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Risonanza magnetica multiparametrica per pazienti affetti da cancro alla prostata

21 settembre 2023 aggiornato da: Stephen Brown, Henry Ford Health System

Studio pilota sull'uso della risonanza magnetica multiparametrica per la delimitazione degli organi e la valutazione della risposta tumorale dei pazienti con cancro alla prostata trattati con radioterapia

Questo è uno studio pilota per implementare l'imaging RM multiparametrico per la delineazione degli organi e la valutazione della risposta tumorale di pazienti affetti da cancro alla prostata trattati con radioterapia. Lo studio mira a generare mappe delle lesioni intraprostatiche basate sull'imaging, eseguire la pianificazione del trattamento per calcolare la dose di potenziamento simultanea più alta possibile per la lesione intraprostatica e caratterizzare i cambiamenti longitudinali nelle caratteristiche dell'imaging.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio mira a generare mappe delle lesioni intraprostatiche basate sull'imaging, eseguire la pianificazione del trattamento per calcolare la dose di potenziamento simultanea più alta possibile per la lesione intraprostatica e caratterizzare i cambiamenti longitudinali nelle caratteristiche dell'imaging.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adenocarcinoma prostatico confermato istologicamente

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con frammenti metallici o dispositivi impiantati come pacemaker e clip per aneurisma non sono idonei per lo studio considerando

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Risonanza magnetica multiparametrica per il cancro alla prostata
La risonanza magnetica sarà acquisita per i pazienti con cancro alla prostata sottoposti a trattamento con radiazioni.
Dispositivo: RM multiparametrica
La risonanza magnetica verrà acquisita prima, durante e dopo il trattamento con radiazioni per valutare la risposta al trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevazione di biomarcatori di imaging per localizzare le lesioni intraprostatiche e prevedere la risposta al trattamento con radiazioni
Lasso di tempo: 2 anni
Identificare le caratteristiche radiomiche selezionate dalla risonanza magnetica multimodale per distinguere le lesioni dominanti dai tessuti normali all'interno della prostata. Tieni traccia dei cambiamenti di queste caratteristiche con scansioni MRI longitudinali per identificarne la correlazione con il controllo locale.
2 anni
Risposta del tumore
Lasso di tempo: 2 anni
Risposta del tumore misurata da un aumento del PSA.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Henry Ford Health System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Prostate Imaging 10911

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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