- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03178279
A Avaliação da Utilização de um Novo Plano de Saúde Física
Avaliação da Utilização de um Plano de Saúde Física com Pessoas com Psicose
Pessoas que sofrem de doenças psicóticas (p. esquizofrenia) têm pior saúde física do que a população em geral. As razões incluem a falta de motivação do usuário do serviço para comparecer aos exames de saúde física e a tendência dos profissionais de saúde em se concentrar principalmente no transtorno mental, retardando assim a detecção de problemas de saúde física.
A identificação de pessoas com necessidades de saúde física é cada vez mais reconhecida como uma prioridade. Os investigadores desenvolveram um Plano de Saúde Física (PHP) que é preenchido pelos usuários do serviço e identifica as áreas de necessidade de saúde física. Um plano de ação é então concluído pelo usuário do serviço e pelo coordenador de cuidados para lidar com essas questões.
O PHP é projetado para ser muito simples de usar e haverá 3 versões, 1. versão em papel, 2. 1 versão implementada através do sistema baseado em 'tablet' computadorizado 'IMPARTS' que foi avaliado separadamente (REC Ref 12/SC/ 0422) e versão 3.1 em um iPad através do sistema MHL2 via Mindwaves.
Os investigadores desejam testar o uso deste PHP em duas equipes comunitárias no South London and Maudsley (SLaM) Trust. O piloto será feito em três etapas.
Fase Um: Os investigadores realizarão um estudo qualitativo inicial para refinar o processo de uso do PHP usando consultas de grupos focais com funcionários e usuários do serviço.
Estágio dois: Os investigadores realizarão um estudo de seis meses para avaliar a aceitação e o uso do PHP. Isso envolverá a coleta de dados sobre quantas pessoas completam o PHP e quais ações são tomadas após a conclusão do PHP.
Fase três: No final deste período de seis meses, os investigadores realizarão entrevistas qualitativas com uma seleção de usuários e funcionários do serviço para entender sua experiência de uso do PHP.
Os investigadores esperam poder usar os resultados deste estudo piloto para introduzir o uso do PHP nos cuidados de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O PHP é projetado para ser muito simples de usar e haverá 3 versões, 1. versão em papel, 2. 1 versão implementada através do sistema baseado em 'tablet' computadorizado 'IMPARTS' que foi avaliado separadamente (REC Ref 12/SC/ 0422) e versão 3.1 em um iPad através do sistema Healthlocker via Mindwaves.
Os investigadores desejam testar o uso deste PHP em duas equipes comunitárias no South London and Maudsley (SLaM) Trust. O piloto será feito em três etapas.
Fase Um: Os investigadores realizarão um estudo qualitativo inicial para refinar o processo de uso do PHP usando consultas de grupos focais com funcionários e usuários do serviço.
Estágio dois: Os investigadores realizarão um estudo de seis meses para avaliar a aceitação e o uso do PHP. Isso envolverá a coleta de dados sobre quantas pessoas completam o PHP e quais ações são tomadas após a conclusão do PHP.
Fase três: No final deste período de seis meses, os investigadores realizarão entrevistas qualitativas com uma seleção de usuários e funcionários do serviço para entender sua experiência de uso do PHP.
Os investigadores esperam poder usar os resultados deste estudo piloto para introduzir o uso do PHP nos cuidados de rotina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, SE5 8AF
- King's College London
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- usando uma das equipes de saúde mental da comunidade recrutando no estudo
Critério de exclusão:
- incapaz de dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Utilização do Plano de Saúde Física
|
Utilização do Plano de Saúde Física pelos usuários do serviço
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na aceitação de cuidados de saúde físicos pelos usuários do serviço
Prazo: Linha de base e seis meses
|
Os usuários do serviço terão maior acesso a serviços físicos de saúde
|
Linha de base e seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRAS194626
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Plano de Saúde Física
-
Memorial University of NewfoundlandConcluído
-
University of MichiganMichigan Department of Health and Human ServicesRescindidoAvaliação do Plano de Michigan Saudável Seção 1115 Dispensa de Exigência de Envolvimento ComunitárioPlano de saúdeEstados Unidos
-
Colorado State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Concluído
-
MASK-air SASRecrutamento
-
Hôpital le VinatierAinda não está recrutando
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); Trustees of Dartmouth CollegeAinda não está recrutandoTentativa de suícidio | Ideação suicidaEstados Unidos
-
Fonds de la Recherche en Santé du QuébecUniversité de MontréalConcluídoHipertensão | Diabetes Mellitus, Tipo 2 | Dislipidemias | Colesterol, LDL | ComorbidadeCanadá
-
Northwestern UniversityVignet, Inc.ConcluídoCâncer | Câncer, Mama | Câncer de cólon | Câncer de RetoEstados Unidos
-
Radicle ScienceConcluídoDor abdominal | Digestão | Distúrbios gastrointestinaisEstados Unidos
-
Manan ShuklaConcluídoAsma | Doença crônicaEstados Unidos