- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03178279
Die Bewertung der Verwendung eines neuen Plans für die körperliche Gesundheit
Eine Bewertung der Anwendung eines Plans zur körperlichen Gesundheit bei Menschen mit Psychosen
Menschen mit psychotischen Erkrankungen (z.B. Schizophrenie) haben eine schlechtere körperliche Gesundheit als die Allgemeinbevölkerung. Zu den Gründen gehören mangelnde Motivation der Nutzer, an körperlichen Gesundheitschecks teilzunehmen, und die Tendenz von Gesundheitsfachkräften, sich hauptsächlich auf die psychische Störung zu konzentrieren, wodurch die Erkennung körperlicher Gesundheitszustände verzögert wird.
Die Identifizierung von Menschen mit körperlichen Gesundheitsbedürfnissen wird zunehmend als Priorität anerkannt. Die Ermittler haben einen Plan für körperliche Gesundheit (PHP) entwickelt, der von Servicenutzern ausgefüllt wird und Bereiche mit Bedarf an körperlicher Gesundheit identifiziert. Anschließend erstellen der Dienstnutzer und der Pflegekoordinator einen Aktionsplan, um diese Probleme anzugehen.
Das PHP ist so konzipiert, dass es sehr einfach zu verwenden ist und es wird drei Versionen geben, 1. Papierversion, 2. 1 Version, implementiert über das computergestützte „Tablet“-basierte System „IMPARTS“, das separat evaluiert wurde (REC Ref 12/SC/ 0422) und 3. 1-Version auf einem iPad über das MHL2-System über Mindwaves.
Die Ermittler möchten den Einsatz dieses PHP in zwei Community-Teams im South London and Maudsley (SLaM) Trust testen. Der Pilot wird in drei Phasen durchgeführt.
Stufe eins: Die Forscher werden eine erste qualitative Studie durchführen, um den Prozess der Nutzung des PHP mithilfe von Fokusgruppenkonsultationen mit Mitarbeitern und Servicenutzern zu verfeinern.
Stufe zwei: Die Forscher werden dann eine sechsmonatige Studie durchführen, um die Aufnahme und Verwendung des PHP zu bewerten. Dazu gehört das Sammeln von Daten darüber, wie viele Personen das PHP abschließen und welche Maßnahmen nach Abschluss des PHP ergriffen werden.
Stufe drei: Am Ende dieses sechsmonatigen Zeitraums führen die Ermittler qualitative Interviews mit einer Auswahl von Dienstnutzern und Mitarbeitern durch, um deren Erfahrungen mit der Verwendung von PHP zu verstehen.
Die Forscher hoffen, die Ergebnisse dieser Pilotstudie nutzen zu können, um den Einsatz des PHP in die Routineversorgung einzuführen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das PHP ist so konzipiert, dass es sehr einfach zu verwenden ist und es wird drei Versionen geben, 1. Papierversion, 2. 1 Version, implementiert über das computergestützte „Tablet“-basierte System „IMPARTS“, das separat evaluiert wurde (REC Ref 12/SC/ 0422) und 3. 1-Version auf einem iPad über das Healthlocker-System über Mindwaves.
Die Ermittler möchten den Einsatz dieses PHP in zwei Community-Teams im South London and Maudsley (SLaM) Trust testen. Der Pilot wird in drei Phasen durchgeführt.
Stufe eins: Die Forscher werden eine erste qualitative Studie durchführen, um den Prozess der Nutzung des PHP mithilfe von Fokusgruppenkonsultationen mit Mitarbeitern und Servicenutzern zu verfeinern.
Stufe zwei: Die Forscher werden dann eine sechsmonatige Studie durchführen, um die Aufnahme und Verwendung des PHP zu bewerten. Dazu gehört das Sammeln von Daten darüber, wie viele Personen das PHP abschließen und welche Maßnahmen nach Abschluss des PHP ergriffen werden.
Stufe drei: Am Ende dieses sechsmonatigen Zeitraums führen die Ermittler qualitative Interviews mit einer Auswahl von Dienstnutzern und Mitarbeitern durch, um deren Erfahrungen mit der Verwendung von PHP zu verstehen.
Die Forscher hoffen, die Ergebnisse dieser Pilotstudie nutzen zu können, um den Einsatz des PHP in die Routineversorgung einzuführen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, SE5 8AF
- King's College London
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verwendung eines der kommunalen Teams für psychische Gesundheit, die für die Studie rekrutieren
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Verwendung des Plans für körperliche Gesundheit
|
Nutzung eines Plans für körperliche Gesundheit durch Servicenutzer
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung in der Inanspruchnahme physischer Gesundheitsversorgung durch Leistungsnutzer
Zeitfenster: Ausgangswert und sechs Monate
|
Servicenutzer werden ihren Zugang zu physischen Gesundheitsdiensten verbessert haben
|
Ausgangswert und sechs Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRAS194626
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Plan für körperliche Gesundheit
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