- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03180398
Мультипараметрическая магнитно-резонансная томография для пациентов с раком простаты
21 сентября 2023 г. обновлено: Stephen Brown, Henry Ford Health System
Пилотное исследование использования многопараметрической магнитно-резонансной томографии для разграничения органов и оценки ответа опухоли у пациентов с раком предстательной железы, получающих лучевую терапию
Это пилотное исследование применения многопараметрической МРТ для разграничения органов и оценки реакции опухоли у пациентов с раком предстательной железы, получающих лучевую терапию.
Исследование направлено на создание карт внутрипростатических поражений на основе изображений, планирование лечения для расчета максимально возможной одновременной бустерной дозы для внутрипростатических поражений и характеристику продольных изменений в характеристиках изображений.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью исследования является создание карт внутрипростатических поражений на основе визуализации, планирование лечения для расчета максимально возможной одновременной бустерной дозы внутрипростатического поражения и характеристика продольных изменений характеристик визуализации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденная аденокарцинома предстательной железы
Критерий исключения:
- Пациенты с металлическими фрагментами или имплантированными устройствами, такими как кардиостимуляторы и зажимы аневризмы, не имеют права на участие в исследовании, учитывая
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Мультипараметрическая МРТ рака предстательной железы
МРТ будет проводиться для пациентов с раком простаты, проходящих лучевую терапию.
|
МРТ будет проводиться до, во время и после лучевой терапии для оценки ответа на лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Обнаружение биомаркеров визуализации для локализации внутрипростатических поражений и прогнозирования ответа на лучевую терапию
Временное ограничение: 2 года
|
Определите особенности радиомики, выбранные из мультимодальной МРТ, чтобы отличить доминирующие поражения от нормальных тканей простаты.
Отслеживайте изменения этих функций с помощью продольных МРТ-сканирований, чтобы определить их корреляцию с местным контролем.
|
2 года
|
Реакция опухоли
Временное ограничение: 2 года
|
Реакция опухоли, измеренная по увеличению ПСА.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Генитальные новообразования, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания половых органов, мужчины
- Генитальные заболевания
- Новообразования предстательной железы
Другие идентификационные номера исследования
- Prostate Imaging 10911
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мультипараметрическая МРТ
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Активный, не рекрутирующий
-
Abbott Medical DevicesПрекращено
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterЗавершенныйРак яичниковСоединенные Штаты
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСердечная недостаточность, застойнаяСоединенное Королевство
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ПрекращеноОстеосаркома | Саркома Юинга | Болезнь ПеджетаСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesЗавершенный
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerЗавершенный
-
Charles University, Czech RepublicНеизвестный
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterПрекращеноРак шейки маткиСоединенные Штаты
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandРекрутинг