Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többparaméteres mágneses rezonancia képalkotás prosztatarákos betegek számára

2023. szeptember 21. frissítette: Stephen Brown, Henry Ford Health System

Kísérleti tanulmány a többparaméteres mágneses rezonancia képalkotás használatáról sugárterápiával kezelt prosztatarákos betegek szervelhatárolására és daganatválaszának értékelésére

Ez egy kísérleti tanulmány a többparaméteres MR képalkotás megvalósítására a sugárterápiával kezelt prosztatarákos betegek szerveinek meghatározására és daganatválaszának értékelésére. A vizsgálat célja az intraprosztatikus elváltozások képalkotáson alapuló térképeinek elkészítése, a kezelés tervezése az intraprosztatikus lézió lehetséges egyidejű fokozódózisának kiszámításához, valamint a képalkotó jellemzők longitudinális változásainak jellemzése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja az intraprosztatikus léziók képalkotáson alapuló térképeinek elkészítése, a kezelés tervezése az intraprosztatikus elváltozás lehetséges egyidejű növelő dózisának legnagyobb lehetséges egyidejű növelése érdekében, valamint a képalkotó jellemzők longitudinális változásainak jellemzése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Henry Ford Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövettanilag igazolt prosztata adenokarcinóma

Kizárási kritériumok:

  • Fémdarabokkal vagy beültetett eszközökkel, például pacemakerrel és aneurizma klipekkel rendelkező betegek nem vehetnek részt a vizsgálatban, figyelembe véve

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Többparaméteres MRI prosztatarák esetén
A sugárkezelésen átesett prosztatarákos betegek MRI vizsgálatára kerül sor.
Eszköz: Többparaméteres MRI
A sugárkezelés előtt, alatt és után MRI-vizsgálatot kell végezni a kezelésre adott válasz értékelésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Képalkotó biomarkerek kimutatása az intraprosztatikus elváltozások lokalizálására és a sugárkezelésre adott válasz előrejelzésére
Időkeret: 2 év
Azonosítsa a multimodális MRI-ből kiválasztott radiomikai jellemzőket, hogy megkülönböztesse a domináns elváltozásokat a prosztata normál szöveteitől. Kövesse nyomon ezeknek a jellemzőknek a változásait longitudinális MRI-vizsgálatokkal, hogy azonosítsa korrelációját a helyi kontrollal.
2 év
Tumor válasz
Időkeret: 2 év
A tumorválasz a PSA növekedésével mérve.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Henry Ford Health System

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Prostate Imaging 10911

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a Többparaméteres MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel