- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03178279
Egy új testi egészségterv alkalmazásának értékelése
Fizikai egészségterv pszichózisban szenvedő emberekkel való használatának értékelése
Pszichotikus betegségekben szenvedők (pl. skizofrénia) gyengébb fizikai egészséggel rendelkezik, mint az általános népesség. Az okok között szerepel a szolgáltatást igénybe vevők motivációjának hiánya a testi állapotfelmérésen való részvételre, valamint az egészségügyi szakemberek hajlamosak arra, hogy elsősorban a mentális zavarra összpontosítsanak, így késleltetve a testi egészségi állapotok felderítését.
Egyre inkább prioritásként ismerik el a fizikai egészséget igénylő személyek azonosítását. A nyomozók kidolgoztak egy fizikai egészségi tervet (PHP), amelyet a szolgáltatást igénybe vevők töltenek ki, és meghatározza a fizikai egészség szükségleteinek területeit. Ezután a szolgáltatás igénybevevője és az ellátási koordinátor cselekvési tervet készít ezeknek a problémáknak a megoldására.
A PHP-t úgy tervezték, hogy nagyon egyszerűen használható legyen, és 3 verziója lesz, 1. papíralapú, 2. 1 verzió az 'IMPARTS' számítógépes "táblagép" alapú rendszeren keresztül, amelyet külön értékeltek (REC Ref 12/SC/ 0422) és 3. 1 verzió iPaden az MHL2 rendszeren keresztül a Mindwavesen keresztül.
A nyomozók két közösségi csapatban szeretnék kipróbálni ennek a PHP-nek a használatát a Dél-Londonban és a Maudsley (SLaM) Trustban. A pilot három szakaszban készül el.
Első szakasz: A vizsgálók kezdeti kvalitatív vizsgálatot végeznek, hogy finomítsák a PHP használatának folyamatát, fókuszcsoportos konzultációk segítségével a személyzettel és a szolgáltatást igénybe vevőkkel.
Második szakasz: A vizsgálók ezt követően egy hat hónapos vizsgálatot végeznek a PHP elterjedésének és használatának értékelésére. Ez magában foglalja az adatok gyűjtését arról, hogy hányan fejezik be a PHP-t, és milyen műveleteket hajtanak végre a PHP befejezése után.
Harmadik szakasz: Ennek a hat hónapos időszaknak a végén a vizsgálók kvalitatív interjúkat készítenek a szolgáltatás felhasználóival és személyzetével, hogy megértsék a PHP használatával kapcsolatos tapasztalataikat.
A kutatók remélik, hogy ennek a kísérleti tanulmánynak az eredményeit fel tudják használni a PHP használatának bevezetésére a rutin gondozásba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A PHP-t úgy tervezték, hogy nagyon egyszerűen használható legyen, és 3 verziója lesz, 1. papíralapú, 2. 1 verzió az 'IMPARTS' számítógépes "táblagép" alapú rendszeren keresztül, amelyet külön értékeltek (REC Ref 12/SC/ 0422) és 3. 1 verzió iPaden a Healthlocker rendszeren keresztül a Mindwavesen keresztül.
A nyomozók két közösségi csapatban szeretnék kipróbálni ennek a PHP-nek a használatát a Dél-Londonban és a Maudsley (SLaM) Trustban. A pilot három szakaszban készül el.
Első szakasz: A vizsgálók kezdeti kvalitatív vizsgálatot végeznek, hogy finomítsák a PHP használatának folyamatát, fókuszcsoportos konzultációk segítségével a személyzettel és a szolgáltatást igénybe vevőkkel.
Második szakasz: A vizsgálók ezt követően egy hat hónapos vizsgálatot végeznek a PHP elterjedésének és használatának értékelésére. Ez magában foglalja az adatok gyűjtését arról, hogy hányan fejezik be a PHP-t, és milyen műveleteket hajtanak végre a PHP befejezése után.
Harmadik szakasz: Ennek a hat hónapos időszaknak a végén a vizsgálók kvalitatív interjúkat készítenek a szolgáltatás felhasználóival és személyzetével, hogy megértsék a PHP használatával kapcsolatos tapasztalataikat.
A kutatók remélik, hogy ennek a kísérleti tanulmánynak az eredményeit fel tudják használni a PHP használatának bevezetésére a rutin gondozásba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, SE5 8AF
- King's College London
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a tanulmányba toborzó közösségi mentálhigiénés csapatok egyikének segítségével
Kizárási kritériumok:
- nem tud tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A fizikai egészségterv használata
|
Fizikai egészségterv használata a szolgáltatást igénybe vevők által
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a fizikai egészségügyi ellátás igénybevételében a szolgáltatásokat igénybe vevők körében
Időkeret: Alapállapot és hat hónap
|
A szolgáltatásokat igénybe vevők nagyobb mértékben hozzáférhetnek a fizikai egészségügyi szolgáltatásokhoz
|
Alapállapot és hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRAS194626
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fizikai egészség terv
-
Guohua ZengIsmeretlen
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaBefejezveVérzékenység | SportfizikoterápiaOlaszország
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveOsteoarthritisEgyesült Államok
-
University of RochesterIdaho Army National GuardMég nincs toborzásVálságbeavatkozás | Válságkezelési tervEgyesült Államok
-
Benha UniversityBefejezveEndophthalmitis szürkehályog műtét utánEgyiptom
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulBefejezveICU betegek | ICU szerzett gyengeségPulyka
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
Hôpital le VinatierMég nincs toborzásPszichózis; EpizódFranciaország
-
Pomeranian Medical University SzczecinJelentkezés meghívóvalRetina betegségek | Epiretinális membrán | Makula ödéma | MakulabetegségekLengyelország
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...ToborzásFájdalom, posztoperatív | Serratus elülső sík blokk | Mellkassebészet, videó-asszisztált | Helyi érzéstelenítőPulyka