소아기 암 치료 후 국가 유방 및 갑상선 검진 (DENACAPST)
DENACAPST 프로그램은 소아암 생존자를 위한 중요한 암 감시 프로그램을 거의 전국적으로 확대하기 위한 중요한 이니셔티브를 나타냅니다. 이 프로그램은 국제 가이드라인 조화 그룹(IGHG)이 유럽, 캐나다, 미국의 암 생존 연구 및 임상 작업의 모든 관련 이해당사자들의 지원을 받아 개발한 암 감시의 국제적으로 인정된 표준을 기반으로 합니다. 암 위험이 높은 여성을 위한 유방 검진.
이 프로그램을 통해 프랑스 센터는 적절한 위험 계층화를 기반으로 적절한 경우 유방암/갑상선암에 대한 면밀한 의료 감시를 포함하여 소아암 생존자에게 적절한 의료 서비스를 제공하기 위해 스스로를 조직했습니다.
이 연구의 목적은 이 모집단에서 유방암 및 갑상선암 선별검사에 대한 권장 사항을 따르는지 분석하고 두 번째로 이러한 두 번째 암 및 선별검사에 대한 자세한 정보를 제공하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
위험에 처한 환자가 있는 모든 센터가 참여할 수 있습니다. 주요 선정 기준 : 프랑스 소아암 생존자(치료 지연 5년 이상) - 성인이 됨 - 20세 이전에 방사선 치료를 받은 과거력이 있고, 갑상선 또는 유방에 상당한 선량의 방사선을 조사한 자
환자 포함은 한 팀에 의해 검증됩니다.
갑상선 검진 프로그램은 미국을 기준으로 2년마다 유방 검진 프로그램은 매년 MRI를 중심으로
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Villejuif, 프랑스
- 모병
- Charlotte Demoor-Goldschmidt
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연락하다:
- charlotte demoor-goldschmidt
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연락하다:
- florent de vathaire
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 소아암 생존자, 그리고
- 방사선 요법으로 치료
- 건강 상태가 양립하고
- 개인화된 암 후 계획을 설명하는 장기 추적 상담을 받았고,
환자가 서명한 동의서
+ 유방 검진을 위한 포함 기준
- 방사선 요법 후 최소 8년의 지연과 함께 유방암 검진을 위한 25세 이상의 여성, 또는
유방에 상당한 방사선 조사량(유방의 적어도 일부(v 5> 10 Gy) 또는 유선(v 100> 10 Gy)에 적어도 10 Gy를 전달한 조사 - (중앙에서 검증된 선량) 또는 받은 TBI(Total Body Irradiation) > 8Gy(이분할 방식) 또는 > 6Gy(단일 선량)
+갑상선 선별검사를 위한 포함 기준:
- 남자 또는 여자이고 방사선 치료 후 최소 5년의 지연으로 갑상선암 검진을 위해 18세 이상이고,
- 갑상선에 대한 상당한 방사선 조사량(갑상선에 적어도 3 Gy를 전달한 방사선(v100> 3 Gy), 또는 TBI(전신 방사선 조사)> 2 Gy, 및/또는 131i-메타이오도벤질구아니딘을 사용한 치료), 그리고
제외 기준:
- 기타 병리로 인한 기대 수명 <10년
- 유전적 감수성의 틀 내에서 정기적인 추적 관찰을 받는 환자(ex li fraumeni)
정의의 보호를 받는 사람
+ 유방암 선별검사 제외기준 :
- 양측 유방절제술을 받은 환자, 또는
- 유방암 치료를 받고 있는 환자 또는
유방암으로 처음 방사선 치료를 받은 환자
+ 유방암 선별검사 제외기준 :
- 갑상선 절제술, 또는
- 치료를 받고 있거나 갑상선암 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 검진 권장 사항 준수
기간: 2 년
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발견된 위험에 처한 사람의 수 연락한 위험에 처한 사람 중 응답한 사람의 비율 연락한 사람, 대답한 사람, 스크리닝을 수락한 사람의 비율
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갑상선암 검진에 대한 설명
기간: 2 년
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프로그램 평가
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2 년
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유방암 검진에 대한 설명
기간: 2 년
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프로그램 평가
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2 년
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두 번째 암에 대한 설명
기간: 2 년
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조직학적 데이터 분석
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2 년
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정신 사회적 분석
기간: 2 년
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자동질문에 의한 평가 :초기/최종 및 답변을 수락한 사람과 스크리닝을 수락하지 않은 사람과의 비교
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: charlotte demoor-goldschmidt, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- 수석 연구원: florent de vathaire, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- 연구 의자: gerard michel, CHU
- 연구 의자: pascal auquier, medical university of Marseille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- C 16-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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