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La Evaluación del Uso de un Nuevo Plan de Salud Física

19 de febrero de 2020 actualizado por: King's College London

Una evaluación del uso de un plan de salud física con personas con psicosis

Las personas que padecen enfermedades psicóticas (p. esquizofrenia) tienen peor salud física que la población general. Las razones incluyen la falta de motivación de los usuarios del servicio para asistir a los controles de salud física y la tendencia de los profesionales de la salud a centrarse principalmente en el trastorno mental, lo que retrasa la detección de las condiciones de salud física.

Identificar a las personas que tienen necesidades de salud física se reconoce cada vez más como una prioridad. Los investigadores han desarrollado un Plan de salud física (PHP) que completan los usuarios del servicio e identifica las áreas de necesidad de salud física. Luego, el usuario del servicio y el coordinador de atención completan un plan de acción para abordar estos problemas.

El PHP está diseñado para ser muy simple de usar y habrá 3 versiones, 1. versión en papel, 2. 1 versión implementada a través del sistema computarizado 'IMPARTS' basado en 'tablet' que ha sido evaluado por separado (REC Ref 12/SC/ 0422) y 3. 1 versión en un iPad a través del sistema MHL2 a través de Mindwaves.

Los investigadores desean probar el uso de este PHP en dos equipos comunitarios en South London and Maudsley (SLaM) Trust. El piloto se realizará en tres etapas.

Primera etapa: Los investigadores realizarán un estudio cualitativo inicial para refinar el proceso de uso del PHP utilizando consultas de grupos focales con el personal y los usuarios del servicio.

Segunda etapa: los investigadores realizarán un estudio de seis meses para evaluar la adopción y el uso del PHP. Esto implicará recopilar datos sobre cuántas personas completan el PHP y qué acciones se toman después de completar el PHP.

Etapa tres: al final de este período de seis meses, los investigadores realizarán entrevistas cualitativas con una selección de usuarios del servicio y personal para comprender su experiencia en el uso del PHP.

Los investigadores esperan poder utilizar los resultados de este estudio piloto para introducir el uso del PHP en la atención de rutina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El PHP está diseñado para ser muy simple de usar y habrá 3 versiones, 1. versión en papel, 2. 1 versión implementada a través del sistema computarizado 'IMPARTS' basado en 'tablet' que ha sido evaluado por separado (REC Ref 12/SC/ 0422) y 3. 1 versión en un iPad a través del sistema Healthlocker a través de Mindwaves.

Los investigadores desean probar el uso de este PHP en dos equipos comunitarios en South London and Maudsley (SLaM) Trust. El piloto se realizará en tres etapas.

Primera etapa: Los investigadores realizarán un estudio cualitativo inicial para refinar el proceso de uso del PHP utilizando consultas de grupos focales con el personal y los usuarios del servicio.

Segunda etapa: los investigadores realizarán un estudio de seis meses para evaluar la adopción y el uso del PHP. Esto implicará recopilar datos sobre cuántas personas completan el PHP y qué acciones se toman después de completar el PHP.

Etapa tres: al final de este período de seis meses, los investigadores realizarán entrevistas cualitativas con una selección de usuarios del servicio y personal para comprender su experiencia en el uso del PHP.

Los investigadores esperan poder utilizar los resultados de este estudio piloto para introducir el uso del PHP en la atención de rutina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, SE5 8AF
        • King's College London

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • utilizando uno de los equipos comunitarios de salud mental reclutados en el estudio

Criterio de exclusión:

  • incapaz de dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Uso del Plan de Salud Física
Uso de un Plan de Salud Física por parte de los usuarios del servicio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la aceptación de la atención médica física por parte de los usuarios del servicio
Periodo de tiempo: Línea de base y seis meses
Los usuarios del servicio habrán aumentado su acceso a los servicios físicos de salud
Línea de base y seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IRAS194626

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Plan de Salud Física

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