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Imagerie par résonance magnétique multiparamétrique pour les patients atteints d'un cancer de la prostate

21 septembre 2023 mis à jour par: Stephen Brown, Henry Ford Health System

Étude pilote sur l'utilisation de l'imagerie par résonance magnétique multiparamétrique pour la délimitation des organes et l'évaluation de la réponse tumorale des patients atteints d'un cancer de la prostate traités par radiothérapie

Il s'agit d'une étude pilote visant à mettre en œuvre l'imagerie RM multiparamétrique pour la délimitation des organes et l'évaluation de la réponse tumorale des patients atteints d'un cancer de la prostate traités par radiothérapie. L'étude vise à générer des cartes de lésions intraprostatiques basées sur l'imagerie, à effectuer la planification du traitement pour calculer la dose de rappel simultanée la plus élevée possible à la lésion intraprostatique et à caractériser les changements longitudinaux dans les caractéristiques d'imagerie.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude vise à générer des cartes de lésions intraprostatiques basées sur l'imagerie, effectuer la planification du traitement pour calculer la dose de rappel simultanée la plus élevée possible pour la lésion intraprostatique et caractériser les changements longitudinaux des caractéristiques d'imagerie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Henry Ford Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Adénocarcinome de la prostate confirmé histologiquement

Critère d'exclusion:

  • Les patients avec des fragments de métal ou des dispositifs implantés tels que des stimulateurs cardiaques et des clips d'anévrisme ne sont pas éligibles pour l'étude compte tenu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: IRM multiparamétrique pour le cancer de la prostate
L'IRM sera acquise pour les patients atteints d'un cancer de la prostate qui subissent une radiothérapie.
Dispositif: IRM multiparamétrique
L'IRM sera acquise avant, pendant et après la radiothérapie pour évaluer la réponse au traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection de biomarqueurs d'imagerie pour localiser les lésions intraprostatiques et prédire la réponse à la radiothérapie
Délai: 2 ans
Identifiez les caractéristiques radiomiques sélectionnées à partir de l’IRM multimodale pour distinguer les lésions dominantes des tissus normaux de la prostate. Suivez les modifications de ces caractéristiques avec des IRM longitudinales pour identifier sa corrélation avec le contrôle local.
2 ans
Réponse tumorale
Délai: 2 ans
Réponse tumorale mesurée par une augmentation du PSA.
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Henry Ford Health System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2017

Première publication (Réel)

8 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Prostate Imaging 10911

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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