Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy új testi egészségterv alkalmazásának értékelése

2020. február 19. frissítette: King's College London

Fizikai egészségterv pszichózisban szenvedő emberekkel való használatának értékelése

Pszichotikus betegségekben szenvedők (pl. skizofrénia) gyengébb fizikai egészséggel rendelkezik, mint az általános népesség. Az okok között szerepel a szolgáltatást igénybe vevők motivációjának hiánya a testi állapotfelmérésen való részvételre, valamint az egészségügyi szakemberek hajlamosak arra, hogy elsősorban a mentális zavarra összpontosítsanak, így késleltetve a testi egészségi állapotok felderítését.

Egyre inkább prioritásként ismerik el a fizikai egészséget igénylő személyek azonosítását. A nyomozók kidolgoztak egy fizikai egészségi tervet (PHP), amelyet a szolgáltatást igénybe vevők töltenek ki, és meghatározza a fizikai egészség szükségleteinek területeit. Ezután a szolgáltatás igénybevevője és az ellátási koordinátor cselekvési tervet készít ezeknek a problémáknak a megoldására.

A PHP-t úgy tervezték, hogy nagyon egyszerűen használható legyen, és 3 verziója lesz, 1. papíralapú, 2. 1 verzió az 'IMPARTS' számítógépes "táblagép" alapú rendszeren keresztül, amelyet külön értékeltek (REC Ref 12/SC/ 0422) és 3. 1 verzió iPaden az MHL2 rendszeren keresztül a Mindwavesen keresztül.

A nyomozók két közösségi csapatban szeretnék kipróbálni ennek a PHP-nek a használatát a Dél-Londonban és a Maudsley (SLaM) Trustban. A pilot három szakaszban készül el.

Első szakasz: A vizsgálók kezdeti kvalitatív vizsgálatot végeznek, hogy finomítsák a PHP használatának folyamatát, fókuszcsoportos konzultációk segítségével a személyzettel és a szolgáltatást igénybe vevőkkel.

Második szakasz: A vizsgálók ezt követően egy hat hónapos vizsgálatot végeznek a PHP elterjedésének és használatának értékelésére. Ez magában foglalja az adatok gyűjtését arról, hogy hányan fejezik be a PHP-t, és milyen műveleteket hajtanak végre a PHP befejezése után.

Harmadik szakasz: Ennek a hat hónapos időszaknak a végén a vizsgálók kvalitatív interjúkat készítenek a szolgáltatás felhasználóival és személyzetével, hogy megértsék a PHP használatával kapcsolatos tapasztalataikat.

A kutatók remélik, hogy ennek a kísérleti tanulmánynak az eredményeit fel tudják használni a PHP használatának bevezetésére a rutin gondozásba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A PHP-t úgy tervezték, hogy nagyon egyszerűen használható legyen, és 3 verziója lesz, 1. papíralapú, 2. 1 verzió az 'IMPARTS' számítógépes "táblagép" alapú rendszeren keresztül, amelyet külön értékeltek (REC Ref 12/SC/ 0422) és 3. 1 verzió iPaden a Healthlocker rendszeren keresztül a Mindwavesen keresztül.

A nyomozók két közösségi csapatban szeretnék kipróbálni ennek a PHP-nek a használatát a Dél-Londonban és a Maudsley (SLaM) Trustban. A pilot három szakaszban készül el.

Első szakasz: A vizsgálók kezdeti kvalitatív vizsgálatot végeznek, hogy finomítsák a PHP használatának folyamatát, fókuszcsoportos konzultációk segítségével a személyzettel és a szolgáltatást igénybe vevőkkel.

Második szakasz: A vizsgálók ezt követően egy hat hónapos vizsgálatot végeznek a PHP elterjedésének és használatának értékelésére. Ez magában foglalja az adatok gyűjtését arról, hogy hányan fejezik be a PHP-t, és milyen műveleteket hajtanak végre a PHP befejezése után.

Harmadik szakasz: Ennek a hat hónapos időszaknak a végén a vizsgálók kvalitatív interjúkat készítenek a szolgáltatás felhasználóival és személyzetével, hogy megértsék a PHP használatával kapcsolatos tapasztalataikat.

A kutatók remélik, hogy ennek a kísérleti tanulmánynak az eredményeit fel tudják használni a PHP használatának bevezetésére a rutin gondozásba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a tanulmányba toborzó közösségi mentálhigiénés csapatok egyikének segítségével

Kizárási kritériumok:

  • nem tud tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A fizikai egészségterv használata
Fizikai egészségterv használata a szolgáltatást igénybe vevők által

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fizikai egészségügyi ellátás igénybevételében a szolgáltatásokat igénybe vevők körében
Időkeret: Alapállapot és hat hónap
A szolgáltatásokat igénybe vevők nagyobb mértékben hozzáférhetnek a fizikai egészségügyi szolgáltatásokhoz
Alapállapot és hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRAS194626

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fizikai egészség terv

Iratkozz fel