- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03180398
전립선암 환자를 위한 다중모수 자기공명영상
2023년 9월 21일 업데이트: Stephen Brown, Henry Ford Health System
방사선 치료를 받고 있는 전립선암 환자의 장기 묘사 및 종양 반응 평가를 위한 다중 파라메트릭 자기공명영상을 이용한 파일럿 연구
이것은 방사선 요법으로 치료받는 전립선암 환자의 장기 묘사 및 종양 반응 평가를 위해 다중 매개변수 MR 영상을 구현하는 파일럿 연구입니다.
이 연구의 목표는 이미징을 기반으로 전립선내 병변 맵을 생성하고, 전립선내 병변에 대해 실현 가능한 최고 동시 부스팅 용량을 계산하기 위한 치료 계획을 수행하고, 이미징 특성의 세로 방향 변화를 특성화하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 영상을 기반으로 전립선 내 병변 맵을 생성하고, 전립선 내 병변에 대해 가능한 가장 높은 동시 추가 선량을 계산하기 위한 치료 계획을 수행하고, 영상 특성의 종단적 변화를 특성화하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 전립선 선암종
제외 기준:
- 심장 박동기 및 동맥류 클립과 같은 금속 조각 또는 이식 장치가 있는 환자는 다음을 고려하여 연구에 적합하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전립선암에 대한 다중 파라메트릭 MRI
MRI는 방사선 치료를 받는 전립선암 환자를 위해 획득됩니다.
|
MRI는 치료 반응을 평가하기 위해 방사선 치료 전, 치료 중 및 치료 후에 획득됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전립선 내 병변을 국소화하고 방사선 치료 반응을 예측하기 위한 영상 바이오마커 검출
기간: 2 년
|
전립선 내의 정상 조직과 우세한 병변을 구별하기 위해 다중 모드 MRI에서 선택된 방사성 특징을 식별합니다.
세로 MRI 스캔을 통해 이러한 특징의 변화를 추적하여 로컬 제어와의 상관 관계를 식별합니다.
|
2 년
|
|
종양 반응
기간: 2 년
|
PSA의 증가로 측정된 종양 반응.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 4일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Prostate Imaging 10911
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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