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Ressonância Magnética Multiparamétrica para Pacientes com Câncer de Próstata

21 de setembro de 2023 atualizado por: Stephen Brown, Henry Ford Health System

Estudo piloto do uso de ressonância magnética multiparamétrica para delimitação de órgãos e avaliação da resposta tumoral de pacientes com câncer de próstata tratados com radioterapia

Este é um estudo piloto de implementação de imagens de RM multiparamétricas para delineamento de órgãos e avaliação da resposta tumoral de pacientes com câncer de próstata tratados com radioterapia. O estudo visa gerar mapas de lesões intraprostáticas com base em imagens, realizar o planejamento do tratamento para calcular a maior dose de reforço simultânea viável para lesão intraprostática e caracterizar mudanças longitudinais nas características de imagem.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo tem como objetivo gerar mapas de lesões intraprostáticas com base em imagens, realizar o planejamento do tratamento para calcular a maior dose de reforço simultânea viável para lesão intraprostática e caracterizar alterações longitudinais nas características de imagem.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adenocarcinoma de próstata confirmado histologicamente

Critério de exclusão:

  • Pacientes com fragmentos de metal ou dispositivos implantados, como marcapassos e clipes de aneurisma, não são elegíveis para o estudo, considerando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ressonância magnética multiparamétrica para câncer de próstata
A ressonância magnética será adquirida para pacientes com câncer de próstata submetidos a tratamento com radiação.
Dispositivo: Ressonância magnética multiparamétrica
A ressonância magnética será adquirida antes, durante e após o tratamento com radiação para avaliar a resposta ao tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção de biomarcadores de imagem para localizar lesões intraprostáticas e prever a resposta ao tratamento com radiação
Prazo: 2 anos
Identifique as características radiômicas selecionadas na ressonância magnética multimodal para distinguir as lesões dominantes dos tecidos normais da próstata. Acompanhe as alterações dessas características com exames longitudinais de ressonância magnética para identificar sua correlação com o controle local.
2 anos
Resposta Tumoral
Prazo: 2 anos
Resposta tumoral medida por um aumento no PSA.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Henry Ford Health System

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Prostate Imaging 10911

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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