Wieloparametryczne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego u pacjentów z rakiem prostaty
21 września 2023 zaktualizowane przez: Stephen Brown, Henry Ford Health System
Badanie pilotażowe wykorzystania wieloparametrycznego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego do wyznaczania granic narządów i oceny odpowiedzi guza u pacjentów z rakiem prostaty leczonych radioterapią
Jest to pilotażowe badanie wdrożenia wieloparametrycznego obrazowania MR do wyznaczania narządów i oceny odpowiedzi guza u pacjentów z rakiem prostaty leczonych radioterapią.
Badanie ma na celu wygenerowanie map zmian wewnątrzsterczowych na podstawie obrazowania, zaplanowanie leczenia w celu obliczenia najwyższej możliwej jednoczesnej dawki przypominającej dla zmiany wewnątrzsterczowej oraz scharakteryzowanie podłużnych zmian w charakterystyce obrazowania.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem badania jest wygenerowanie map zmian wewnątrz prostaty na podstawie badań obrazowych, zaplanowanie leczenia w celu obliczenia najwyższej możliwej jednoczesnej dawki przypominającej dla zmiany wewnątrz prostaty oraz scharakteryzowanie podłużnych zmian charakterystyki obrazowania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Histologicznie potwierdzony gruczolakorak prostaty
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z fragmentami metalu lub wszczepionymi urządzeniami, takimi jak rozruszniki serca i zaciski do tętniaków, nie kwalifikują się do badania, biorąc pod uwagę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wieloparametryczny MRI raka prostaty
MRI zostanie pozyskany dla pacjentów z rakiem prostaty poddawanych radioterapii.
|
MRI zostanie wykonane przed, w trakcie i po radioterapii w celu oceny odpowiedzi na leczenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie biomarkerów obrazowych w celu lokalizacji zmian wewnątrzprostatycznych i przewidywania odpowiedzi na radioterapię
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zidentyfikuj cechy radiomiki wybrane z multimodalnego MRI, aby odróżnić dominujące zmiany od prawidłowych tkanek w obrębie prostaty.
Śledź zmiany tych cech za pomocą podłużnych skanów MRI, aby zidentyfikować ich korelację z lokalną kontrolą.
|
2 lata
|
|
Odpowiedź nowotworu
Ramy czasowe: 2 lata
|
Odpowiedź nowotworu mierzona wzrostem PSA.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Prostate Imaging 10911
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .