel carpale (CTS), o neuropatia mediana al polso, è una condizione medica in cui il nervo mediano è compresso al polso, portando a parestesia, intorpidimento e debolezza muscolare della mano. È la malattia neurocompressiva più comune. Con lo sviluppo della vita moderna, aumenta anche la morbilità della CTS. Come malattia comune, lo studio sull'eziologia è molto importante nella sindrome del tunnel carpale, che può migliorare la qualità della vita dei pazienti con sindrome del tunnel carpale. I fattori di rischio includono fattori individuali come età, sesso, diabete, ipotiroidismo, obesità, complicanze di malattie sistematiche, tabacco, lesioni e fattori professionali.

Poiché la maggior parte della ricerca si basava sulla popolazione dei paesi occidentali e lo stile di vita e l'etnia tra i cinesi e quelli dei paesi occidentali sono piuttosto diversi, potrebbero esserci alcune somiglianze e differenze nell'epidemiologia. Raramente esiste una ricerca simile in Cina, quindi questo studio è stato condotto per osservare le caratteristiche di questi fattori di rischio nella popolazione cinese.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6048

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200040
        • Huashan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 41 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il presente studio caso-controllo si è basato sull'unico centro medico di Shanghai, in Cina, in cui vengono curati più di 5000 pazienti CTS all'anno. L'ospedale coinvolto nello studio è un ospedale universitario universitario. I casi sono stati reclutati dai reparti chirurgici e dagli ambulatori appropriati, mentre i controlli sono stati reclutati dagli ambulatori.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • con il sintomo "intorpidimento"
  • CTS diagnosticata clinicamente e neuroelettrofisiologica

Criteri di esclusione:

  • soffriva di altre malattie che potevano causare "intorpidimento" diagnosticato clinicamente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di casi
età compresa tra 41 e 70 anni. Le persone nel gruppo dei casi con il sintomo "intorpidimento" e poi sono state diagnosticate CTS cliniche e neuroelettrofisiologiche. Le persone nel gruppo di controllo escluderebbero il sintomo "intorpidimento". Il gruppo di casi includeva la sindrome del tunnel carpale diagnosticata clinicamente che era divisa in 4 parti ogni 10 anni di età. Il sesso dei pazienti del gruppo di controllo è stato abbinato al gruppo dei casi e diviso in 4 parti per età.
Altro: la malattia
Osservazione dei pazienti e dei non pazienti
Gruppo di controllo
Il presente studio caso-controllo si è basato sull'unico centro medico di Shanghai, in Cina, in cui vengono curati più di 5000 pazienti CTS all'anno. L'ospedale coinvolto nello studio è un ospedale universitario universitario. I casi sono stati reclutati dai reparti chirurgici e dagli ambulatori appropriati, mentre i controlli sono stati reclutati dagli ambulatori. Entrambi i gruppi hanno compilato un questionario standardizzato e una cartella clinica standardizzata è stata compilata da un chirurgo della mano. Inoltre, sono stati intervistati partecipanti con lavori che comportano il sollevamento e il trasporto di carichi.
Altro: la malattia
Osservazione dei pazienti e dei non pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fattori di rischio generali
Lasso di tempo: 2014-2015
Sesso, età, fumo, lesioni al polso, diabete mellito, ipotiroidismo e attività del polso sono tutti fattori di rischio della sindrome del tunnel carpale.
2014-2015

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fudan University

Collaboratori

National Natural Science Foundation of China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 81572127

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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