Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheidsstudie over obesitas bij kinderen op school

Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het implementeren van op school gebaseerde interventies "Gezond eten en actief leven" om overgewicht en obesitas onder kinderen in stedelijk gebied in Bangladesh te beheersen

In Bangladesh varieert de prevalentie van overgewicht en obesitas bij kinderen van minder dan 1% tot 17,9% op basis van verschillende referentiestandaarden. In een landelijke studie uit 2014 op scholen is aangetoond dat van de kinderen (6-15 jaar) 9,6% overgewicht had en 3,5% kinderen zwaarlijvig was. Obesitas bij kinderen krijgt steeds meer aandacht vanwege de associatie met obesitas bij volwassenen en een verhoogd risico op comorbiditeiten op volwassen leeftijd. Obesitas bij kinderen staat bekend als een onafhankelijke risicofactor voor obesitas bij volwassenen en als een kind eenmaal zwaarlijvig is, is het moeilijk om dit terug te draaien door middel van interventies. Dit wijst op een dringende noodzaak om overgewicht en obesitas in de kindertijd aan te pakken. De toenemende trend van obesitas bij kinderen suggereert een dringende oplossing van het probleem. Er is geen bewijs van interventie voor overgewicht en obesitas bij kinderen in Bangladesh. Deze haalbaarheidsstudie zal bewijs kunnen genereren voor het overwinnen van deze aanstaande epidemie in een omgeving met weinig middelen. Als de voorgestelde studie in staat zal zijn om zijn doel te bereiken, zal dat een mogelijkheid creëren voor het ontwikkelen van een grote geclusterde gerandomiseerde studie in een omgeving met weinig middelen, zoals Bangladesh. Deze studie zal onze beleidsmakers ook de gelegenheid bieden om bij de regering van Bangladesh te pleiten voor het aannemen van een beleid ter bestrijding van obesitas bij kinderen.

Het doel van de studie is het ontwikkelen van een schoolmodule voor gezond eten en een actieve levensstijl en het beoordelen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de richtlijn in de schoolomgeving.

Uitkomstmaten/variabelen:

Interventiemateriaal Gezond eten en actief leven (Richtlijn, Tiffin-box) Perceptie van kinderen, ouders en beleidsmakers met betrekking tot obesogeen gedrag Acceptatie van kinderen, ouders en beleidsmakers met betrekking tot geplande interventies.

Facilitators en barrières van gezond eten en actief leven.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Studie instelling:

De onderzoekers werden bewust vier afdelingen geselecteerd met de hoogste prevalentie van obesitas uit 30 afdelingen die werden onderzocht in de vorige studie (PR-13024) uitgevoerd door Centrum voor controle van chronische ziekten (CCCD), icddr,b. Onderzoekers kregen de lijst met scholen van het hoofdkantoor van het stadsbedrijf voor de 4 geselecteerde wijken. Onderzoekers werden willekeurig 2 Engelse middelbare en 2 Bengaalse middelbare scholen geselecteerd uit de beschikbare lijst. Onderzoekers werden alleen die scholen opgenomen die ons een steunbrief zullen geven voor hun vrijwillige deelname aan het onderzoeksproject. We werden gevolgd door de beschikbare lijst van zowel Bengaalse als Engelse middelbare scholen, verzameld door City Corporation. Als een school het niet eens is met deelname aan het onderzoek, werden we benaderd als de volgende beschikbare school in de lijst en geselecteerd na een steunbrief.

Met steun van de schoolautoriteiten werd de BMI van alle kinderen in groep 3 (leeftijd 7-8 jaar) tot groep 9 (leeftijd 13-14 jaar) bepaald om een ​​lijst te maken van die kinderen die een hoger dan normale BMI. Onderzoekers selecteerden willekeurig 3 kinderen uit die lijst uit elke klas en kregen toestemming van de ouders om ze te rekruteren. Onderzoekers kregen ook toestemming voor kinderen van 11-14 jaar. Ouders kregen een schriftelijke vrijwillige toestemming waarin het doel, de doelstellingen en de methodologie van de studie werden beschreven voordat ze toestemming van de ouders kregen en toestemming kregen om hun kind te rekruteren voor deelname aan de studie. Zodoende werden 27 kinderen van één school geworven en werden in totaal 108 kinderen van 4 scholen geselecteerd om te worden uitgenodigd om deel te nemen aan de interventie.

Studieontwerp:

In het onderzoek is gebruik gemaakt van zowel kwantitatieve als kwalitatieve ontwerpen. Onderzoekers voerden secundaire analyses uit om specifiek doel 1 te bereiken met behulp van gegevens over dieet en lichaamsbewegingspatroon uit eerder uitgevoerd onderzoek door het Centrum voor Controle van Chronische Ziekten (CCCD) in 2013 in 7 divisiesteden in Bangladesh. Voor het bereiken van doel 2 en 3 hebben we kwalitatieve methoden gebruikt.

Om specifiek doel 1 te bereiken, voerden de onderzoekers secundaire data-analyse uit om het gebruikelijke voedings- en bewegingspatroon van de kinderen te bepalen. Onderzoekers werden geanalyseerd met gegevens over het voedingspatroon van kinderen na een vragenlijst over de voedselfrequentie en de voedselvoorkeur werd ook berekend. Er waren 20 voedselgroepen voor het vermelden van voedselvoorkeuren die zijn verzameld via de 7 dagen terugroepmethode. Deze voedselgroepen werden geanalyseerd op de voedselvoorkeur van kinderen op basis van 'geprefereerd' en 'niet geprefereerd', evenals de frequentie van consumptie binnen 24 uur en de laatste 7 dagen. Zo werden de voedingspatronen bepaald van kinderen van 5-18 jaar met een normale BMI, een hoge BMI en een lage BMI, die al in het onderzoek is gedefinieerd door de International Obesity Task Force (IOTF)-richtlijn te volgen. Om tot een richtlijn gezonde voeding te komen, hebben we een richtlijn ontwikkeld die geschikt is voor kinderen met een normaal gewicht en die het voedingspatroon voor kinderen met onder- en overgewicht aanpast. We zullen de juiste portiegrootte van koolhydraten, eiwitten, vetten, vitamines en mineralen bepalen die nodig zijn voor een uitgebalanceerde voedingsvoorziening voor verschillende leeftijden. De totale dagelijkse calorie-inname moet bestaan ​​uit: vet - 30-35%, eiwit - 15% en koolhydraten - 50-55% voor de kinderen tijdens hun schooltijd. Vitaminen en mineralen komen uit een reeks groenten en fruit binnen deze drie grote voedselgroepen, waaronder 3 porties groente en 2 porties fruit.

Tegelijkertijd werd het fysieke activiteitenpatroon geanalyseerd op basis van gegevens van 24-uurs fysieke activiteiten door kinderen. Er waren 17 vragen over fysieke activiteiten en games om hun activiteitsfrequentie op een dag te beoordelen.

Onder doelstelling 1 ontwierpen de onderzoekers een "Healthy Tiffin Box"-interventie voor kinderen. We kregen een speciaal ontworpen Tiffin-doos die vijf verschillende compartimenten van verschillende groottes zal bevatten om te vullen met vijf verschillende soorten voedsel om een ​​gezond, uitgebalanceerd dieet te garanderen. Ouders werd aangeraden om voedsel uit alle voedselgroepen te verstrekken en een 'Gezonde Tiffin Box' te maken met een hoeveelheid aangepast aan de aanbevolen grootte van het daarvoor bestemde compartiment. Er werd ons een seizoensgebonden en cultureel geschikte lijst met gezonde voedingsmiddelen en recepten voor kinderen voorgesteld. Het gebruik van 'Healthy Tiffin Box' werd door het onderzoekspersoneel gedemonstreerd aan ouders, kinderen en schoolautoriteiten en het voordeel van de box zal worden uitgelegd om het belang van gezond eten en lichaamsbeweging vanaf hun vroege leven te begrijpen.

Om specifiek doel 2 te bereiken, werden een gezonde Tiffin-box (interventiemateriaal) en een interventierichtlijn voor gezond eten en actief leven (interventiemodule) ontwikkeld om een ​​boodschap over een gezonde levensstijl over te brengen die een gezonde voedingsgewoonte en een bewegingspatroon aanmoedigt om overgewicht en obesitas bij kinderen onder controle te krijgen. De richtlijn bestond uit een gedetailleerde beschrijving van gezond voedingsgedrag en passende lichaamsbeweging binnen schoolomgevingen. Er waren enkele afbeeldingen met berichten en etenswaren in de richtlijn voor een duidelijk begrip. We kregen berichten via een interactieve groepssessie van een uur, bestaande uit een paar kinderen en ouders op basis van richtlijnen.

Onderzoekers kregen een speciaal aangewezen gezonde tiffin-doos om kinderen aan te moedigen een gezonde eetgewoonte te beginnen vanaf hun schooltijd. In deze haalbaarheidsstudie werden kinderen geselecteerd voor tiffin box-interventie op basis van hun hogere BMI en op basis van toestemming van hun ouders. Voor kinderen van 11-12 jaar oud hebben we hun toestemming verzameld zonder toestemming van hun ouders. De tiffin-doos werd aangewezen op basis van het beschikbare ontwerp van de doos met extra compartiment van de lokale markt. Om een ​​gezonde tiffin-box te bouwen, hebben we vier extra compartimenten ontworpen met de juiste portiegrootte voor volkoren, slangen, fruit en groente. Om de haalbaarheid van de implementatie van de "Healthy Tiffin Box" -interventie te beoordelen, werden drie stappen gevolgd.

  • Stap 1: Demonstratiesessies gezonde Tiffin-box en richtlijnen voor kinderen en ouders
  • Stap 2: Implementatie van interventie en follow-up
  • Stap 3: Beoordeling van interventie bij kinderen

Stap 1: Onderzoekers werden via groepssessies aan ouders en kinderen gedemonstreerd hoe ze een gezonde Tiffin-box zullen gebruiken voor schoolmaaltijden en hoe de richtlijn voor gezond eten hen zal begeleiden om de voorkeur te geven aan gezond voedsel met de juiste portiegrootte voor hun kinderen. We kregen de ouders een lijst met gezonde voedingsmiddelen voor elk compartiment van de Tiffin-doos voorgesteld. Geselecteerde ouders en kinderen werden grondig getraind in richtlijnen voor gezond eten en actief leven. We hebben een sessie gehouden met kind en moeder in tweetallen en geven een overzicht van de volgende onderwerpen met betrekking tot energie-inname en -verbruik 1) een afname van de consumptie van ongezonde voeding 2) Cultureel en seizoensgebonden beschikbare gezonde voeding voor kinderen 3) juiste wijze van verstrekken voeding voor school 4) verhoging van de verhouding tussen gezonde en ongezonde tussendoortjes belang van lichaamsbeweging tijdens de kindertijd 5) Soort binnen- en buitenactiviteiten voor kinderen 6) vermindering van beeldschermactiviteiten.

De training omvatte een interactieve lezing over de bovenstaande onderwerpen binnen de voor kinderen geschikte tijd (tijdens de Tiffin-periode of na schooltijd) en een demonstratie over het juiste gebruik van een gezonde Tiffin-box. We waren betrokken kinderen en ouders die prioriteit gaven aan weinig foto's van beschikbaar gezond en ongezond voedsel als eerste activiteit; de tweede activiteit betrof het sorteren van enkele bestaande foto's van actieve en sedentaire, binnen- en buitenactiviteiten, en discussie rond een foto van een tienerjongen en -meisje met overgewicht die basketballen was de derde activiteit. Er werden foto's verzameld uit bestaande bronnen via relevante websites om discussie tussen kinderen te begrijpen en aan te moedigen, waarvan eerder is aangetoond dat het een effectieve methode is (Curtin, 2001). We kregen een sessie van een uur onder schoolleraren voor hun begrip van het programma en de richtlijn. Aangezien leerkrachten verantwoordelijk zijn voor de activiteiten tijdens de schooluren van de kinderen, werden zij ook bij de trainingssessie betrokken.

Stap 2: Deze stap omvatte implementatie van interventie en follow-up. We hebben tijdens de training doelen gesteld over Tiffin box en richtlijnen met de ouders en kinderen. We werden aan de ouders gevraagd om plaatselijk beschikbare gezonde voeding en smakelijke herhalingen voor hun kinderen te geven uit alle voedselgroepen die ze tijdens hun sessie hebben geleerd. Ouders werd ook gevraagd om actief fysiek spel in hun vrije tijd te monitoren. Voor activiteiten tijdens de school werd aan leerkrachten gevraagd om hun leerlingen te versterken voor fysieke activiteit. Geselecteerde deelnemers werden wekelijks opgevolgd door een staf om ervoor te zorgen dat de interventie werd nageleefd door aanbevolen gezonde voeding aan te bieden en te zorgen voor activiteiten om de energiebalans te behouden. Gedurende het hele programma werden de kinderen en ouders aangemoedigd om acceptabele activiteiten en dieetvervangingen uit de beschikbare lijst te vinden om een ​​gezonde energiebalans te garanderen. Leraren werd gevraagd om het dagelijkse eetpatroon en de fysieke activiteit van kinderen te volgen. Ons studiepersoneel werd elke deelnemer wekelijks opgevolgd tot 4 weken na de trainingssessie en documenteerde de bevindingen via een checklist.

Stap 3: Onderzoekers beoordeelden de haalbaarheid van de interventie bij kinderen op de scholen. Ouders van de leerlingen werden gevraagd naar de interventie om de naleving te beoordelen. We hebben een beoordelingsinstrument ontwikkeld op basis van richtlijnen om inzicht te krijgen in de problemen die ouders tegenkwamen tijdens het implementeren van de interventie. Deze beoordelingstool (checklist) werd gebruikt om inzicht te krijgen in de haalbaarheid van een interventie die bestond uit voorgeschreven informatie over voeding en lichaamsbeweging die tijdens de trainingssessie werd gegeven. De beoordelingen van de haalbaarheid van interventie tussen kind en ouderpaar werden op school uitgevoerd.

Om specifiek doel 3 te bereiken, gebruikten de onderzoekers een kwalitatieve benadering om de haalbaarheid te beoordelen van de voorgestelde Healthy Tiffin Box-interventie voor kinderen met een hoger dan normaal BMI voor het bevorderen van gezond eten en actief leven op school.

Focusgroepdiscussie van ouders Focusgroepdiscussie van kinderen en ouders werd gebruikt om de waarschijnlijkheid en acceptatie van de voorgestelde toekomstige interventie voor gezond eten en actief leven te beoordelen, evenals hun kansen en belemmeringen om een ​​dergelijke interventie in de schoolomgeving te implementeren.

Alle activiteiten waren ontworpen om spontane discussie tussen de kinderen mogelijk te maken; de ene onderzoeksfunctionaris trad op als facilitator. Tijdens de focusgroepdiscussie was één onderzoeksmedewerker verantwoordelijk voor het bijhouden van een schriftelijk verslag met onder meer aantekeningen van de antwoorden van kinderen, relevante citaten en observaties van de facilitator. Tijdens de bespreking was ook een waarnemer aanwezig om te observeren of de bespreking volgens de besprekingsrichtlijn verloopt.

Sleutelinformanteninterviews (KII) van docenten en beleidsmakers:

Onderzoekers voerden interviews met sleutelinformanten om informatie te verzamelen van een breed scala aan experts, waaronder leraren en beleidsmakers, betrokken bij scholen, schoolplanners en ouders/voogden, die gedetailleerde kennis hebben over de mogelijkheden van schoolfaciliteiten en belemmeringen ervaren voor schoolgezondheidsprogramma's . Door middel van deze interviews zouden onderzoekers, met hun specifieke kennis en begrip, inzicht in de aard van het probleem kunnen evalueren en aanbevelingen voor oplossingen kunnen doen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

831

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 2 Engelse middelbare school en 2 Bengaalse middelbare school
  • Scholen gelegen aan Dhaka North City Corporation.
  • Deelnemers zowel mannen als vrouwen.
  • Moet student zijn van klas 3 tot klas 9.
  • Wie stemt ermee in om toestemming te geven.
  • Die een hoger dan normale BMI, overgewicht en obesitas hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Die een normale BMI hebben.
  • Wie zal er niet mee instemmen om toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HEAL richtlijn+ Healthy Tiffin box

HEAL-richtlijn+ Healthy Tiffin box-interventiearm zal een cultureel passende boodschap over gezond eten en actief leven ontvangen, waaronder een speciaal ontworpen gezonde tiffin-box om gezond eten te oefenen. HEAL richtlijn+ Healthy Tiffin box is een combinatie van interventies om gezond eet- en beweeggedrag te bevorderen en de praktijk te verbeteren.

HEAL-richtlijn - Richtlijn gezond eten en actief leven (HEAL). Een complete interventierichtlijn voor het bevorderen van een gezond voedingspatroon en bewegen.

Gezonde Tiffin-doos - Een snackdoos met vijf kamers die helpt om voedingsmiddelen van alle 5 de belangrijkste voedselgroepen te bevatten, bijvoorbeeld; graan, vlees/vis, groenten, fruit en melk of melkproducten. Deze doos zal helpen om gezond eetgedrag te oefenen.

De richtlijn Healthy Eating and Active Living (HEAL) en de Healthy Tiffin Box-interventie is een combinatie van interventies om gezond eetgedrag te bevorderen en het fysieke activiteitenniveau van schoolgaande kinderen te verbeteren. De richtlijn is ontwikkeld om een ​​boodschap over een gezonde levensstijl over te brengen die een gezond voedingspatroon en een patroon van lichaamsbeweging aanmoedigt om overgewicht en obesitas bij kinderen onder controle te krijgen. Onderzoekers ontwierpen een "Healthy Tiffin Box" voor kinderen die vijf verschillende compartimenten van verschillende groottes bevatte om te vullen met vijf verschillende soorten voedsel om een ​​gezond, uitgebalanceerd dieet te garanderen, waaronder weinig koolhydraten, matig eiwit, weinig vet en veel vitamines. We hebben ook een lijst met aanbevolen fysieke activiteiten voor kinderen verstrekt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retentiegraad
Tijdsspanne: 6 maanden

Aantal deelnemers neemt deel aan het implementatieprogramma over gezond eten en actief leven en gebruikt een gezonde tiffinbox

  • Percentage kinderen gemeten op gewicht
  • Percentage kinderen gemeten op lengte
  • Percentage kinderen geselecteerd voor interventie
  • Percentage kinderen nam deel aan de interventiesessie
  • Aantal gerichte ouders getraind op richtlijn in elke sessie
  • Percentage geplande HEAL-interventiesessies dat is afgeleverd
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
2. Het aantal deelnemers houdt zich aan gezond eten en actief leven en gebruikt een gezonde tiffinbox-interventie
Tijdsspanne: 6 maanden
Geen van de kinderen houdt zich aan de interventie en wordt beoordeeld aan de hand van een follow-upchecklist
6 maanden
Barrière en facilitators van deelnemers voor het uitvoeren van het geïmplementeerde interventieprogramma
Tijdsspanne: 6 maanden
beoordeeld door kwalitatieve richtlijn grondige focusgroepdiscussie en diepte-interview
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sonia Pervin, MPH, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PR-15057

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas

3
Abonneren