- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03178279
De evaluatie van het gebruik van een nieuw plan voor lichamelijke gezondheid
Een evaluatie van het gebruik van een fysiek gezondheidsplan bij mensen met psychose
Mensen die lijden aan psychotische aandoeningen (bijv. schizofrenie) hebben een slechtere lichamelijke gezondheid dan de algemene bevolking. De redenen zijn onder meer een gebrek aan motivatie van de servicegebruiker om fysieke gezondheidscontroles bij te wonen en de neiging van gezondheidswerkers om zich voornamelijk te concentreren op de psychische stoornis, waardoor de detectie van fysieke gezondheidsproblemen wordt vertraagd.
Het identificeren van mensen met fysieke gezondheidsbehoeften wordt steeds meer erkend als een prioriteit. De onderzoekers hebben een Physical Health Plan (PHP) ontwikkeld dat wordt ingevuld door servicegebruikers en identificeert gebieden met fysieke gezondheidsbehoeften. Een actieplan wordt vervolgens ingevuld door de gebruiker van de dienst en de zorgcoördinator om deze problemen aan te pakken.
De PHP is ontworpen om zeer eenvoudig te gebruiken te zijn en er zullen 3 versies zijn, 1. papieren versie, 2. 1 versie geïmplementeerd via het 'IMPARTS' geautomatiseerde 'tablet'-gebaseerde systeem dat afzonderlijk is geëvalueerd (REC Ref 12/SC/ 0422) en 3. 1 versie op een iPad via het MHL2-systeem via Mindwaves.
De onderzoekers willen het gebruik van deze PHP testen in twee gemeenschapsteams in de South London and Maudsley (SLaM) Trust. De pilot zal in drie fasen worden uitgevoerd.
Fase één: De onderzoekers zullen een eerste kwalitatief onderzoek uitvoeren om het proces van het gebruik van de PHP te verfijnen met behulp van focusgroepoverleg met personeel en servicegebruikers.
Fase twee: De onderzoekers voeren vervolgens een studie van zes maanden uit om de acceptatie en het gebruik van de PHP te evalueren. Dit omvat het verzamelen van gegevens over hoeveel mensen de PHP voltooien en welke acties worden ondernomen na voltooiing van de PHP.
Fase drie: Aan het einde van deze periode van zes maanden zullen de onderzoekers kwalitatieve interviews houden met een selectie van servicegebruikers en personeel om hun ervaring met het gebruik van de PHP te begrijpen.
De onderzoekers hopen de resultaten van deze pilotstudie te kunnen gebruiken om het gebruik van de PHP in de reguliere zorg te introduceren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De PHP is ontworpen om zeer eenvoudig te gebruiken te zijn en er zullen 3 versies zijn, 1. papieren versie, 2. 1 versie geïmplementeerd via het 'IMPARTS' geautomatiseerde 'tablet'-gebaseerde systeem dat afzonderlijk is geëvalueerd (REC Ref 12/SC/ 0422) en 3. 1 versie op een iPad via het Healthlocker systeem via Mindwaves.
De onderzoekers willen het gebruik van deze PHP testen in twee gemeenschapsteams in de South London and Maudsley (SLaM) Trust. De pilot zal in drie fasen worden uitgevoerd.
Fase één: De onderzoekers zullen een eerste kwalitatief onderzoek uitvoeren om het proces van het gebruik van de PHP te verfijnen met behulp van focusgroepoverleg met personeel en servicegebruikers.
Fase twee: De onderzoekers voeren vervolgens een studie van zes maanden uit om de acceptatie en het gebruik van de PHP te evalueren. Dit omvat het verzamelen van gegevens over hoeveel mensen de PHP voltooien en welke acties worden ondernomen na voltooiing van de PHP.
Fase drie: Aan het einde van deze periode van zes maanden zullen de onderzoekers kwalitatieve interviews houden met een selectie van servicegebruikers en personeel om hun ervaring met het gebruik van de PHP te begrijpen.
De onderzoekers hopen de resultaten van deze pilotstudie te kunnen gebruiken om het gebruik van de PHP in de reguliere zorg te introduceren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE5 8AF
- King's College London
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- met behulp van een van de gemeenschapsteams voor geestelijke gezondheidszorg die in het onderzoek rekruteren
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gebruik van het Physical Health Plan
|
Gebruik van een Physical Health Plan door servicegebruikers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het gebruik van fysieke gezondheidszorg door gebruikers van diensten
Tijdsspanne: Baseline en zes maanden
|
Gebruikers van diensten hebben meer toegang tot fysieke gezondheidszorg
|
Baseline en zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRAS194626
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lichamelijk gezondheidsplan
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
University of California, San DiegoVoltooidBorstkanker | Opvliegers | Seksuele disfunctie | Anticonceptie | VruchtbaarheidVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)WervingFysieke activiteit | Insuline-resistentie | Puberteit | PCOS (polycysteus ovariumsyndroom)Verenigde Staten
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterActief, niet wervendCarcinoom | KankerVerenigde Staten
-
China Medical University HospitalVoltooidKwetsbaarheid | Veroudering | Lichamelijke inactiviteitTaiwan
-
Medifast, Inc.Voltooid
-
Penn State UniversityNog niet aan het wervenCardiovasculair (CV) risicoVerenigde Staten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulVoltooidIC-patiënten | ICU verworven zwakteKalkoen