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Die Bewertung der Verwendung eines neuen Plans für die körperliche Gesundheit

19. Februar 2020 aktualisiert von: King's College London

Eine Bewertung der Anwendung eines Plans zur körperlichen Gesundheit bei Menschen mit Psychosen

Menschen mit psychotischen Erkrankungen (z.B. Schizophrenie) haben eine schlechtere körperliche Gesundheit als die Allgemeinbevölkerung. Zu den Gründen gehören mangelnde Motivation der Nutzer, an körperlichen Gesundheitschecks teilzunehmen, und die Tendenz von Gesundheitsfachkräften, sich hauptsächlich auf die psychische Störung zu konzentrieren, wodurch die Erkennung körperlicher Gesundheitszustände verzögert wird.

Die Identifizierung von Menschen mit körperlichen Gesundheitsbedürfnissen wird zunehmend als Priorität anerkannt. Die Ermittler haben einen Plan für körperliche Gesundheit (PHP) entwickelt, der von Servicenutzern ausgefüllt wird und Bereiche mit Bedarf an körperlicher Gesundheit identifiziert. Anschließend erstellen der Dienstnutzer und der Pflegekoordinator einen Aktionsplan, um diese Probleme anzugehen.

Das PHP ist so konzipiert, dass es sehr einfach zu verwenden ist und es wird drei Versionen geben, 1. Papierversion, 2. 1 Version, implementiert über das computergestützte „Tablet“-basierte System „IMPARTS“, das separat evaluiert wurde (REC Ref 12/SC/ 0422) und 3. 1-Version auf einem iPad über das MHL2-System über Mindwaves.

Die Ermittler möchten den Einsatz dieses PHP in zwei Community-Teams im South London and Maudsley (SLaM) Trust testen. Der Pilot wird in drei Phasen durchgeführt.

Stufe eins: Die Forscher werden eine erste qualitative Studie durchführen, um den Prozess der Nutzung des PHP mithilfe von Fokusgruppenkonsultationen mit Mitarbeitern und Servicenutzern zu verfeinern.

Stufe zwei: Die Forscher werden dann eine sechsmonatige Studie durchführen, um die Aufnahme und Verwendung des PHP zu bewerten. Dazu gehört das Sammeln von Daten darüber, wie viele Personen das PHP abschließen und welche Maßnahmen nach Abschluss des PHP ergriffen werden.

Stufe drei: Am Ende dieses sechsmonatigen Zeitraums führen die Ermittler qualitative Interviews mit einer Auswahl von Dienstnutzern und Mitarbeitern durch, um deren Erfahrungen mit der Verwendung von PHP zu verstehen.

Die Forscher hoffen, die Ergebnisse dieser Pilotstudie nutzen zu können, um den Einsatz des PHP in die Routineversorgung einzuführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das PHP ist so konzipiert, dass es sehr einfach zu verwenden ist und es wird drei Versionen geben, 1. Papierversion, 2. 1 Version, implementiert über das computergestützte „Tablet“-basierte System „IMPARTS“, das separat evaluiert wurde (REC Ref 12/SC/ 0422) und 3. 1-Version auf einem iPad über das Healthlocker-System über Mindwaves.

Die Ermittler möchten den Einsatz dieses PHP in zwei Community-Teams im South London and Maudsley (SLaM) Trust testen. Der Pilot wird in drei Phasen durchgeführt.

Stufe eins: Die Forscher werden eine erste qualitative Studie durchführen, um den Prozess der Nutzung des PHP mithilfe von Fokusgruppenkonsultationen mit Mitarbeitern und Servicenutzern zu verfeinern.

Stufe zwei: Die Forscher werden dann eine sechsmonatige Studie durchführen, um die Aufnahme und Verwendung des PHP zu bewerten. Dazu gehört das Sammeln von Daten darüber, wie viele Personen das PHP abschließen und welche Maßnahmen nach Abschluss des PHP ergriffen werden.

Stufe drei: Am Ende dieses sechsmonatigen Zeitraums führen die Ermittler qualitative Interviews mit einer Auswahl von Dienstnutzern und Mitarbeitern durch, um deren Erfahrungen mit der Verwendung von PHP zu verstehen.

Die Forscher hoffen, die Ergebnisse dieser Pilotstudie nutzen zu können, um den Einsatz des PHP in die Routineversorgung einzuführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verwendung eines der kommunalen Teams für psychische Gesundheit, die für die Studie rekrutieren

Ausschlusskriterien:

  • nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verwendung des Plans für körperliche Gesundheit
Nutzung eines Plans für körperliche Gesundheit durch Servicenutzer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung in der Inanspruchnahme physischer Gesundheitsversorgung durch Leistungsnutzer
Zeitfenster: Ausgangswert und sechs Monate
Servicenutzer werden ihren Zugang zu physischen Gesundheitsdiensten verbessert haben
Ausgangswert und sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRAS194626

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Plan für körperliche Gesundheit

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