- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03178279
La Evaluación del Uso de un Nuevo Plan de Salud Física
Una evaluación del uso de un plan de salud física con personas con psicosis
Las personas que padecen enfermedades psicóticas (p. esquizofrenia) tienen peor salud física que la población general. Las razones incluyen la falta de motivación de los usuarios del servicio para asistir a los controles de salud física y la tendencia de los profesionales de la salud a centrarse principalmente en el trastorno mental, lo que retrasa la detección de las condiciones de salud física.
Identificar a las personas que tienen necesidades de salud física se reconoce cada vez más como una prioridad. Los investigadores han desarrollado un Plan de salud física (PHP) que completan los usuarios del servicio e identifica las áreas de necesidad de salud física. Luego, el usuario del servicio y el coordinador de atención completan un plan de acción para abordar estos problemas.
El PHP está diseñado para ser muy simple de usar y habrá 3 versiones, 1. versión en papel, 2. 1 versión implementada a través del sistema computarizado 'IMPARTS' basado en 'tablet' que ha sido evaluado por separado (REC Ref 12/SC/ 0422) y 3. 1 versión en un iPad a través del sistema MHL2 a través de Mindwaves.
Los investigadores desean probar el uso de este PHP en dos equipos comunitarios en South London and Maudsley (SLaM) Trust. El piloto se realizará en tres etapas.
Primera etapa: Los investigadores realizarán un estudio cualitativo inicial para refinar el proceso de uso del PHP utilizando consultas de grupos focales con el personal y los usuarios del servicio.
Segunda etapa: los investigadores realizarán un estudio de seis meses para evaluar la adopción y el uso del PHP. Esto implicará recopilar datos sobre cuántas personas completan el PHP y qué acciones se toman después de completar el PHP.
Etapa tres: al final de este período de seis meses, los investigadores realizarán entrevistas cualitativas con una selección de usuarios del servicio y personal para comprender su experiencia en el uso del PHP.
Los investigadores esperan poder utilizar los resultados de este estudio piloto para introducir el uso del PHP en la atención de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El PHP está diseñado para ser muy simple de usar y habrá 3 versiones, 1. versión en papel, 2. 1 versión implementada a través del sistema computarizado 'IMPARTS' basado en 'tablet' que ha sido evaluado por separado (REC Ref 12/SC/ 0422) y 3. 1 versión en un iPad a través del sistema Healthlocker a través de Mindwaves.
Los investigadores desean probar el uso de este PHP en dos equipos comunitarios en South London and Maudsley (SLaM) Trust. El piloto se realizará en tres etapas.
Primera etapa: Los investigadores realizarán un estudio cualitativo inicial para refinar el proceso de uso del PHP utilizando consultas de grupos focales con el personal y los usuarios del servicio.
Segunda etapa: los investigadores realizarán un estudio de seis meses para evaluar la adopción y el uso del PHP. Esto implicará recopilar datos sobre cuántas personas completan el PHP y qué acciones se toman después de completar el PHP.
Etapa tres: al final de este período de seis meses, los investigadores realizarán entrevistas cualitativas con una selección de usuarios del servicio y personal para comprender su experiencia en el uso del PHP.
Los investigadores esperan poder utilizar los resultados de este estudio piloto para introducir el uso del PHP en la atención de rutina.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, SE5 8AF
- King's College London
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- utilizando uno de los equipos comunitarios de salud mental reclutados en el estudio
Criterio de exclusión:
- incapaz de dar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Uso del Plan de Salud Física
|
Uso de un Plan de Salud Física por parte de los usuarios del servicio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la aceptación de la atención médica física por parte de los usuarios del servicio
Periodo de tiempo: Línea de base y seis meses
|
Los usuarios del servicio habrán aumentado su acceso a los servicios físicos de salud
|
Línea de base y seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- IRAS194626
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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