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Multiparametrische Magnetresonanztomographie für Prostatakrebspatienten

21. September 2023 aktualisiert von: Stephen Brown, Henry Ford Health System

Pilotstudie zur Verwendung der multiparametrischen Magnetresonanztomographie zur Organabgrenzung und Beurteilung der Tumorreaktion bei Prostatakrebspatienten, die mit Strahlentherapie behandelt werden

Dies ist eine Pilotstudie zur Implementierung multiparametrischer MR-Bildgebung zur Organabgrenzung und Beurteilung der Tumorreaktion bei Prostatakrebspatienten, die mit Strahlentherapie behandelt werden. Die Studie zielt darauf ab, Karten intraprostatischer Läsionen auf der Grundlage der Bildgebung zu erstellen, die Behandlungsplanung durchzuführen, um die höchstmögliche gleichzeitige Boosting-Dosis für intraprostatische Läsionen zu berechnen und longitudinale Veränderungen in den Bildgebungseigenschaften zu charakterisieren.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie zielt darauf ab, Karten intraprostatischer Läsionen auf der Grundlage der Bildgebung zu erstellen, die Behandlungsplanung durchzuführen, um die höchstmögliche gleichzeitige Boosting-Dosis für intraprostatische Läsionen zu berechnen und longitudinale Veränderungen in den Bildgebungseigenschaften zu charakterisieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch bestätigtes Prostata-Adenokarzinom

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Metallfragmenten oder implantierten Geräten wie Herzschrittmachern und Aneurysma-Clips sind für die Studie nicht geeignet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Multiparametrische MRT bei Prostatakrebs
Für Prostatakrebspatienten, die sich einer Strahlenbehandlung unterziehen, wird ein MRT durchgeführt.
Gerät: Multiparametrische MRT
Vor, während und nach der Bestrahlung wird eine MRT durchgeführt, um das Ansprechen auf die Behandlung zu beurteilen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennung von bildgebenden Biomarkern zur Lokalisierung der intraprostatischen Läsionen und zur Vorhersage des Ansprechens auf die Strahlenbehandlung
Zeitfenster: 2 Jahre
Identifizieren Sie die Radiomics-Merkmale, die aus der multimodalen MRT ausgewählt wurden, um die dominanten Läsionen vom normalen Gewebe innerhalb der Prostata zu unterscheiden. Verfolgen Sie die Veränderungen dieser Merkmale mit longitudinalen MRT-Scans, um deren Korrelation mit der lokalen Kontrolle zu ermitteln.
2 Jahre
Tumorreaktion
Zeitfenster: 2 Jahre
Tumorreaktion, gemessen durch einen Anstieg des PSA.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Henry Ford Health System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Prostate Imaging 10911

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

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