- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03180398
Moniparametrinen magneettikuvaus eturauhassyöpäpotilaille
torstai 21. syyskuuta 2023 päivittänyt: Stephen Brown, Henry Ford Health System
Pilottitutkimus moniparametrisen magneettikuvauksen käyttämisestä sädehoitoa saavien eturauhassyöpäpotilaiden elinten rajaamiseen ja kasvainvasteen arviointiin
Tämä on pilottitutkimus, jossa toteutetaan moniparametrista MR-kuvausta sädehoitoa saavien eturauhassyöpäpotilaiden elinten rajaamiseen ja kasvainvasteen arviointiin.
Tutkimuksen tavoitteena on tuottaa kuvantamiseen perustuvia intraprostaattisten leesioiden karttoja, suorittaa hoidon suunnittelu, jotta voidaan laskea suurin mahdollinen samanaikainen tehosteannos intraprostaattiselle leesiolle ja karakterisoida kuvantamisominaisuuksien pituussuuntaisia muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on tuottaa kuvantamiseen perustuvia intraprostaattisten leesioiden karttoja, suorittaa hoidon suunnittelu, jotta voidaan laskea suurin mahdollinen samanaikainen tehosteannos intraprostaattiselle leesiolle ja karakterisoida kuvantamisominaisuuksien pituussuuntaisia muutoksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on metallisirpaleita tai implantoituja laitteita, kuten sydämentahdistin ja aneurysmaklipsi, eivät ole oikeutettuja tutkimukseen, koska
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eturauhassyövän moniparametrinen MRI
Sädehoitoa saaville eturauhassyöpäpotilaille tehdään magneettikuvaus.
|
MRI otetaan ennen sädehoitoa, sen aikana ja sen jälkeen hoitovasteen arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvantamisbiomarkkerien havaitseminen eturauhasen sisäisten leesioiden paikallistamiseksi ja sädehoitovasteen ennustamiseksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tunnista multimodaalisesta magneettikuvauksesta valitut radiomiikan ominaisuudet erottaaksesi hallitsevat leesiot eturauhasen normaaleista kudoksista.
Seuraa näiden ominaisuuksien muutoksia pitkittäisillä MRI-skannauksilla tunnistaaksesi sen korrelaation paikallisen kontrollin kanssa.
|
2 vuotta
|
|
Tuumorivaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kasvainvaste mitattuna PSA:n nousuna.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Prostate Imaging 10911
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .