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학교 기반 소아 비만 타당성 조사

방글라데시 도시 지역 아동의 과체중 및 비만 조절을 위한 학교 기반 "건강한 식습관 및 활동적인 생활" 개입의 타당성 및 수용 가능성

방글라데시에서 아동의 과체중 및 비만 유병률은 다른 참조 기준에 따라 1% 미만에서 17.9%까지 다양합니다. 2014년 학교 기반 전국 연구에서 어린이(6-15세) 중 9.6%가 과체중이고 3.5% 어린이가 비만인 것으로 나타났습니다. 소아 비만은 성인 비만과의 연관성 및 성인기 동반 질환의 위험 증가로 인해 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다. 소아 비만은 성인 비만의 독립적인 위험 인자로 알려져 있으며, 일단 소아 비만이 되면 개입을 통해 되돌리기 어렵습니다. 이것은 어린 시절의 과체중 및 비만 수준을 해결하는 것이 시급함을 시사합니다. 소아 비만의 증가 추세는 문제의 시급한 해결책을 제시합니다. 방글라데시에는 아동 과체중 및 비만에 대한 개입의 증거가 없습니다. 이 타당성 조사는 자원이 부족한 환경에서 다가오는 전염병을 극복하기 위한 증거를 생성할 수 있을 것입니다. 제안된 연구가 방글라데시와 같은 자원이 적은 환경에서 대규모 클러스터 무작위 시험을 개발할 가능성을 만드는 목표를 해결할 수 있다면. 이 연구는 또한 방글라데시 정부가 어린이를 위한 비만 통제 정책을 채택하도록 옹호할 수 있는 기회를 정책 입안자들에게 제공할 것입니다.

이 연구의 목적은 학교 기반의 건강한 식습관과 활동적인 라이프스타일 모듈을 개발하고 학교 환경에서 지침의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다.

결과 측정/변수:

건강한 식습관 및 활동적인 생활 개입 자료(가이드라인, 티핀 상자) 비만 행동에 대한 아동, 부모 및 정책 입안자의 인식 계획된 개입에 대한 아동, 부모 및 정책 입안자의 수용.

건강한 식습관과 활동적인 생활의 촉진제 및 장벽.

연구 개요

상세 설명

연구 설정:

조사자들은 만성질환관리센터(CCCD) icddr,b에서 실시한 선행 연구(PR-13024)에서 조사한 30개 병동 중 비만 유병률이 가장 높은 4개 병동을 의도적으로 선정했다. 조사관은 선정된 ​​4구의 학교 목록을 시공사 본부로부터 입수하였다. 조사자들은 사용 가능한 목록에서 2개의 영어 매체와 2개의 벵골어 매체 학교를 무작위로 선택했습니다. 조사자들은 연구 프로젝트에 대한 자발적인 참여에 대한 지원 서한을 우리에게 제공할 학교만 포함했습니다. 우리는 City Corporation에서 수집한 벵골어 및 영어 중학교의 사용 가능한 목록을 따랐습니다. 연구 참여에 동의하지 않는 학교가 있으면 목록에서 가능한 다음 학교에 접근하여 지원 편지를 받은 후 선택했습니다.

학교 당국의 지원을 받아 조사관은 3학년(7-8세)에서 9학년(13-14세)까지의 모든 아동의 BMI를 평가하여 BMI보다 높은 아동의 목록을 작성했습니다. 정상 BMI. 조사자들은 각 학년의 해당 목록에서 무작위로 3명의 어린이를 선택하고 그들을 모집하기 위해 부모의 동의를 얻었습니다. 조사관은 11-14세 아동에 대한 동의를 추가로 얻었습니다. 부모의 동의를 얻기 전에 연구 목적, 목적 및 방법론을 설명하는 서면 자발적 동의서를 부모에게 제공하고 자녀를 연구에 참여하도록 허가했습니다. 따라서 조사관은 한 학교에서 27명의 어린이를 모집했고 개입에 참여하도록 초대하기 위해 4개 학교에서 총 108명의 어린이를 선택했습니다.

연구 설계:

이 연구는 양적 및 질적 설계 모두에서 채택되었습니다. 연구자들은 2013년 방글라데시의 7개 분단 도시에서 CCCD(Center for Control of Chronic Diseases)에서 수행한 이전 연구의 식습관 및 신체 활동 패턴에 대한 데이터를 사용하여 특정 목표 1을 달성하기 위한 2차 분석을 수행했습니다. 목표 2와 3을 달성하기 위해 질적 방법을 채택했습니다.

특정 목표 1을 달성하기 위해 조사관은 어린이의 일반적인 식습관 및 신체 활동 패턴을 결정하기 위해 2차 데이터 분석을 수행했습니다. 조사자들은 음식빈도 설문조사에 따른 아동기 식습관 데이터를 분석하여 음식선호도를 산출하였다. 7일 회상 방법을 통해 수집된 선호 식품 목록에 대한 식품군은 20개였습니다. 이러한 식품군은 24시간 및 지난 7일 동안의 소비 빈도뿐만 아니라 '선호' 및 '선호하지 않음' 등급으로 아이들의 식품 선호도를 분석했습니다. 따라서 우리는 IOTF(International Obesity Task Force) 지침에 따라 연구에서 이미 정의된 정상 BMI, 높은 BMI 및 낮은 BMI를 가진 5-18세 어린이의 식습관을 결정했습니다. 건강한 식생활 가이드라인 개발을 위해 정상체중 아동에게 적합한 식생활 가이드라인을 개발하고 저체중 및 과체중 아동의 식습관을 조정하였습니다. 연령대에 따라 균형 잡힌 영양 공급에 필요한 탄수화물, 단백질, 지방, 비타민 및 미네랄의 적절한 부분 크기를 결정합니다. 총 일일 칼로리 섭취량은 지방 - 30-35%, 단백질 - 15%, 탄수화물 - 50-55%로 구성되어야 합니다. 비타민과 미네랄은 야채 3인분과 과일 2인분을 포함하여 이 세 가지 주요 식품군과 함께 다양한 과일과 채소에서 나옵니다.

아동의 24시간 신체활동 데이터를 바탕으로 동시 신체활동 패턴을 분석하였다. 하루 활동 빈도를 평가하기 위해 17개의 신체 활동 및 게임 질문이 나열되었습니다.

목표 1에 따라 조사관은 어린이를 위한 "건강한 티핀 상자" 개입을 설계했습니다. 우리는 건강하고 균형 잡힌 식단을 보장하기 위해 다섯 가지 다른 음식 유형을 채울 수 있는 다양한 크기의 다섯 가지 구획을 포함할 특별히 설계된 티핀 상자를 제공받았습니다. 부모들에게 모든 식품군에 맞는 음식을 제공하고 지정된 구획의 권장 크기에 맞게 양을 조절한 '건강한 티핀 박스'를 만들 것을 권유했다. 우리는 어린이를 위한 건강 식품 및 요리법 목록을 계절에 따라 이용 가능하고 문화적으로 적절한 목록으로 제안받았습니다. '건강한 티핀 상자'의 사용은 연구 직원이 부모, 자녀 및 학교 당국에 시연했으며 상자의 이점을 설명하여 어린 시절부터 건강한 식습관 및 신체 활동 연습의 중요성을 이해합니다.

구체적인 목표 2를 달성하기 위해 건강한 식습관 및 활동적인 생활 중재 지침(중재 모듈)을 개발하여 건강한 식습관과 신체 활동 패턴을 유도하여 아동기의 과체중 및 비만을 조절하도록 권장하는 건강한 생활 습관 메시지를 전달하기 위해 건강한 티핀 상자(개입 자료)와 건강한 식습관 및 활동적인 생활 중재 지침(개입 모듈)을 개발했습니다. 지침은 학교 환경 내에서 건강한 식습관과 적절한 신체 활동에 대한 자세한 설명으로 구성되었습니다. 명확한 이해를 돕기 위해 가이드라인에 일부 그림 메시지와 음식 항목이 포함되어 있습니다. 가이드라인에 따라 1시간 동안 아동과 학부모 쌍으로 구성된 대화형 그룹 세션을 통해 메시지를 전달받았습니다.

아이들이 학창시절부터 시작되는 건강한 식습관을 장려하기 위해 특별히 지정된 건강 도시락 상자를 조사관에게 제공했습니다. 이 타당성 연구에서 아이들은 더 높은 BMI와 부모의 동의를 바탕으로 도시락 중재를 위해 선택되었습니다. 11-12세 아동의 경우 부모의 동의 외에 아동의 동의도 함께 받았습니다. 티핀 상자는 현지 시장에서 추가 구획이 있는 상자의 사용 가능한 디자인을 기반으로 지정되었습니다. 건강한 티핀 상자를 만들기 위해 통곡물, 뱀, 과일 및 채소에 적합한 1인분 크기의 추가 구획 4개를 설계했습니다. "Healthy Tiffin Box" 개입의 실행 가능성을 평가하기 위해 세 단계를 채택했습니다.

  • 1단계: 어린이와 부모를 위한 건강한 티핀 상자 및 지침 시연 세션
  • 2단계: 개입 및 후속 조치 실행
  • 3단계: 어린이 개입 평가

1단계: 조사관은 부모와 자녀에게 학교 급식에 건강한 티핀 상자를 사용하는 방법과 건강한 식습관 지침이 그룹 세션을 통해 자녀에게 적절한 양의 건강 식품을 선호하도록 안내하는 방법을 시연했습니다. 우리는 Tiffin 상자의 각 구획에 대한 건강 식품 항목 목록을 부모에게 제안했습니다. 선택된 부모와 자녀는 건강한 식습관과 활동적인 생활 지침에 대해 엄격하게 교육을 받았습니다. 우리는 아이와 엄마가 짝을 지어 세션을 진행했으며 에너지 섭취 및 소비와 관련된 다음 주제에 대한 개요를 제공했습니다. 학교 급식 4) 건강에 좋은 간식과 건강에 해로운 간식의 비율 증가 어린 시절 신체 활동의 중요성 5) 어린이를 위한 실내 및 실외 활동 유형 6) 화면 기반 활동 감소.

교육은 아이들의 적절한 시간(티핀 시간 또는 방과 후 시간) 내 위 주제에 대한 대화형 강의와 건강한 티핀 상자의 올바른 사용에 대한 시연이 포함되었습니다. 우리는 첫 번째 활동으로 이용 가능한 건강 및 건강에 해로운 음식의 몇 장의 사진을 우선시하는 어린이와 부모를 참여시켰습니다. 두 번째 활동은 활동적이고 좌식, 실내 및 실외 활동에 대한 몇 가지 기존 사진을 분류하는 것과 관련되었으며, 과체중 청소년 소년과 소녀가 농구를 하는 사진에 대한 토론은 세 번째 활동이었습니다. 사진은 관련 웹사이트를 통해 기존 출처에서 수집하여 이전에 효과적인 방법으로 밝혀진 아동 간의 토론을 이해하고 장려했습니다(Curtin, 2001). 우리는 프로그램과 지침에 대한 이해를 위해 학교 교사들 사이에서 1시간 세션을 수행했습니다. 교사는 아이들의 학교 시간 활동을 책임지고 있기 때문에 교육 세션에도 포함되었습니다.

2단계: 이 단계에는 개입 및 후속 조치의 구현이 포함되었습니다. 우리는 Tiffin 상자에 대한 교육 세션 동안 목표를 설정하고 부모와 자녀의 지침을 제시했습니다. 우리는 부모들에게 세션에서 배운 모든 식품군에서 자녀를 위해 현지에서 구할 수 있는 건강 식품과 맛있는 레시피를 제공하도록 요청했습니다. 또한 부모는 여가 시간 동안 활동적인 신체 게임을 모니터링하도록 요청받았습니다. 학교 활동의 경우 교사는 학생들의 신체 활동을 강화하도록 요청받았습니다. 선정된 참가자는 권장 건강 식품을 제공하여 개입을 준수하고 에너지 균형을 유지하기 위한 활동을 보장하기 위해 매주 직원의 후속 조치를 받았습니다. 프로그램 전반에 걸쳐 어린이와 부모는 건강한 에너지 균형을 유지하기 위해 사용 가능한 목록에서 허용 가능한 활동 및 식단 대체물을 찾도록 권장되었습니다. 교사들은 아이들의 일상적인 식습관과 신체 활동을 따르도록 요청받았습니다. 연구 직원은 교육 세션 후 최대 4주까지 매주 각 참가자를 추적하고 체크리스트를 통해 결과를 문서화했습니다.

3단계: 조사관은 학교에 있는 어린이들 사이에서 개입의 타당성을 평가했습니다. 학생의 부모에게 순응도를 평가하기 위한 개입에 대해 질문했습니다. 우리는 개입을 시행하는 동안 부모가 직면한 문제를 이해하기 위해 가이드라인에 기반한 평가 도구를 개발했습니다. 이 평가 도구(체크리스트)는 훈련 세션 동안 제공된 식단 및 신체 활동에 대한 규정된 정보로 구성된 중재의 타당성을 이해하는 데 사용되었습니다. 자녀와 부모 쌍 사이의 개입 가능성에 대한 평가는 학교에서 수행되었습니다.

특정 목표 3을 달성하기 위해 조사관은 학교 환경에서 건강한 식습관과 활동적인 생활을 촉진하기 위해 정상 BMI보다 높은 어린이를 위해 제안된 Healthy Tiffin Box 개입의 타당성을 평가하기 위해 질적 접근 방식을 채택했습니다.

부모에 대한 포커스 그룹 토론 어린이와 부모에 대한 포커스 그룹 토론은 제안된 미래의 건강한 식습관과 활동적인 생활 개입의 가능성과 수용, 그리고 학교 환경에서 이러한 개입을 시행하기 위한 그들의 기회와 장벽을 평가하는 데 사용되었습니다.

모든 활동은 어린이들 사이에서 자발적인 토론이 가능하도록 설계되었습니다. 한 명의 연구관이 촉진자 역할을 했습니다. 포커스 그룹 토론 중에 한 연구 책임자는 아동의 응답, 관련 인용문 및 촉진자 관찰을 포함하는 서면 기록을 보관하는 책임을 졌습니다. 토론 지침에 따라 토론이 계속되는지 관찰하기 위해 관찰자가 토론 중에 참석했습니다.

교사 및 정책 입안자의 주요 정보 제공자 인터뷰(KII):

조사관은 주요 정보원 인터뷰를 수행하여 학교 시설의 기회와 학교 건강 프로그램의 장애물 경험에 대한 자세한 지식을 가지고 있는 교사 및 정책 입안자, 학교 참여자, 학교 계획자 및 학부모/보호자를 포함한 다양한 전문가로부터 정보를 수집했습니다. . 이러한 인터뷰를 통해 특정 지식과 이해를 바탕으로 조사관은 문제의 본질에 대한 통찰력을 평가하고 해결책을 권장할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

831

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2개의 영어 중학교와 2개의 벵골어 중학교
  • Dhaka North City Corporation에 위치한 학교.
  • 참가자 남녀.
  • 3학년부터 9학년까지의 학생이어야 합니다.
  • 동의에 동의하는 사람.
  • 정상 BMI보다 높은 과체중 및 비만인 사람.

제외 기준:

  • 정상적인 BMI를 가진 사람.
  • 동의하지 않는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HEAL 가이드라인+ 건강한 티핀박스

HEAL 가이드라인+ Healthy Tiffin box 개입 팔은 문화적으로 적절한 건강한 식습관과 건강한 식습관을 실천하기 위해 특별히 고안된 건강식 도시락 상자를 포함한 활동적인 생활 메시지를 받게 됩니다. HEAL 가이드라인+ Healthy Tiffin box는 건강한 식습관과 신체 활동 행동을 촉진하고 관행을 개선하기 위한 개입의 조합입니다.

HEAL 가이드라인 - 건강한 식습관 및 활동적인 생활(HEAL) 가이드라인. 건강한 식습관과 신체 활동을 촉진하기 위한 완전한 개입 지침.

건강한 티핀 상자 - 5가지 주요 식품군 모두의 식품을 담는 데 도움이 되는 5개의 챔버 스낵 상자입니다. 곡물, 육류/생선 식품, 야채, 과일 및 우유 또는 유제품. 이 상자는 건강한 식습관을 실천하는 데 도움이 될 것입니다.

건강한 식습관 및 활동적인 생활(HEAL) 지침과 건강한 도시락 중재는 학교에 다니는 어린이의 건강한 식습관을 촉진하고 신체 활동 수준을 향상시키기 위한 중재의 조합입니다. 아동의 과체중 및 비만 관리를 위해 건강한 식습관과 신체활동 패턴을 유도하는 건강한 생활습관 메시지를 전달하기 위해 개발된 가이드라인입니다. 연구자들은 저탄수화물, 중간 단백질, 저지방 및 고비타민을 포함한 건강하고 균형 잡힌 식단을 보장하기 위해 5가지 다른 음식 유형을 채울 수 있는 다양한 크기의 5가지 구획이 포함된 어린이를 위한 "건강한 티핀 상자"를 설계했습니다. 어린이를 위한 권장 신체 활동 목록도 제공했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보유율
기간: 6 개월

건강한 식생활 실천 프로그램 참여자 1인 및 건강한 도시락 사용

  • 체중을 측정한 어린이의 비율
  • 키로 측정한 어린이 비율
  • 개입을 위해 선택된 아동의 비율
  • 개입 세션에 참여한 어린이의 비율
  • 각 세션에서 가이드라인 교육을 받은 대상 부모 없음
  • 전달된 계획된 HEAL 개입 세션의 비율
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2. 건강한 식습관과 활동적인 생활을 준수하고 건강한 도시락을 사용하는 참가자 수 중재
기간: 6 개월
중재를 준수하는 아동은 후속 점검 목록으로 평가되지 않습니다.
6 개월
구현된 개입 프로그램을 실행하기 위한 참가자의 장벽 및 촉진자
기간: 6 개월
정성적 가이드라인으로 철저한 Focus Group Discussion 및 Indepth Interview를 통해 평가
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sonia Pervin, MPH, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PR-15057

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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과체중 및 비만에 대한 임상 시험

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