- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03178279
Uuden fyysisen terveyssuunnitelman käytön arviointi
Arvio fyysisen terveyssuunnitelman käytöstä psykoosipotilaiden kanssa
Ihmiset, jotka kärsivät psykoottisista sairauksista (esim. skitsofrenia) on heikompi fyysinen terveys kuin muulla väestöllä. Syitä ovat palvelun käyttäjien motivaation puute osallistua fyysisiin terveystarkastuksiin ja terveydenhuollon ammattilaisten taipumus keskittyä lähinnä mielenterveyshäiriöön, mikä viivästyttää fyysisten terveystilojen havaitsemista.
Fyysistä terveyttä tarvitsevien ihmisten tunnistaminen tunnustetaan yhä enemmän prioriteetiksi. Tutkijat ovat kehittäneet Physical Health Plan (PHP), jonka palvelun käyttäjät täyttävät ja jossa tunnistetaan fyysisen terveyden tarpeet. Palvelun käyttäjä ja hoitokoordinaattori laativat sitten toimintasuunnitelman näiden ongelmien ratkaisemiseksi.
PHP on suunniteltu erittäin yksinkertaiseksi käyttää, ja siitä tulee 3 versiota, 1. paperiversio, 2. 1 versio, joka toteutetaan IMPARTS-tietokoneistetun "tablettipohjaisen" järjestelmän kautta, joka on erikseen arvioitu (REC Ref 12/SC/ 0422) ja 3. 1 versio iPadilla MHL2-järjestelmän kautta Mindwavesin kautta.
Tutkijat haluavat pilotoida tämän PHP:n käyttöä kahdessa yhteisötiimissä Etelä-Lontoossa ja Maudsley (SLaM) Trustissa. Pilotti toteutetaan kolmessa vaiheessa.
Ensimmäinen vaihe: Tutkijat suorittavat alustavan laadullisen tutkimuksen tarkentaakseen PHP:n käyttöprosessia käyttämällä kohderyhmäneuvotteluja henkilöstön ja palvelunkäyttäjien kanssa.
Toinen vaihe: Tutkijat suorittavat sitten kuuden kuukauden tutkimuksen PHP:n käyttöönoton ja käytön arvioimiseksi. Tämä edellyttää tietojen keräämistä siitä, kuinka moni henkilö suorittaa PHP:n ja mitä toimia PHP:n valmistumisen jälkeen tehdään.
Kolmas vaihe: Tämän kuuden kuukauden jakson lopussa tutkijat haastattelevat laadukkaita palvelun käyttäjiä ja henkilökuntaa ymmärtääkseen heidän kokemuksiaan PHP:n käytöstä.
Tutkijat toivovat voivansa käyttää tämän pilottitutkimuksen tuloksia ottamaan käyttöön PHP:n käytön rutiinihoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
PHP on suunniteltu erittäin yksinkertaiseksi käyttää, ja siitä tulee 3 versiota, 1. paperiversio, 2. 1 versio, joka toteutetaan IMPARTS-tietokoneistetun "tablettipohjaisen" järjestelmän kautta, joka on erikseen arvioitu (REC Ref 12/SC/ 0422) ja 3. 1 versio iPadilla Healthlocker-järjestelmän kautta Mindwavesin kautta.
Tutkijat haluavat pilotoida tämän PHP:n käyttöä kahdessa yhteisötiimissä Etelä-Lontoossa ja Maudsley (SLaM) Trustissa. Pilotti toteutetaan kolmessa vaiheessa.
Ensimmäinen vaihe: Tutkijat suorittavat alustavan laadullisen tutkimuksen tarkentaakseen PHP:n käyttöprosessia käyttämällä kohderyhmäneuvotteluja henkilöstön ja palvelunkäyttäjien kanssa.
Toinen vaihe: Tutkijat suorittavat sitten kuuden kuukauden tutkimuksen PHP:n käyttöönoton ja käytön arvioimiseksi. Tämä edellyttää tietojen keräämistä siitä, kuinka moni henkilö suorittaa PHP:n ja mitä toimia PHP:n valmistumisen jälkeen tehdään.
Kolmas vaihe: Tämän kuuden kuukauden jakson lopussa tutkijat haastattelevat laadukkaita palvelun käyttäjiä ja henkilökuntaa ymmärtääkseen heidän kokemuksiaan PHP:n käytöstä.
Tutkijat toivovat voivansa käyttää tämän pilottitutkimuksen tuloksia ottamaan käyttöön PHP:n käytön rutiinihoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 8AF
- King's College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- käyttämällä yhtä tutkimukseen rekrytoivista yhteisön mielenterveystiimeistä
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fyysisen terveyssuunnitelman käyttö
|
Palvelun käyttäjien fyysisen terveyssuunnitelman käyttö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisen terveydenhuollon ottamisessa palvelunkäyttäjien keskuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja kuusi kuukautta
|
Palvelujen käyttäjät lisäävät fyysisten terveydenhuoltopalvelujen saatavuutta
|
Perustaso ja kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRAS194626
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fyysinen terveyssuunnitelma
-
Indiana UniversityNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
University of RochesterIdaho Army National GuardEi vielä rekrytointiaKriisin interventio | KriisisuunnitelmaYhdysvallat
-
Guohua ZengTuntematon
-
Centre Oscar LambretCanceropôle Nord OuestRekrytointiMetastaattinen sarkooma | Paikallisesti edennyt pehmytkudossarkoomaRanska
-
Hôpital le VinatierEi vielä rekrytointia
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaValmisHemofilia | Urheilun fysioterapiaItalia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmis
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki
-
GlaxoSmithKlineHealth Research Associates, Inc.ValmisNeoplasmatYhdysvallat
-
University of MichiganEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisKrooninen lantion kipuYhdysvallat