Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De evaluatie van het gebruik van een nieuw plan voor lichamelijke gezondheid

19 februari 2020 bijgewerkt door: King's College London

Een evaluatie van het gebruik van een fysiek gezondheidsplan bij mensen met psychose

Mensen die lijden aan psychotische aandoeningen (bijv. schizofrenie) hebben een slechtere lichamelijke gezondheid dan de algemene bevolking. De redenen zijn onder meer een gebrek aan motivatie van de servicegebruiker om fysieke gezondheidscontroles bij te wonen en de neiging van gezondheidswerkers om zich voornamelijk te concentreren op de psychische stoornis, waardoor de detectie van fysieke gezondheidsproblemen wordt vertraagd.

Het identificeren van mensen met fysieke gezondheidsbehoeften wordt steeds meer erkend als een prioriteit. De onderzoekers hebben een Physical Health Plan (PHP) ontwikkeld dat wordt ingevuld door servicegebruikers en identificeert gebieden met fysieke gezondheidsbehoeften. Een actieplan wordt vervolgens ingevuld door de gebruiker van de dienst en de zorgcoördinator om deze problemen aan te pakken.

De PHP is ontworpen om zeer eenvoudig te gebruiken te zijn en er zullen 3 versies zijn, 1. papieren versie, 2. 1 versie geïmplementeerd via het 'IMPARTS' geautomatiseerde 'tablet'-gebaseerde systeem dat afzonderlijk is geëvalueerd (REC Ref 12/SC/ 0422) en 3. 1 versie op een iPad via het MHL2-systeem via Mindwaves.

De onderzoekers willen het gebruik van deze PHP testen in twee gemeenschapsteams in de South London and Maudsley (SLaM) Trust. De pilot zal in drie fasen worden uitgevoerd.

Fase één: De onderzoekers zullen een eerste kwalitatief onderzoek uitvoeren om het proces van het gebruik van de PHP te verfijnen met behulp van focusgroepoverleg met personeel en servicegebruikers.

Fase twee: De onderzoekers voeren vervolgens een studie van zes maanden uit om de acceptatie en het gebruik van de PHP te evalueren. Dit omvat het verzamelen van gegevens over hoeveel mensen de PHP voltooien en welke acties worden ondernomen na voltooiing van de PHP.

Fase drie: Aan het einde van deze periode van zes maanden zullen de onderzoekers kwalitatieve interviews houden met een selectie van servicegebruikers en personeel om hun ervaring met het gebruik van de PHP te begrijpen.

De onderzoekers hopen de resultaten van deze pilotstudie te kunnen gebruiken om het gebruik van de PHP in de reguliere zorg te introduceren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De PHP is ontworpen om zeer eenvoudig te gebruiken te zijn en er zullen 3 versies zijn, 1. papieren versie, 2. 1 versie geïmplementeerd via het 'IMPARTS' geautomatiseerde 'tablet'-gebaseerde systeem dat afzonderlijk is geëvalueerd (REC Ref 12/SC/ 0422) en 3. 1 versie op een iPad via het Healthlocker systeem via Mindwaves.

De onderzoekers willen het gebruik van deze PHP testen in twee gemeenschapsteams in de South London and Maudsley (SLaM) Trust. De pilot zal in drie fasen worden uitgevoerd.

Fase één: De onderzoekers zullen een eerste kwalitatief onderzoek uitvoeren om het proces van het gebruik van de PHP te verfijnen met behulp van focusgroepoverleg met personeel en servicegebruikers.

Fase twee: De onderzoekers voeren vervolgens een studie van zes maanden uit om de acceptatie en het gebruik van de PHP te evalueren. Dit omvat het verzamelen van gegevens over hoeveel mensen de PHP voltooien en welke acties worden ondernomen na voltooiing van de PHP.

Fase drie: Aan het einde van deze periode van zes maanden zullen de onderzoekers kwalitatieve interviews houden met een selectie van servicegebruikers en personeel om hun ervaring met het gebruik van de PHP te begrijpen.

De onderzoekers hopen de resultaten van deze pilotstudie te kunnen gebruiken om het gebruik van de PHP in de reguliere zorg te introduceren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • met behulp van een van de gemeenschapsteams voor geestelijke gezondheidszorg die in het onderzoek rekruteren

Uitsluitingscriteria:

  • niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gebruik van het Physical Health Plan
Gebruik van een Physical Health Plan door servicegebruikers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het gebruik van fysieke gezondheidszorg door gebruikers van diensten
Tijdsspanne: Baseline en zes maanden
Gebruikers van diensten hebben meer toegang tot fysieke gezondheidszorg
Baseline en zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRAS194626

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lichamelijk gezondheidsplan

Abonneren