- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03178279
La valutazione dell'uso di un nuovo piano di salute fisica
Una valutazione dell'uso di un piano di salute fisica con persone con psicosi
Le persone che soffrono di malattie psicotiche (ad es. schizofrenia) hanno una salute fisica peggiore rispetto alla popolazione generale. Le ragioni includono una mancanza di motivazione degli utenti del servizio a partecipare ai controlli della salute fisica e la tendenza degli operatori sanitari a concentrarsi principalmente sul disturbo mentale, ritardando così l'individuazione delle condizioni di salute fisica.
Identificare le persone che hanno esigenze di salute fisica è sempre più riconosciuta come una priorità. Gli investigatori hanno sviluppato un piano di salute fisica (PHP) che viene completato dagli utenti del servizio e identifica le aree di necessità di salute fisica. Un piano d'azione viene quindi completato dall'utente del servizio e dal coordinatore dell'assistenza per affrontare questi problemi.
Il PHP è progettato per essere molto semplice da usare e ci saranno 3 versioni, 1. versione cartacea, 2. 1 versione implementata tramite il sistema basato su "tablet" computerizzato "IMPARTS" che è stato valutato separatamente (REC Ref 12/SC/ 0422) e 3. 1 su iPad tramite il sistema MHL2 tramite Mindwaves.
Gli investigatori desiderano pilotare l'uso di questo PHP in due team comunitari nel South London and Maudsley (SLaM) Trust. Il progetto pilota si svolgerà in tre fasi.
Fase uno: gli investigatori intraprenderanno uno studio qualitativo iniziale per perfezionare il processo di utilizzo del PHP utilizzando consultazioni di focus group con il personale e gli utenti del servizio.
Fase due: i ricercatori intraprenderanno quindi uno studio di sei mesi per valutare l'assorbimento e l'uso del PHP. Ciò comporterà la raccolta di dati su quante persone completano il PHP e quali azioni vengono intraprese dopo il completamento del PHP.
Fase tre: alla fine di questo periodo di sei mesi gli investigatori effettueranno interviste qualitative con una selezione di utenti e personale del servizio per comprendere la loro esperienza nell'uso del PHP.
I ricercatori sperano di poter utilizzare i risultati di questo studio pilota per introdurre l'uso del PHP nelle cure di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il PHP è progettato per essere molto semplice da usare e ci saranno 3 versioni, 1. versione cartacea, 2. 1 versione implementata tramite il sistema basato su "tablet" computerizzato "IMPARTS" che è stato valutato separatamente (REC Ref 12/SC/ 0422) e la versione 3.1 su un iPad tramite il sistema Healthlocker tramite Mindwaves.
Gli investigatori desiderano pilotare l'uso di questo PHP in due team comunitari nel South London and Maudsley (SLaM) Trust. Il progetto pilota si svolgerà in tre fasi.
Fase uno: gli investigatori intraprenderanno uno studio qualitativo iniziale per perfezionare il processo di utilizzo del PHP utilizzando consultazioni di focus group con il personale e gli utenti del servizio.
Fase due: i ricercatori intraprenderanno quindi uno studio di sei mesi per valutare l'assorbimento e l'uso del PHP. Ciò comporterà la raccolta di dati su quante persone completano il PHP e quali azioni vengono intraprese dopo il completamento del PHP.
Fase tre: alla fine di questo periodo di sei mesi gli investigatori effettueranno interviste qualitative con una selezione di utenti e personale del servizio per comprendere la loro esperienza nell'uso del PHP.
I ricercatori sperano di poter utilizzare i risultati di questo studio pilota per introdurre l'uso del PHP nelle cure di routine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito, SE5 8AF
- King's College London
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- utilizzando uno dei team di salute mentale della comunità reclutati nello studio
Criteri di esclusione:
- impossibilitato a dare il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Uso del piano di salute fisica
|
Utilizzo di un piano di salute fisica da parte degli utenti del servizio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella diffusione dell'assistenza sanitaria fisica da parte degli utenti del servizio
Lasso di tempo: Basale e sei mesi
|
Gli utenti del servizio avranno aumentato il loro accesso ai servizi sanitari fisici
|
Basale e sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRAS194626
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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