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A Avaliação da Utilização de um Novo Plano de Saúde Física

19 de fevereiro de 2020 atualizado por: King's College London

Avaliação da Utilização de um Plano de Saúde Física com Pessoas com Psicose

Pessoas que sofrem de doenças psicóticas (p. esquizofrenia) têm pior saúde física do que a população em geral. As razões incluem a falta de motivação do usuário do serviço para comparecer aos exames de saúde física e a tendência dos profissionais de saúde em se concentrar principalmente no transtorno mental, retardando assim a detecção de problemas de saúde física.

A identificação de pessoas com necessidades de saúde física é cada vez mais reconhecida como uma prioridade. Os investigadores desenvolveram um Plano de Saúde Física (PHP) que é preenchido pelos usuários do serviço e identifica as áreas de necessidade de saúde física. Um plano de ação é então concluído pelo usuário do serviço e pelo coordenador de cuidados para lidar com essas questões.

O PHP é projetado para ser muito simples de usar e haverá 3 versões, 1. versão em papel, 2. 1 versão implementada através do sistema baseado em 'tablet' computadorizado 'IMPARTS' que foi avaliado separadamente (REC Ref 12/SC/ 0422) e versão 3.1 em um iPad através do sistema MHL2 via Mindwaves.

Os investigadores desejam testar o uso deste PHP em duas equipes comunitárias no South London and Maudsley (SLaM) Trust. O piloto será feito em três etapas.

Fase Um: Os investigadores realizarão um estudo qualitativo inicial para refinar o processo de uso do PHP usando consultas de grupos focais com funcionários e usuários do serviço.

Estágio dois: Os investigadores realizarão um estudo de seis meses para avaliar a aceitação e o uso do PHP. Isso envolverá a coleta de dados sobre quantas pessoas completam o PHP e quais ações são tomadas após a conclusão do PHP.

Fase três: No final deste período de seis meses, os investigadores realizarão entrevistas qualitativas com uma seleção de usuários e funcionários do serviço para entender sua experiência de uso do PHP.

Os investigadores esperam poder usar os resultados deste estudo piloto para introduzir o uso do PHP nos cuidados de rotina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O PHP é projetado para ser muito simples de usar e haverá 3 versões, 1. versão em papel, 2. 1 versão implementada através do sistema baseado em 'tablet' computadorizado 'IMPARTS' que foi avaliado separadamente (REC Ref 12/SC/ 0422) e versão 3.1 em um iPad através do sistema Healthlocker via Mindwaves.

Os investigadores desejam testar o uso deste PHP em duas equipes comunitárias no South London and Maudsley (SLaM) Trust. O piloto será feito em três etapas.

Fase Um: Os investigadores realizarão um estudo qualitativo inicial para refinar o processo de uso do PHP usando consultas de grupos focais com funcionários e usuários do serviço.

Estágio dois: Os investigadores realizarão um estudo de seis meses para avaliar a aceitação e o uso do PHP. Isso envolverá a coleta de dados sobre quantas pessoas completam o PHP e quais ações são tomadas após a conclusão do PHP.

Fase três: No final deste período de seis meses, os investigadores realizarão entrevistas qualitativas com uma seleção de usuários e funcionários do serviço para entender sua experiência de uso do PHP.

Os investigadores esperam poder usar os resultados deste estudo piloto para introduzir o uso do PHP nos cuidados de rotina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, SE5 8AF
        • King's College London

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • usando uma das equipes de saúde mental da comunidade recrutando no estudo

Critério de exclusão:

  • incapaz de dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Utilização do Plano de Saúde Física
Utilização do Plano de Saúde Física pelos usuários do serviço

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na aceitação de cuidados de saúde físicos pelos usuários do serviço
Prazo: Linha de base e seis meses
Os usuários do serviço terão maior acesso a serviços físicos de saúde
Linha de base e seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IRAS194626

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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