- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03180398
Multiparametrisk magnetisk resonansbilleddannelse til prostatakræftpatienter
21. september 2023 opdateret af: Stephen Brown, Henry Ford Health System
Pilotundersøgelse af brug af multiparametrisk magnetisk resonansbilleddannelse til organafgrænsning og tumorresponsvurdering af prostatacancerpatienter, der behandles med strålebehandling
Dette er en pilotundersøgelse af implementering af multiparametrisk MR-billeddannelse til organafgrænsning og tumorresponsvurdering af prostatacancerpatienter, der behandles med strålebehandling.
Undersøgelsen har til formål at generere kort over intraprostatiske læsioner baseret på billeddannelse, udføre behandlingsplanlægningen for at beregne den højest mulige simultane boostdosis til intraprostatisk læsion og karakterisere longitudinelle ændringer i billeddannelseskarakteristika.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen har til formål at generere kort over intraprostatiske læsioner baseret på billeddannelse, udføre behandlingsplanlægningen for at beregne den højest mulige simultane boostdosis til intraprostatisk læsion og karakterisere longitudinelle ændringer i billeddannelseskarakteristika.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk bekræftet prostata adenokarcinom
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med metalfragmenter eller implanterede enheder såsom pacemakere og aneurismeklemmer er ikke kvalificerede til undersøgelsen i betragtning af
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Multiparametrisk MR for prostatakræft
MR vil blive erhvervet til prostatacancerpatienter i strålebehandling.
|
MR vil blive erhvervet før, under og efter strålebehandling for at evaluere behandlingsrespons
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af billeddannende biomarkører for at lokalisere de intraprostatiske læsioner og forudsige strålebehandlingsrespons
Tidsramme: 2 år
|
Identificer de radiomikrofoniske funktioner valgt fra multimodal MR for at skelne de dominerende læsioner fra det normale væv i prostata.
Spor ændringerne af disse funktioner med longitudinelle MR-scanninger for at identificere deres korrelation med den lokale kontrol.
|
2 år
|
|
Tumorrespons
Tidsramme: 2 år
|
Tumorrespons målt ved en stigning i PSA.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
8. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Prostate Imaging 10911
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multiparametrisk MR
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerAfsluttetTraumaKorea, Republikken
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringBrystkræftDet Forenede Kongerige
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkendtBrystkræft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræftForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringProstatakræft | MR scanning | Randomiseret kontrolleret forsøgTaiwan
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Dental and Craniofacial...Rekruttering
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetOsteosarkom | Ewing Sarkom | Pagets sygdomForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnu
-
Five Eleven Pharma, Inc.Indiana UniversityRekruttering
-
Beijing Tiantan HospitalIkke rekrutterer endnuArteriovenøse misdannelser i hjernenKina