- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03178279
Utvärderingen av användningen av en ny fysisk hälsoplan
En utvärdering av användningen av en fysisk hälsoplan med personer med psykos
Människor som lider av psykotiska sjukdomar (t. schizofreni) har sämre fysisk hälsa än befolkningen i allmänhet. Orsakerna är bland annat bristande motivation från tjänsteanvändarna att delta i fysiska hälsokontroller och vårdpersonalens tendens att främst fokusera på den psykiska störningen, vilket fördröjer upptäckten av fysiska hälsotillstånd.
Att identifiera människor som har fysiska hälsobehov erkänns alltmer som en prioritet. Utredarna har utvecklat en fysisk hälsoplan (PHP) som kompletteras av tjänsteanvändare och identifierar områden med fysiska hälsobehov. En handlingsplan färdigställs sedan av tjänsteanvändaren och vårdsamordnaren för att ta itu med dessa frågor.
PHP är designad för att vara mycket enkel att använda och det kommer att finnas 3 versioner, 1. pappersversion, 2. 1 version implementerad via det "IMPARTS" datoriserade "surfplatta"-baserade systemet som har utvärderats separat (REC Ref 12/SC/ 0422) och 3. 1 version på en iPad via MHL2-systemet via Mindwaves.
Utredarna vill testa användningen av denna PHP i två community-team i South London och Maudsley (SLaM) Trust. Piloten kommer att göras i tre steg.
Steg ett: Utredarna kommer att genomföra en första kvalitativ studie för att förfina processen för att använda PHP genom att använda fokusgruppskonsultationer med personal och tjänstanvändare.
Steg två: Utredarna kommer sedan att genomföra en sex månaders studie för att utvärdera användningen och användningen av PHP. Detta kommer att innebära att samla in data om hur många personer som slutför PHP och vilka åtgärder som vidtas efter att PHP har slutförts.
Steg tre: I slutet av denna sexmånadersperiod kommer utredarna att genomföra kvalitativa intervjuer med ett urval tjänstanvändare och personal för att förstå deras erfarenhet av att använda PHP.
Utredarna hoppas kunna använda resultaten från denna pilotstudie för att introducera användningen av PHP i rutinvård.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
PHP är designad för att vara mycket enkel att använda och det kommer att finnas 3 versioner, 1. pappersversion, 2. 1 version implementerad via det "IMPARTS" datoriserade "surfplatta"-baserade systemet som har utvärderats separat (REC Ref 12/SC/ 0422) och 3. 1 version på en iPad via Healthlocker-systemet via Mindwaves.
Utredarna vill testa användningen av denna PHP i två community-team i South London och Maudsley (SLaM) Trust. Piloten kommer att göras i tre steg.
Steg ett: Utredarna kommer att genomföra en första kvalitativ studie för att förfina processen för att använda PHP genom att använda fokusgruppskonsultationer med personal och tjänstanvändare.
Steg två: Utredarna kommer sedan att genomföra en sex månaders studie för att utvärdera användningen och användningen av PHP. Detta kommer att innebära att samla in data om hur många personer som slutför PHP och vilka åtgärder som vidtas efter att PHP har slutförts.
Steg tre: I slutet av denna sexmånadersperiod kommer utredarna att genomföra kvalitativa intervjuer med ett urval tjänstanvändare och personal för att förstå deras erfarenhet av att använda PHP.
Utredarna hoppas kunna använda resultaten från denna pilotstudie för att introducera användningen av PHP i rutinvård.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SE5 8AF
- King's College London
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- med hjälp av ett av samhällets mentalvårdsteam som rekryterar i studien
Exklusions kriterier:
- inte kan ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Användning av den fysiska hälsoplanen
|
Användning av en fysisk hälsoplan av tjänsteanvändare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i användningen av fysisk hälsovård hos tjänsteanvändare
Tidsram: Baslinje och sex månader
|
Tjänsteanvändare kommer att ha ökat sin tillgång till fysisk sjukvård
|
Baslinje och sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRAS194626
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk hälsoplan
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekryteringDemens | Ångest | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
University of California, San DiegoAvslutadBröstcancer | Värmevallningar | Sexuell dysfunktion | Preventivmedel | FertilitetFörenta staterna
-
University of RochesterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeCarcinom | CancerFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Guohua ZengOkänd
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAnmälan via inbjudan
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); RTI InternationalAvslutadHematologiska sjukdomar | Sicklecellanemi | Anemi, sicklecell | Genetisk sjukdomFörenta staterna
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAvslutadCovid19 | Postintensivvårdsavdelningens syndromKalkon