Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multiparametrické zobrazování magnetickou rezonancí pro pacienty s rakovinou prostaty

21. září 2023 aktualizováno: Stephen Brown, Henry Ford Health System

Pilotní studie využití multiparametrického zobrazování magnetickou rezonancí pro vymezení orgánů a hodnocení odpovědi nádoru u pacientů s rakovinou prostaty, kteří jsou léčeni radiační terapií

Toto je pilotní studie implementace multiparametrického MR zobrazování pro vymezení orgánů a hodnocení odpovědi nádoru u pacientů s rakovinou prostaty léčených radiační terapií. Cílem studie je vytvořit mapy intraprostatických lézí na základě zobrazení, provést plánování léčby pro výpočet nejvyšší možné simultánní posilovací dávky pro intraprostatické léze a charakterizovat podélné změny v charakteristikách zobrazení.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Cílem studie je vytvořit mapy intraprostatických lézí na základě zobrazení, provést plánování léčby pro výpočet nejvyšší možné simultánní posilovací dávky pro intraprostatické léze a charakterizovat podélné změny v charakteristikách zobrazení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky potvrzený adenokarcinom prostaty

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kovovými úlomky nebo implantovanými zařízeními, jako jsou kardiostimulátory a svorky na aneuryzma, nejsou způsobilí pro studii s ohledem na

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Multiparametrická MRI pro rakovinu prostaty
MRI bude pořízena u pacientů s rakovinou prostaty, kteří podstupují radiační léčbu.
MRI bude pořízena před, během a po radiační léčbě, aby se vyhodnotila odpověď na léčbu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce zobrazovacích biomarkerů k lokalizaci intraprostatických lézí a predikci odpovědi na radiační léčbu
Časové okno: 2 roky
Identifikujte radiomické rysy vybrané z multimodální MRI, abyste odlišili dominantní léze od normálních tkání v prostatě. Sledujte změny těchto znaků pomocí podélných skenů MRI, abyste zjistili jejich korelaci s lokální kontrolou.
2 roky
Nádorová odpověď
Časové okno: 2 roky
Nádorová odpověď měřená zvýšením PSA.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Multiparametrická MRI

Předplatit