- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03178279
Evalueringen af brugen af en ny fysisk sundhedsplan
En evaluering af brugen af en fysisk sundhedsplan med mennesker med psykose
Mennesker, der lider af psykotiske sygdomme (f. skizofreni) har et dårligere fysisk helbred end befolkningen generelt. Årsagerne er blandt andet manglende motivation fra brugerne til at deltage i fysiske helbredstjek og sundhedsprofessionelles tendens til hovedsageligt at fokusere på den psykiske lidelse og dermed forsinke opdagelsen af fysiske helbredstilstande.
Identifikation af mennesker, der har fysiske sundhedsbehov, anerkendes i stigende grad som en prioritet. Efterforskerne har udviklet en fysisk sundhedsplan (PHP), som udfyldes af servicebrugere og identificerer områder med fysisk sundhedsbehov. Derefter udarbejdes en handlingsplan af servicebrugeren og plejekoordinatoren for at løse disse problemer.
PHP er designet til at være meget enkel at bruge, og der vil være 3 versioner, 1. papirversion, 2. 1 version implementeret via det 'IMPARTS' computeriserede 'tablet'-baserede system, der er blevet separat evalueret (REC Ref 12/SC/ 0422) og 3. 1 version på en iPad via MHL2-systemet via Mindwaves.
Efterforskerne ønsker at pilotere brugen af denne PHP i to fællesskabsteams i South London og Maudsley (SLaM) Trust. Piloten vil blive udført i tre trin.
Fase 1: Efterforskerne vil foretage en indledende kvalitativ undersøgelse for at forfine processen med at bruge PHP ved hjælp af fokusgruppekonsultationer med personale og servicebrugere.
Fase to: Efterforskerne vil derefter foretage en seks måneders undersøgelse for at evaluere optagelsen og brugen af PHP. Dette vil involvere indsamling af data om, hvor mange personer, der fuldfører PHP, og hvilke handlinger der foretages efter afslutningen af PHP.
Trin tre: I slutningen af denne seks måneders periode vil efterforskerne foretage kvalitative interviews med et udvalg af tjenestebrugere og personale for at forstå deres oplevelse af at bruge PHP.
Efterforskerne håber at kunne bruge resultaterne af denne pilotundersøgelse til at introducere brugen af PHP i rutinemæssig behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PHP er designet til at være meget enkel at bruge, og der vil være 3 versioner, 1. papirversion, 2. 1 version implementeret via 'IMPARTS' computerbaserede 'tablet'-baserede system, der er blevet evalueret separat (REC Ref 12/SC/ 0422) og 3. 1 version på en iPad via Healthlocker-systemet via Mindwaves.
Efterforskerne ønsker at pilotere brugen af denne PHP i to fællesskabsteams i South London og Maudsley (SLaM) Trust. Piloten vil blive udført i tre trin.
Fase 1: Efterforskerne vil foretage en indledende kvalitativ undersøgelse for at forfine processen med at bruge PHP ved hjælp af fokusgruppekonsultationer med personale og servicebrugere.
Fase to: Efterforskerne vil derefter foretage en seks måneders undersøgelse for at evaluere optagelsen og brugen af PHP. Dette vil involvere indsamling af data om, hvor mange personer, der fuldfører PHP, og hvilke handlinger der foretages efter afslutningen af PHP.
Trin tre: I slutningen af denne seks måneders periode vil efterforskerne foretage kvalitative interviews med et udvalg af tjenestebrugere og personale for at forstå deres oplevelse af at bruge PHP.
Efterforskerne håber at kunne bruge resultaterne af denne pilotundersøgelse til at introducere brugen af PHP i rutinemæssig behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SE5 8AF
- King's College London
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ved at bruge et af de lokale mentale sundhedsteam, der rekrutterer i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Brug af den fysiske sundhedsplan
|
Brug af en fysisk sundhedsplan af tjenestebrugere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i optagelsen af fysiske sundhedsydelser blandt tjenestebrugere
Tidsramme: Baseline og seks måneder
|
Servicebrugere vil have øget deres adgang til fysiske sundhedsydelser
|
Baseline og seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRAS194626
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk sundhedsplan
-
University of California, San DiegoAfsluttetBrystkræft | Hot blinker | Seksuel dysfunktion | Svangerskabsforebyggelse | FertilitetForenede Stater
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekrutteringDemens | Angst | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Indiana UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKræftForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeKarcinom | KræftForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Istinye UniversityAfsluttetLivskvalitet | Fysisk aktivitet | SøvnkvalitetKalkun
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan