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学校ベースの小児肥満実現可能性調査

バングラデシュの都市部の子供たちの過体重と肥満を制御するための学校ベースの「健康的な食事と活動的な生活」介入の実施の実現可能性と受容性

バングラデシュでは、子供の過体重と肥満の有病率は、異なる参照基準に基づいて、1% 未満から 17.9% までさまざまです。 2014 年の学校ベースの全国調査では、子供 (6 ~ 15 歳) の 9.6% が太りすぎで、3.5% の子供が肥満であることが示されました。 小児肥満は、成人肥満との関連性や、成人期における併存疾患のリスクの増加により、ますます注目を集めています。 小児肥満は、成人肥満の独立した危険因子であることが知られており、小児が肥満になると、介入によって元に戻すことは困難です。 これは、小児期の過体重および肥満レベルに対処する緊急の必要性を示唆しています。 小児肥満の増加傾向は、問題の緊急の解決策を示唆しています。 バングラデシュには、子供の過体重や肥満に対する介入の証拠はありません。 この実現可能性調査は、リソースの乏しい環境でこの次の流行を克服するための証拠を生成することができます. 提案された研究がその目的に対処できる場合、バングラデシュのようなリソースの少ない環境で大規模なクラスター無作為化試験を開発する可能性が生まれます. この研究はまた、バングラデシュ政府に子供たちの肥満管理政策を採用することを提唱するために、私たちの政策立案者に機会を与えます.

この研究の目的は、学校ベースの健康的な食事とアクティブなライフスタイルのモジュールを開発し、学校でのガイドラインの実現可能性と受容性を評価することです。

結果の尺度/変数:

健康的な食事と活動的な生活の介入資料 (ガイドライン、ティフィン ボックス) 肥満誘発行動に関する子供、親、および政策立案者の認識 計画された介入に関する子供、親、および政策立案者の受容。

健康的な食事とアクティブな生活のファシリテーターとバリア。

調査の概要

詳細な説明

研究の設定:

調査員は、慢性疾患管理センター (CCCD) icddr,b によって実施された以前の研究 (PR-13024) で調査された 30 の病棟から、肥満の有病率が最も高い 4 つの病棟を意図的に選択しました。 調査員は、選択した 4 区の学校のリストを市法人本部から入手しました。 調査員は、利用可能なリストから 2 つの英語学校と 2 つのベンガル語学校を無作為に選択しました。 研究者は、研究プロジェクトへの自発的な参加を支持する手紙を私たちにくれる学校だけが含まれていました。 シティコーポレーションから収集されたベンガル語と英語の中学校の両方の利用可能なリストに従いました。 いずれかの学校が調査への参加に同意しない場合は、リスト内の次に利用可能な学校にアプローチし、支持の手紙に従って選択しました.

学校当局の支援を受けて、研究者はグレード 3 (7 ~ 8 歳) からグレード 9 (13 ~ 14 歳) までのすべての子供の BMI を評価し、それよりも高い子供のリストを作成しました。通常のBMI。 調査員は、各学年からそのリストから無作為に 3 人の子供を選択し、彼らを募集するために保護者の同意を得ました。 調査員は、11 ~ 14 歳の子供についてさらに同意を得ました。 両親の同意を得る前に、研究の目的、目的、および方法論を説明する書面による自発的な同意が両親に提供され、研究に参加する子供を募集する許可が得られました。 したがって、調査員は 1 つの学校から 27 人の子供を募集し、4 つの学校から合計 108 人の子供が介入への参加を招待するために選ばれました。

研究デザイン:

この研究は、定量的および定性的なデザインの両方を採用しました。 調査員は、2013 年に慢性疾患管理センター (CCCD) がバングラデシュの 7 つの地方都市で実施した以前の研究から得た食事と身体活動パターンに関するデータを使用して、特定の目的 1 を達成するために二次分析を実施しました。 目標 2 と 3 を達成するために、定性的な方法を採用しました。

特定の目的 1 を達成するために、研究者は二次データ分析を実行して、子供たちの通常の食事と身体活動のパターンを決定しました。 調査員は、食物摂取頻度アンケートに続く小児期の食事パターンに関するデータを分析し、食物の好みも計算しました。 7 日間のリコール法で収集された食品の嗜好をリストするために 20 の食品グループがありました。 これらの食品グループは、24 時間以内および過去 7 日間の消費頻度と同様に、「好ましい」および「好ましくない」を評価することにより、子供の食品の好みについて分析されました。 したがって、国際肥満タスクフォース(IOTF)のガイドラインに従って、研究ですでに定義されている、通常のBMI、高BMI、および低BMIの5〜18歳の子供の食事パターンを決定しました. 健康的な食事のガイドラインを作成するために、標準体重の子供に適した食事ガイドラインを作成し、過体重の子供と低体重の子供の食事パターンを調整しました。 さまざまな年齢層にバランスのとれた栄養を供給するために必要な、炭水化物、タンパク質、脂肪、ビタミン、ミネラルの適切な量を決定します。 1 日の総カロリー摂取量は、学校に通っている子供の場合、脂肪 - 30 ~ 35%、タンパク質 - 15%、炭水化物 - 50 ~ 55% で構成する必要があります。 ビタミンとミネラルは、3 サービングの野菜と 2 サービングの果物を含む、これら 3 つの主要な食品グループ内のさまざまな果物と野菜から得られます。

同時に、子どもたちの24時間の身体活動のデータに基づいて、身体活動パターンが分析されました。 1日の活動の頻度を評価するために、17のリストされた身体活動とゲームの質問がありました.

目標 1 の下で、調査員は子供向けの「健康的なティフィン ボックス」介入を設計されました。 健康的でバランスの取れた食事を確保するために、5 種類の食品を詰めるためのさまざまなサイズの 5 つの異なるコンパートメントを含む、特別に設計されたティフィン ボックスが提供されました。 すべての食品グループから食品を提供し、指定されたコンパートメントの推奨サイズに調整された量で「ヘルシー ティフィン ボックス」を作成することが、保護者に推奨されました。 季節ごとに入手可能で、文化的に適切な、子供向けの健康食品とレシピのリストが提案されました. 「ヘルシー ティフィン ボックス」の使用法は、研究スタッフによって保護者、子供、および学校当局に実演され、ボックスの利点が説明され、幼い頃から健康的な食事と身体活動の実践の重要性が理解されます。

特定の目標 2 を達成するために、健康的なティフィン ボックス (介入資料) と健康的な食事と活動的な生活介入ガイドライン (介入モジュール) が開発され、子供の過体重と肥満を制御するために、健康的な食習慣と身体活動パターンを奨励する健康的なライフ スタイル メッセージを配信します。 ガイドラインは、学校環境における健康的な食生活と適切な身体活動の詳細な説明で構成されていました。 明確な理解のために、ガイドラインにはいくつかの絵のメッセージと食品が含まれていました。 ガイドラインに基づいて、子供と親のペアで構成される1時間のインタラクティブなグループセッションを通じて、メッセージが配信されました。

調査員は、子供たちが学校の時間から健康的な食生活を始めることを奨励するために、特別に指定された健康的なティフィンボックスを提供されました. この実現可能性調査では、より高いBMIと両親の同意に基づいて、ティフィンボックス介入の対象となる子供が選択されました。 11 歳から 12 歳の子供については、保護者の同意に加えて同意を収集しました。 ティフィン ボックスは、地元の市場で入手可能なコンパートメントを追加したボックスのデザインに基づいて指定されました。 健康的なティフィン ボックスを構築するために、全粒粉、ヘビ、果物、野菜に適した分量の 4 つのコンパートメントを追加で設計しました。 「Healthy Tiffin Box」介入の実現可能性を評価するために、3 つのステップが採用されました。

  • ステップ 1: 健康的なティフィン ボックスと子供と親のためのガイドラインに関するデモンストレーション セッション
  • ステップ 2: 介入とフォローアップの実施
  • ステップ 3: 子どもたちへの介入の評価

ステップ 1: 調査員は、グループセッションを通じて、健康的なティフィンボックスを学校給食にどのように使用するか、また、健康的な食事ガイドラインがどのように子供たちに適切な分量の健康的な食品を好むように導くかを両親と子供たちに実演しました。 ティフィン ボックスの各コンパートメントの健康食品のリストを両親に提案しました。 選択された親と子供たちは、健康的な食事とアクティブな生活のガイドラインについて厳密なトレーニングを受けました. 私たちは子供と母親とペアでセッションを行い、エネルギーの摂取と消費に関連する次のトピックについて概要を説明しました。学校の食事 4) 健康的なスナックと不健康なスナックの比率を高める 幼児期の身体活動の重要性 5) 子供の屋内外での活動の種類 6) 画面を利用した活動の削減。

トレーニングには、子供の適切な時間 (ティフィン期間中または放課後) 内の上記のトピックに関するインタラクティブな講義と、健康的なティフィン ボックスの適切な使用に関するデモンストレーションが含まれていました。 最初の活動として、利用可能な健康食品と不健康食品の写真を優先して、子供と親に参加してもらいました。 2 番目の活動は、活動的で座りっぱなしの室内活動と屋外活動の現存する少数の写真を整理することであり、3 番目の活動は、バスケットボールをしている太りすぎの思春期の少年少女の写真をめぐる議論でした。 写真は、関連するウェブサイトを通じて既存の情報源から収集され、以前に効果的な方法であることが示されていることを理解し、子供たちの間での議論を促進しました(Curtin、2001). プログラムとガイドラインについての理解を得るために、学校の教師の間で 1 時間のセッションが行われました。 教師は子供たちの授業時間の活動に責任があるため、彼らもトレーニング セッションに含まれていました。

ステップ 2: このステップには、介入とフォローアップの実施が含まれていました。 ティフィンボックスのトレーニングセッションと、保護者と子供たちとのガイドラインの間に目標が設定されました。 私たちは、両親に、彼らのセッションから学んだすべての食品グループから、地元で入手可能な健康食品とおいしいコピーを子供たちに提供するように依頼しました. 保護者はまた、余暇に活発な運動を監視するよう求められていました。 学校での活動については、教師は生徒の身体活動を強化するよう求められていました。 選択された参加者は、推奨される健康食品を提供することによって介入へのコンプライアンスを確保し、エネルギーバランスを維持するための活動を確実にするために、スタッフによって毎週フォローアップされました. プログラム全体を通して、子どもと保護者は、健康的なエネルギーバランスを確保するために、利用可能なリストから許容できる活動と食事の代替品を見つけることが奨励されました. 教師は、子供たちの毎日の食事パターンと身体活動に従うように求められました. 私たちの研究スタッフは、トレーニングセッションの4週間後まで各参加者を毎週フォローアップし、チェックリストを通じて調査結果を文書化しました.

ステップ 3: 調査員は、学校の子供たちに対する介入の実現可能性を評価しました。 学生の両親は、コンプライアンスを評価するための介入について尋ねられました。 介入の実施中に保護者が直面する問題を理解するために、ガイドラインに基づいた評価ツールを開発しました。 この評価ツール (チェックリスト) は、トレーニング セッション中に与えられた食事と身体活動に関する規定の情報で構成される介入の実現可能性を理解するために使用されました。 子供と親のペア間の介入の実現可能性の評価は、学校で実施されました。

特定の目標 3 を達成するために、治験責任医師は定性的なアプローチを採用し、学校環境での健康的な食事と活動的な生活を促進するために、通常の BMI よりも高い子供に対して提案されたヘルシー ティフィン ボックス介入の実現可能性を評価しました。

親のフォーカス グループ ディスカッション 子どもと親のフォーカス グループ ディスカッションを使用して、提案された将来の健康的な食事と活動的な生活への介入の可能性と受容、および学校環境でそのような介入を実施する機会と障壁を評価しました。

すべての活動は、子供たちの間で自発的に議論できるように設計されています。 1 人の研究員がファシリテーターの役割を果たしました。 フォーカス グループ ディスカッションの間、1 人の調査員が、子供たちの反応、関連する引用、およびファシリテーターの観察の記録を含む書面による記録を保持する責任を負いました。 オブザーバーも議論に同席し、議論が議論ガイドラインに従って継続されているかどうかを観察しました。

教師と政策立案者の主要情報提供者インタビュー (KII):

調査員は、教師や政策立案者、学校関係者、学校の計画者、保護者/保護者を含む幅広い専門家から情報を収集するために、主要な情報提供者インタビューを実施しました。 . これらのインタビューを通じて、彼らの特定の知識と理解により、調査員は問題の性質に関する洞察を評価し、解決策を提案することができます.

研究の種類

介入

入学 (実際)

831

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • イングリッシュ・ミディアム・スクール2校とベンガル・ミディアム・スクール2校
  • ダッカ ノース シティ コーポレーションにある学校。
  • 参加者は男女問わず。
  • グレード 3 からグレード 9 の学生である必要があります。
  • 誰が同意することに同意するか。
  • BMIが通常よりも高い方、太りすぎ、肥満の方。

除外基準:

  • BMIが正常な方。
  • 同意を与えることに同意しない人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:HEALガイドライン+ヘルシーティフィンボックス

HEAL ガイドライン + ヘルシー ティフィン ボックス介入アームは、文化的に適切な健康的な食事と、健康的な食事を実践するために特別に設計されたヘルシー ティフィン ボックスを含むアクティブな生活のメッセージを受け取ります。 HEAL ガイドライン + ヘルシー ティフィン ボックスは、健康的な食事と身体活動を促進し、実践を改善するための介入を組み合わせたものです。

HEAL ガイドライン - 健康的な食事とアクティブな生活 (HEAL) ガイドライン。 健康的な食事パターンと身体活動を促進するための完全な介入ガイドライン。

ヘルシー ティフィン ボックス - 5 つの主要な食品グループすべての食品を収納するのに役立つ 5 室のスナック ボックスです。穀物、肉/魚の食品、野菜、果物、牛乳または乳製品。 このボックスは、健康的な食生活を実践するのに役立ちます。

健康的な食事と活動的な生活 (HEAL) ガイドラインと健康的なティフィン ボックスの介入は、健康的な食行動を促進し、学校に通う子供たちの身体活動レベルを改善するための介入の組み合わせです。 このガイドラインは、子供の頃の太りすぎや肥満をコントロールするために、健康的な食習慣と身体活動パターンを奨励する健康的なライフスタイルのメッセージを伝えるために開発されました。 捜査官は、低炭水化物、中程度のタンパク質、低脂肪、高ビタミンを含む健康的なバランスの取れた食事を確保するために、5 種類の食品を詰めるためのさまざまなサイズの 5 つの異なるコンパートメントを含む子供向けの「ヘルシー ティフィン ボックス」を設計しました。 また、子供向けの推奨身体活動リストも提供しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内部留保率
時間枠:6ヵ月

健康的な食事と活動的な生活に関する実施プログラムに参加し、健康的なティフィン ボックスを使用する参加者の数

  • 体重を測定した子供の割合
  • 身長を測定した子供の割合
  • 介入のために選択された子供の割合
  • 介入セッションに参加した子供の割合
  • 各セッションでガイドラインのトレーニングを受けた保護者の数
  • 実施された計画された HEAL 介入セッションの割合
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2. 参加者の数は、健康的な食事と活動的な生活を守り、健康的なティフィンボックスの介入を使用しています
時間枠:6ヵ月
介入を順守する子供はいない フォローアップによって評価される チェックリスト
6ヵ月
実施された介入プログラムを実践するための参加者のバリアとファシリテーター
時間枠:6ヵ月
フォーカスグループディスカッションと詳細なインタビューによる定性的なガイドラインによって評価されます
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sonia Pervin, MPH、International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月6日

最初の投稿 (実際)

2017年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月10日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PR-15057

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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