Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloparametryczne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego u pacjentów z rakiem prostaty

21 września 2023 zaktualizowane przez: Stephen Brown, Henry Ford Health System

Badanie pilotażowe wykorzystania wieloparametrycznego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego do wyznaczania granic narządów i oceny odpowiedzi guza u pacjentów z rakiem prostaty leczonych radioterapią

Jest to pilotażowe badanie wdrożenia wieloparametrycznego obrazowania MR do wyznaczania narządów i oceny odpowiedzi guza u pacjentów z rakiem prostaty leczonych radioterapią. Badanie ma na celu wygenerowanie map zmian wewnątrzsterczowych na podstawie obrazowania, zaplanowanie leczenia w celu obliczenia najwyższej możliwej jednoczesnej dawki przypominającej dla zmiany wewnątrzsterczowej oraz scharakteryzowanie podłużnych zmian w charakterystyce obrazowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem badania jest wygenerowanie map zmian wewnątrz prostaty na podstawie badań obrazowych, zaplanowanie leczenia w celu obliczenia najwyższej możliwej jednoczesnej dawki przypominającej dla zmiany wewnątrz prostaty oraz scharakteryzowanie podłużnych zmian charakterystyki obrazowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie potwierdzony gruczolakorak prostaty

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z fragmentami metalu lub wszczepionymi urządzeniami, takimi jak rozruszniki serca i zaciski do tętniaków, nie kwalifikują się do badania, biorąc pod uwagę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wieloparametryczny MRI raka prostaty
MRI zostanie pozyskany dla pacjentów z rakiem prostaty poddawanych radioterapii.
MRI zostanie wykonane przed, w trakcie i po radioterapii w celu oceny odpowiedzi na leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie biomarkerów obrazowych w celu lokalizacji zmian wewnątrzprostatycznych i przewidywania odpowiedzi na radioterapię
Ramy czasowe: 2 lata
Zidentyfikuj cechy radiomiki wybrane z multimodalnego MRI, aby odróżnić dominujące zmiany od prawidłowych tkanek w obrębie prostaty. Śledź zmiany tych cech za pomocą podłużnych skanów MRI, aby zidentyfikować ich korelację z lokalną kontrolą.
2 lata
Odpowiedź nowotworu
Ramy czasowe: 2 lata
Odpowiedź nowotworu mierzona wzrostem PSA.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Wieloparametryczny MRI

Subskrybuj