- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03180398
Multiparametrisk magnetisk resonansavbildning for prostatakreftpasienter
21. september 2023 oppdatert av: Stephen Brown, Henry Ford Health System
Pilotstudie av bruk av multiparametrisk magnetisk resonansavbildning for organavgrensning og tumorresponsvurdering av prostatakreftpasienter som behandles med strålebehandling
Dette er en pilotstudie av implementering av multiparametrisk MR-avbildning for organavgrensning og tumorresponsvurdering av prostatakreftpasienter som behandles med strålebehandling.
Studien tar sikte på å generere intraprostatiske lesjonskart basert på bildediagnostikk, utføre behandlingsplanleggingen for å beregne høyest mulig samtidig boostingsdose til intraprostatisk lesjon og karakterisere longitudinelle endringer i bildekarakteristika.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien tar sikte på å generere intraprostatiske lesjonskart basert på bildediagnostikk, utføre behandlingsplanleggingen for å beregne høyest mulig samtidig boostingsdose til intraprostatisk lesjon og karakterisere longitudinelle endringer i bildekarakteristika.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histologisk bekreftet prostataadenokarsinom
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med metallfragmenter eller implanterte enheter som pacemakere og aneurismeklemmer er ikke kvalifisert for studien med tanke på
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Multiparametrisk MR for prostatakreft
MR vil bli anskaffet for prostatakreftpasienter som gjennomgår strålebehandling.
|
MR vil bli tatt før, under og etter strålebehandling for å evaluere behandlingsrespons
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning av avbildningsbiomarkører for å lokalisere intraprostatiske lesjoner og forutsi strålebehandlingsrespons
Tidsramme: 2 år
|
Identifiser radiomikrofunksjonene valgt fra multimodal MR for å skille de dominerende lesjonene fra det normale vevet i prostata.
Spor endringene av disse funksjonene med longitudinelle MR-skanninger for å identifisere korrelasjonen med den lokale kontrollen.
|
2 år
|
|
Tumorrespons
Tidsramme: 2 år
|
Tumorrespons målt ved en økning i PSA.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. oktober 2017
Primær fullføring (Faktiske)
15. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
8. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Prostate Imaging 10911
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multiparametrisk MR
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHode- og nakkekreftForente stater
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkjentBrystkreft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forente stater
-
Versailles HospitalRekrutteringOsteokondral defektFrankrike
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisFullført
-
Assiut UniversityUkjentMultippel sklerose
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåIntrakraniell aterosklerotisk sykdom (ICAD) og vaskulitt
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Fullført
-
University of MilanFullført
-
University Hospital, Clermont-FerrandHar ikke rekruttert ennå
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchHar ikke rekruttert ennåDiabetisk nyresykdom (DKD)Italia