- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03178279
새로운 신체 건강 계획의 사용에 대한 평가
정신병 환자의 신체 건강 계획 사용에 대한 평가
정신병을 앓고 있는 사람들(예: 정신 분열증)은 일반 인구보다 신체 건강이 좋지 않습니다. 그 이유는 서비스 이용자의 신체건강진단 참여동기가 부족하고 보건의료인이 주로 정신질환에 집중하여 신체건강상태의 발견이 지연되는 경향이 있기 때문이다.
신체적 건강이 필요한 사람들을 식별하는 것이 점점 더 우선 순위로 인식되고 있습니다. 조사관은 서비스 사용자가 작성하고 신체 건강이 필요한 영역을 식별하는 신체 건강 계획(PHP)을 개발했습니다. 그런 다음 이러한 문제를 해결하기 위해 서비스 사용자와 케어 코디네이터가 실행 계획을 완료합니다.
PHP는 사용이 매우 간단하도록 설계되었으며 별도로 평가된 'IMPARTS' 전산 '태블릿' 기반 시스템을 통해 구현된 3가지 버전, 1. 종이 버전, 2. 1 버전이 있습니다(REC Ref 12/SC/ 0422) 및 3. 1 버전은 Mindwaves를 통해 MHL2 시스템을 통해 iPad에서 사용할 수 있습니다.
조사관은 South London and Maudsley(SLaM) 트러스트의 두 커뮤니티 팀에서 이 PHP 사용을 시험하기를 원합니다. 파일럿은 3단계로 진행됩니다.
1단계: 조사관은 직원 및 서비스 사용자와의 포커스 그룹 상담을 사용하여 PHP 사용 프로세스를 개선하기 위한 초기 정성적 연구를 수행합니다.
2단계: 조사관은 PHP의 이해와 사용을 평가하기 위해 6개월 연구를 수행합니다. 여기에는 얼마나 많은 사람들이 PHP를 완료했는지와 PHP 완료 후 어떤 조치를 취했는지에 대한 데이터 수집이 포함됩니다.
3단계: 이 6개월의 기간이 끝나면 조사관은 PHP 사용 경험을 이해하기 위해 선별된 서비스 사용자 및 직원과 질적 인터뷰를 수행합니다.
조사관은 이 파일럿 연구의 결과를 사용하여 일상적인 치료에 PHP 사용을 도입할 수 있기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
PHP는 사용이 매우 간단하도록 설계되었으며 별도로 평가된 'IMPARTS' 전산 '태블릿' 기반 시스템을 통해 구현된 3가지 버전, 1. 종이 버전, 2. 1 버전이 있습니다(REC Ref 12/SC/ 0422) 및 3. 1 버전은 Mindwaves를 통해 Healthlocker 시스템을 통해 iPad에서 사용할 수 있습니다.
조사관은 South London and Maudsley(SLaM) 트러스트의 두 커뮤니티 팀에서 이 PHP 사용을 시험하기를 원합니다. 파일럿은 3단계로 진행됩니다.
1단계: 조사관은 직원 및 서비스 사용자와의 포커스 그룹 상담을 사용하여 PHP 사용 프로세스를 개선하기 위한 초기 정성적 연구를 수행합니다.
2단계: 조사관은 PHP의 이해와 사용을 평가하기 위해 6개월 연구를 수행합니다. 여기에는 얼마나 많은 사람들이 PHP를 완료했는지와 PHP 완료 후 어떤 조치를 취했는지에 대한 데이터 수집이 포함됩니다.
3단계: 이 6개월의 기간이 끝나면 조사관은 PHP 사용 경험을 이해하기 위해 선별된 서비스 사용자 및 직원과 질적 인터뷰를 수행합니다.
조사관은 이 파일럿 연구의 결과를 사용하여 일상적인 치료에 PHP 사용을 도입할 수 있기를 희망합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
London, 영국, SE5 8AF
- King's College London
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구에서 모집하는 지역 사회 정신 건강 팀 중 하나를 사용
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신체 건강 계획의 사용
|
서비스 사용자의 신체 건강 계획 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서비스 사용자의 신체 건강 관리에 대한 이해 변화
기간: 기준선 및 6개월
|
서비스 사용자는 물리적 의료 서비스에 대한 접근성을 높일 것입니다.
|
기준선 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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