- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03178279
Evalueringen av bruken av en ny fysisk helseplan
En evaluering av bruken av en fysisk helseplan med mennesker med psykose
Personer som lider av psykotiske sykdommer (f. schizofreni) har dårligere fysisk helse enn befolkningen generelt. Årsakene er blant annet manglende motivasjon fra tjenestebrukere til å delta på fysiske helsekontroller og helsepersonells tendens til å fokusere hovedsakelig på den psykiske lidelsen og dermed forsinke oppdagelsen av fysiske helsetilstander.
Identifisering av mennesker som har fysiske helsebehov blir i økende grad anerkjent som en prioritet. Etterforskerne har utviklet en fysisk helseplan (PHP) som fylles ut av tjenestebrukere og identifiserer områder med fysisk helsebehov. Deretter utarbeides en handlingsplan av tjenestebruker og omsorgskoordinator for å ta opp disse problemstillingene.
PHP er designet for å være svært enkel å bruke, og det vil være 3 versjoner, 1. papirversjon, 2. 1 versjon implementert via det 'IMPARTS' datastyrte 'nettbrett'-baserte systemet som har blitt separat evaluert (REC Ref 12/SC/ 0422) og 3. 1 versjon på en iPad via MHL2-systemet via Mindwaves.
Etterforskerne ønsker å pilotere bruken av denne PHP i to fellesskapsteam i South London og Maudsley (SLaM) Trust. Piloten vil bli utført i tre trinn.
Trinn én: Etterforskerne vil gjennomføre en innledende kvalitativ studie for å avgrense prosessen med å bruke PHP ved å bruke fokusgruppekonsultasjoner med ansatte og tjenestebrukere.
Trinn to: Etterforskerne vil deretter gjennomføre en seks måneders studie for å evaluere opptaket og bruken av PHP. Dette vil innebære å samle inn data om hvor mange personer som fullfører PHP og hvilke handlinger som tas etter at PHP er fullført.
Trinn tre: På slutten av denne seks måneders perioden vil etterforskerne gjennomføre kvalitative intervjuer med et utvalg tjenestebrukere og ansatte for å forstå deres erfaring med bruk av PHP.
Etterforskerne håper å kunne bruke resultatene fra denne pilotstudien til å introdusere bruken av PHP i rutinemessig omsorg.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
PHP er designet for å være svært enkel å bruke, og det vil være 3 versjoner, 1. papirversjon, 2. 1 versjon implementert via det 'IMPARTS' datastyrte 'nettbrett'-baserte systemet som har blitt separat evaluert (REC Ref 12/SC/ 0422) og 3. 1 versjon på en iPad via Healthlocker-systemet via Mindwaves.
Etterforskerne ønsker å pilotere bruken av denne PHP i to fellesskapsteam i South London og Maudsley (SLaM) Trust. Piloten vil bli utført i tre trinn.
Trinn én: Etterforskerne vil gjennomføre en innledende kvalitativ studie for å avgrense prosessen med å bruke PHP ved å bruke fokusgruppekonsultasjoner med ansatte og tjenestebrukere.
Trinn to: Etterforskerne vil deretter gjennomføre en seks måneders studie for å evaluere opptaket og bruken av PHP. Dette vil innebære å samle inn data om hvor mange personer som fullfører PHP og hvilke handlinger som tas etter at PHP er fullført.
Trinn tre: På slutten av denne seks måneders perioden vil etterforskerne gjennomføre kvalitative intervjuer med et utvalg tjenestebrukere og ansatte for å forstå deres erfaring med bruk av PHP.
Etterforskerne håper å kunne bruke resultatene fra denne pilotstudien til å introdusere bruken av PHP i rutinemessig omsorg.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SE5 8AF
- King's College London
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ved å bruke et av de psykiske helseteamene i samfunnet som rekrutterer i studien
Ekskluderingskriterier:
- ute av stand til å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bruk av Fysisk helseplan
|
Bruk av en fysisk helseplan av tjenestebrukere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i opptak av fysisk helsehjelp av tjenestebrukere
Tidsramme: Baseline og seks måneder
|
Tjenestebrukere vil få økt tilgang til fysiske helsetjenester
|
Baseline og seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRAS194626
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fysisk helseplan
-
University of California, San DiegoFullførtBrystkreft | Hetetokter | Seksuell dysfunksjon | Prevensjon | FertilitetForente stater
-
Indiana UniversityNational Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterFullført
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeIkke-småcellet lungekarsinom | Stadium III lungekreft AJCC v8 | Trinn II lungekreft AJCC v8 | Stage IIA lungekreft AJCC v8 | Stadium IIB lungekreft AJCC v8 | Stadium IIIA lungekreft AJCC v8 | Stadium IIIB lungekreft AJCC v8 | Trinn III tykktarmskreft AJCC v8 | Trinn IIIA tykktarmskreft AJCC v8 | Trinn IIIB... og andre forholdForente stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulinresistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forente stater
-
Guohua ZengUkjent
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeKarsinom | KreftForente stater
-
Rabin Medical CenterAvsluttet
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalFullførtCovid-19 | Syndrom etter intensivavdelingTyrkia