- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03178279
L'évaluation de l'utilisation d'un nouveau plan de santé physique
Une évaluation de l'utilisation d'un plan de santé physique avec des personnes atteintes de psychose
Les personnes souffrant de maladies psychotiques (par ex. schizophrénie) ont une moins bonne santé physique que la population générale. Les raisons comprennent un manque de motivation des usagers des services à se rendre aux bilans de santé physique et la tendance des professionnels de la santé à se concentrer principalement sur le trouble mental, retardant ainsi la détection des problèmes de santé physique.
L'identification des personnes qui ont des besoins en matière de santé physique est de plus en plus reconnue comme une priorité. Les enquêteurs ont élaboré un plan de santé physique (PHP) qui est rempli par les utilisateurs des services et identifie les domaines de besoin en matière de santé physique. Un plan d'action est ensuite élaboré par l'usager du service et le coordonnateur des soins pour régler ces problèmes.
Le PHP est conçu pour être très simple à utiliser et il y aura 3 versions, 1. version papier, 2. 1 version implémentée via le système informatisé 'IMPARTS' basé sur une 'tablette' qui a été évalué séparément (REC Ref 12/SC/ 0422) et 3. 1 version sur iPad via le système MHL2 via Mindwaves.
Les enquêteurs souhaitent piloter l'utilisation de ce PHP dans deux équipes communautaires du South London and Maudsley (SLaM) Trust. Le pilote se fera en trois étapes.
Première étape : Les enquêteurs entreprendront une étude qualitative initiale pour affiner le processus d'utilisation du PSP en utilisant des consultations de groupes de discussion avec le personnel et les utilisateurs des services.
Deuxième étape : Les enquêteurs entreprendront ensuite une étude de six mois pour évaluer l'adoption et l'utilisation du PHP. Cela impliquera de collecter des données sur le nombre de personnes qui terminent le PHP et sur les actions entreprises après l'achèvement du PHP.
Troisième étape : À la fin de cette période de six mois, les enquêteurs entreprendront des entretiens qualitatifs avec une sélection d'utilisateurs de services et de personnel pour comprendre leur expérience d'utilisation du PHP.
Les enquêteurs espèrent pouvoir utiliser les résultats de cette étude pilote pour introduire l'utilisation du PHP dans les soins de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le PHP est conçu pour être très simple à utiliser et il y aura 3 versions, 1. version papier, 2. 1 version implémentée via le système informatisé 'IMPARTS' basé sur une 'tablette' qui a été évalué séparément (REC Ref 12/SC/ 0422) et 3. 1 version sur iPad via le système Healthlocker via Mindwaves.
Les enquêteurs souhaitent piloter l'utilisation de ce PHP dans deux équipes communautaires du South London and Maudsley (SLaM) Trust. Le pilote se fera en trois étapes.
Première étape : Les enquêteurs entreprendront une étude qualitative initiale pour affiner le processus d'utilisation du PSP en utilisant des consultations de groupes de discussion avec le personnel et les utilisateurs des services.
Deuxième étape : Les enquêteurs entreprendront ensuite une étude de six mois pour évaluer l'adoption et l'utilisation du PHP. Cela impliquera de collecter des données sur le nombre de personnes qui terminent le PHP et sur les actions entreprises après l'achèvement du PHP.
Troisième étape : À la fin de cette période de six mois, les enquêteurs entreprendront des entretiens qualitatifs avec une sélection d'utilisateurs de services et de personnel pour comprendre leur expérience d'utilisation du PHP.
Les enquêteurs espèrent pouvoir utiliser les résultats de cette étude pilote pour introduire l'utilisation du PHP dans les soins de routine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni, SE5 8AF
- King's College London
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- en utilisant l'une des équipes communautaires de santé mentale recrutées dans le cadre de l'étude
Critère d'exclusion:
- incapable de donner son consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Utilisation du plan de santé physique
|
Utilisation d'un plan de santé physique par les usagers des services
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans l'utilisation des soins de santé physique par les utilisateurs de services
Délai: Base de référence et six mois
|
Les usagers des services auront accru leur accès aux services de santé physique
|
Base de référence et six mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRAS194626
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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