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Resonancia magnética multiparamétrica para pacientes con cáncer de próstata

21 de septiembre de 2023 actualizado por: Stephen Brown, Henry Ford Health System

Estudio piloto sobre el uso de imágenes de resonancia magnética multiparamétrica para la delineación de órganos y la evaluación de la respuesta tumoral de pacientes con cáncer de próstata tratados con radioterapia

Este es un estudio piloto para implementar imágenes de RM multiparamétricas para la delineación de órganos y la evaluación de la respuesta tumoral de pacientes con cáncer de próstata tratados con radioterapia. El estudio tiene como objetivo generar mapas de lesiones intraprostáticas basados ​​en imágenes, realizar la planificación del tratamiento para calcular la dosis de refuerzo simultánea más alta posible para la lesión intraprostática y caracterizar los cambios longitudinales en las características de imagen.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio tiene como objetivo generar mapas de lesiones intraprostáticas basados ​​en imágenes, realizar la planificación del tratamiento para calcular la dosis de refuerzo simultánea más alta factible para la lesión intraprostática y caracterizar los cambios longitudinales en las características de las imágenes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

9

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adenocarcinoma de próstata confirmado histológicamente

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes con fragmentos de metal o dispositivos implantados como marcapasos y clips para aneurismas no son elegibles para el estudio considerando

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Resonancia magnética multiparamétrica para el cáncer de próstata
Se adquirirá resonancia magnética para pacientes con cáncer de próstata que se someten a tratamiento con radiación.
Dispositivo: RM multiparamétrica
La resonancia magnética se adquirirá antes, durante y después del tratamiento de radiación para evaluar la respuesta al tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de biomarcadores de imágenes para localizar las lesiones intraprostáticas y predecir la respuesta al tratamiento de radiación
Periodo de tiempo: 2 años
Identifique las características radiómicas seleccionadas de la resonancia magnética multimodal para distinguir las lesiones dominantes de los tejidos normales dentro de la próstata. Realice un seguimiento de los cambios de estas características con exploraciones de resonancia magnética longitudinal para identificar su correlación con el control local.
2 años
Respuesta tumoral
Periodo de tiempo: 2 años
Respuesta tumoral medida por un aumento del PSA.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Henry Ford Health System

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Prostate Imaging 10911

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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