- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03180398
Multiparametrické zobrazování magnetickou rezonancí pro pacienty s rakovinou prostaty
21. září 2023 aktualizováno: Stephen Brown, Henry Ford Health System
Pilotní studie využití multiparametrického zobrazování magnetickou rezonancí pro vymezení orgánů a hodnocení odpovědi nádoru u pacientů s rakovinou prostaty, kteří jsou léčeni radiační terapií
Toto je pilotní studie implementace multiparametrického MR zobrazování pro vymezení orgánů a hodnocení odpovědi nádoru u pacientů s rakovinou prostaty léčených radiační terapií.
Cílem studie je vytvořit mapy intraprostatických lézí na základě zobrazení, provést plánování léčby pro výpočet nejvyšší možné simultánní posilovací dávky pro intraprostatické léze a charakterizovat podélné změny v charakteristikách zobrazení.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem studie je vytvořit mapy intraprostatických lézí na základě zobrazení, provést plánování léčby pro výpočet nejvyšší možné simultánní posilovací dávky pro intraprostatické léze a charakterizovat podélné změny v charakteristikách zobrazení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologicky potvrzený adenokarcinom prostaty
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kovovými úlomky nebo implantovanými zařízeními, jako jsou kardiostimulátory a svorky na aneuryzma, nejsou způsobilí pro studii s ohledem na
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Multiparametrická MRI pro rakovinu prostaty
MRI bude pořízena u pacientů s rakovinou prostaty, kteří podstupují radiační léčbu.
|
MRI bude pořízena před, během a po radiační léčbě, aby se vyhodnotila odpověď na léčbu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce zobrazovacích biomarkerů k lokalizaci intraprostatických lézí a predikci odpovědi na radiační léčbu
Časové okno: 2 roky
|
Identifikujte radiomické rysy vybrané z multimodální MRI, abyste odlišili dominantní léze od normálních tkání v prostatě.
Sledujte změny těchto znaků pomocí podélných skenů MRI, abyste zjistili jejich korelaci s lokální kontrolou.
|
2 roky
|
|
Nádorová odpověď
Časové okno: 2 roky
|
Nádorová odpověď měřená zvýšením PSA.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
8. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Prostate Imaging 10911
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Multiparametrická MRI
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerDokončenoTraumaKorejská republika
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNáborRakovina prsuSpojené království
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktivní, ne náborRoztroušená sklerózaFrancie
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNeznámýRakovina prsu | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Spojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabírámePacienti s fibrilací síní a zdraví dobrovolníci
-
University of EdinburghDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNeznámýPoranění mozku, kóma | Srdeční zástava (CA) | Traumatické poranění mozku (TBI) | Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení (aSAH)Francie
-
Sheba Medical CenterNeznámý
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaFrancie