- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03166033
Studio caso-controllo sui fattori di rischio individuali di CTS
Studio caso-controllo sui fattori di rischio individuali della sindrome del tunnel carpale
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La sindrome del tunnel carpale (CTS), o neuropatia mediana al polso, è una condizione medica in cui il nervo mediano è compresso al polso, portando a parestesia, intorpidimento e debolezza muscolare della mano. È la malattia neurocompressiva più comune. Con lo sviluppo della vita moderna, aumenta anche la morbilità della CTS. Come malattia comune, lo studio sull'eziologia è molto importante nella sindrome del tunnel carpale, che può migliorare la qualità della vita dei pazienti con sindrome del tunnel carpale. I fattori di rischio includono fattori individuali come età, sesso, diabete, ipotiroidismo, obesità, complicanze di malattie sistematiche, tabacco, lesioni e fattori professionali.
Poiché la maggior parte della ricerca si basava sulla popolazione dei paesi occidentali e lo stile di vita e l'etnia tra i cinesi e quelli dei paesi occidentali sono piuttosto diversi, potrebbero esserci alcune somiglianze e differenze nell'epidemiologia. Raramente esiste una ricerca simile in Cina, quindi questo studio è stato condotto per osservare le caratteristiche di questi fattori di rischio nella popolazione cinese.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200040
- Huashan Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- con il sintomo "intorpidimento"
- CTS diagnosticata clinicamente e neuroelettrofisiologica
Criteri di esclusione:
- soffriva di altre malattie che potevano causare "intorpidimento" diagnosticato clinicamente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo di casi
età compresa tra 41 e 70 anni.
Le persone nel gruppo dei casi con il sintomo "intorpidimento" e poi sono state diagnosticate CTS cliniche e neuroelettrofisiologiche.
Le persone nel gruppo di controllo escluderebbero il sintomo "intorpidimento".
Il gruppo di casi includeva la sindrome del tunnel carpale diagnosticata clinicamente che era divisa in 4 parti ogni 10 anni di età.
Il sesso dei pazienti del gruppo di controllo è stato abbinato al gruppo dei casi e diviso in 4 parti per età.
|
Osservazione dei pazienti e dei non pazienti
|
Gruppo di controllo
Il presente studio caso-controllo si è basato sull'unico centro medico di Shanghai, in Cina, in cui vengono curati più di 5000 pazienti CTS all'anno.
L'ospedale coinvolto nello studio è un ospedale universitario universitario.
I casi sono stati reclutati dai reparti chirurgici e dagli ambulatori appropriati, mentre i controlli sono stati reclutati dagli ambulatori.
Entrambi i gruppi hanno compilato un questionario standardizzato e una cartella clinica standardizzata è stata compilata da un chirurgo della mano.
Inoltre, sono stati intervistati partecipanti con lavori che comportano il sollevamento e il trasporto di carichi.
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Osservazione dei pazienti e dei non pazienti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
fattori di rischio generali
Lasso di tempo: 2014-2015
|
Sesso, età, fumo, lesioni al polso, diabete mellito, ipotiroidismo e attività del polso sono tutti fattori di rischio della sindrome del tunnel carpale.
|
2014-2015
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 81572127
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