- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03180398
Multiparametrisk magnetresonanstomografi för patienter med prostatacancer
21 september 2023 uppdaterad av: Stephen Brown, Henry Ford Health System
Pilotstudie av användning av multiparametrisk magnetisk resonanstomografi för organavgränsning och tumörresponsbedömning av prostatacancerpatienter som behandlas med strålbehandling
Detta är en pilotstudie för att implementera multiparametrisk MR-avbildning för organavgränsning och bedömning av tumörsvar hos prostatacancerpatienter som behandlas med strålbehandling.
Studien syftar till att generera kartor över intraprostatiska lesioner baserade på avbildning, utföra behandlingsplaneringen för att beräkna den högsta möjliga samtidiga boostdosen till intraprostatisk lesion och karakterisera longitudinella förändringar i avbildningsegenskaper.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien syftar till att generera kartor över intraprostatiska lesioner baserade på avbildning, utföra behandlingsplaneringen för att beräkna den högsta möjliga samtidiga boostdosen till intraprostatiska lesioner och karakterisera longitudinella förändringar i avbildningsegenskaper.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologiskt bekräftat prostataadenokarcinom
Exklusions kriterier:
- Patienter med metallfragment eller implanterade enheter som pacemakers och aneurysmklämmor är inte kvalificerade för studien med tanke på
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Multiparametrisk MRT för prostatacancer
MRT kommer att förvärvas för patienter med prostatacancer som genomgår strålbehandling.
|
MRT kommer att inhämtas före, under och efter strålbehandling för att utvärdera behandlingssvar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Detektering av avbildningsbiomarkörer för att lokalisera intraprostatiska lesioner och förutsäga strålbehandlingsrespons
Tidsram: 2 år
|
Identifiera radiomikrofunktionerna valda från multimodal MRI för att skilja de dominerande lesionerna från de normala vävnaderna i prostatan.
Spåra förändringarna av dessa funktioner med longitudinella MRI-skanningar för att identifiera dess korrelation med den lokala kontrollen.
|
2 år
|
Tumörrespons
Tidsram: 2 år
|
Tumörsvar mätt som en ökning av PSA.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
15 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2017
Första postat (Faktisk)
8 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Prostate Imaging 10911
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multiparametrisk MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekryteringBröstcancerStorbritannien
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupOkändBröstcancer | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Förenta staterna
-
University of EdinburghAktiv, inte rekryterande
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändHjärnskada, koma | Hjärtstopp (CA) | Traumatisk hjärnskada (TBI) | Aneurysmala subaraknoidala blödningar (aSAH)Frankrike
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaAvslutad
-
The Hospital for Sick ChildrenAnmälan via inbjudan
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAktiv, inte rekryterandeGynekologisk cancerFörenta staterna
-
Shaare Zedek Medical CenterThe Hospital for Sick Children; Rambam Health Care Campus; Children's Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt astrocytom för vuxna | Anaplastiskt ependymom för vuxna | Anaplastiskt oligodendrogliom för vuxna | Vuxen jättecellsglioblastom | Vuxen glioblastom | Gliosarkom för vuxna | Återkommande vuxen hjärntumörFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Avslutad