- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03178279
Ocena wykorzystania nowego planu zdrowia fizycznego
Ocena wykorzystania planu zdrowia fizycznego z osobami z psychozą
Osoby cierpiące na choroby psychotyczne (np. schizofrenia) mają gorszy stan zdrowia fizycznego niż populacja ogólna. Powody obejmują brak motywacji użytkowników usług do chodzenia na kontrole zdrowia fizycznego oraz tendencję pracowników służby zdrowia do skupiania się głównie na zaburzeniu psychicznym, co opóźnia wykrycie schorzeń fizycznych.
Identyfikacja osób, które mają potrzeby w zakresie zdrowia fizycznego, jest coraz częściej uznawana za priorytet. Badacze opracowali Plan Zdrowia Fizycznego (PHP), który jest wypełniany przez użytkowników usług i identyfikuje obszary potrzeb w zakresie zdrowia fizycznego. Następnie usługobiorca i koordynator opieki opracowują plan działania w celu rozwiązania tych problemów.
PHP zaprojektowano tak, aby był bardzo prosty w użyciu i będą dostępne 3 wersje, 1. wersja papierowa, 2. 1 wersja wdrożona za pośrednictwem skomputeryzowanego systemu opartego na „tabletach” „IMPARTS”, który został oddzielnie oceniony (REC Ref 12/SC/ 0422) i 3.1 w wersji na iPada przez system MHL2 przez Mindwaves.
Badacze chcą pilotować użycie tego PHP w dwóch zespołach społecznych w South London and Maudsley (SLaM) Trust. Pilotaż zostanie przeprowadzony w trzech etapach.
Etap pierwszy: Badacze przeprowadzą wstępne badanie jakościowe w celu udoskonalenia procesu korzystania z PHP za pomocą konsultacji grup fokusowych z personelem i użytkownikami usług.
Etap drugi: Badacze przeprowadzą następnie sześciomiesięczne badanie w celu oceny przyjęcia i wykorzystania PHP. Będzie to polegało na zebraniu danych o tym, ile osób ukończy PHP i jakie działania zostaną podjęte po ukończeniu PHP.
Etap trzeci: Pod koniec tego sześciomiesięcznego okresu śledczy przeprowadzą wywiady jakościowe z wybranymi użytkownikami usług i personelem, aby zrozumieć ich doświadczenia z używaniem PHP.
Badacze mają nadzieję, że będą mogli wykorzystać wyniki tego badania pilotażowego do wprowadzenia PHP do rutynowej opieki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PHP zaprojektowano tak, aby był bardzo prosty w użyciu i będą dostępne 3 wersje, 1. wersja papierowa, 2. 1 wersja wdrożona za pośrednictwem skomputeryzowanego systemu opartego na „tabletach” „IMPARTS”, który został oddzielnie oceniony (REC Ref 12/SC/ 0422) i wersji 3.1 na iPadzie za pośrednictwem systemu Healthlocker za pośrednictwem Mindwaves.
Badacze chcą pilotować użycie tego PHP w dwóch zespołach społecznych w South London and Maudsley (SLaM) Trust. Pilotaż zostanie przeprowadzony w trzech etapach.
Etap pierwszy: Badacze przeprowadzą wstępne badanie jakościowe w celu udoskonalenia procesu korzystania z PHP za pomocą konsultacji grup fokusowych z personelem i użytkownikami usług.
Etap drugi: Badacze przeprowadzą następnie sześciomiesięczne badanie w celu oceny przyjęcia i wykorzystania PHP. Będzie to polegało na zebraniu danych o tym, ile osób ukończy PHP i jakie działania zostaną podjęte po ukończeniu PHP.
Etap trzeci: Pod koniec tego sześciomiesięcznego okresu śledczy przeprowadzą wywiady jakościowe z wybranymi użytkownikami usług i personelem, aby zrozumieć ich doświadczenia z używaniem PHP.
Badacze mają nadzieję, że będą mogli wykorzystać wyniki tego badania pilotażowego do wprowadzenia PHP do rutynowej opieki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE5 8AF
- King's College London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przy użyciu jednego ze społecznościowych zespołów ds. zdrowia psychicznego rekrutujących się do badania
Kryteria wyłączenia:
- nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Korzystanie z planu zdrowia fizycznego
|
Korzystanie z planu zdrowia fizycznego przez użytkowników usług
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w korzystaniu z fizycznej opieki zdrowotnej przez użytkowników usług
Ramy czasowe: Wartość bazowa i sześć miesięcy
|
Użytkownicy usług zwiększą swój dostęp do fizycznych usług opieki zdrowotnej
|
Wartość bazowa i sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRAS194626
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Plan zdrowia fizycznego
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, FranceZakończony
-
University of CopenhagenUniversity of Parma; Fundació Eurecat; ONMI; Simple Feast; AlimentómicaZakończonyOtyłość | Nadwaga | Syndrom metablicznyDania
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute on Aging (NIA); Health Resources and Services Administration...RekrutacyjnyHIV | Starzenie sięStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończonyPorażenie mózgowePakistan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończony
-
University of California, San FranciscoUniversity of Wisconsin, MadisonZakończonyOtyłość | InsulinoopornośćStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoWashington University School of Medicine; University of Washington; St. Baldrick... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWyściółczak | Rdzeniak zarodkowy | Medulloblastoma, dzieciństwo | Nawracający rdzeniak zarodkowy | Wyściółczak mózgu | Ependymoma złośliwyStany Zjednoczone
-
University of RochesterIdaho Army National GuardJeszcze nie rekrutacjaInterwencja kryzysowa | Plan reagowania kryzysowegoStany Zjednoczone
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)University of Turin, Italy; Presidio Sanitario San Camillo, TurinZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu biodrowegoWłochy