Rastreamento Nacional de Mama e Tireoide Após Tratamento Recebido Contra um Câncer na Infância (DENACAPST)
O programa DENACAPST representa uma iniciativa importante para fornecer um lançamento quase nacional de um importante programa de vigilância do câncer para sobreviventes de câncer infantil. O programa é baseado em padrões reconhecidos internacionalmente na vigilância do câncer, que foram desenvolvidos pelo Grupo Internacional de Harmonização de Diretrizes (IGHG) com o apoio de todas as partes interessadas relevantes na pesquisa de sobrevivência ao câncer e trabalho clínico na Europa, Canadá e Estados Unidos e recomendações francesas reconhecidas sobre triagem de mama para mulheres com alto risco de câncer.
Com este programa, os centros franceses se organizaram para fornecer aos sobreviventes de câncer infantil atenção médica adequada, que inclui vigilância médica rigorosa para câncer de mama/tireoide, quando apropriado, com base na estratificação de risco adequada.
O objetivo do estudo é analisar se as recomendações sobre o rastreio do cancro da mama e da tiroide são seguidas nesta população e, em segundo lugar, fornecer mais informações sobre estes segundos cancros e sobre o rastreio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Qualquer centro que tenha paciente de risco pode participar. Principais critérios de inclusão: Sobrevivente de câncer infantil francês (5 anos ou mais de atraso no tratamento) - tornando-se adulto - com histórico de radioterapia na idade de 20 anos ou antes, com irradiação de dose significativa na tireoide ou na mama
A inclusão de pacientes é validada por uma equipe
O programa de triagem de tireoide é baseado em US a cada 2 anos O programa de triagem de mama é baseado principalmente em ressonância magnética a cada ano
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Villejuif, França
- Recrutamento
- Charlotte Demoor-Goldschmidt
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Contato:
- charlotte demoor-goldschmidt
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Contato:
- florent de vathaire
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sobrevivente de câncer infantil e
- tratado com radioterapia
- estado de saúde compatível, e
- tiveram uma consulta de acompanhamento de longo prazo descrevendo um plano pós-câncer personalizado e,
consentimento informado assinado pelo paciente
+ Critérios de inclusão para rastreio mamário
- ser mulher e ter 25 anos ou mais para rastreamento do câncer de mama, com atraso mínimo de 8 anos após a radioterapia, ou
com uma dose significativa de irradiação na mama (Irradiação que entregou pelo menos 10 Gy em pelo menos parte da mama (v 5> 10 Gy) ou no botão mamário (v 100> 10 Gy) - (dose validada centralmente) ou recebida TBI (Total Body Irradiation)> 8 Gy de acordo com um esquema bifracionado ou> 6 Gy em dose única)
+ Critérios de inclusão para triagem de tireoide:
- ser homem ou mulher e ter 18 anos ou mais para rastreamento do câncer de tireoide com atraso mínimo de 5 anos após a radioterapia e,
- com uma dose significativa de irradiação na tireoide (irradiação com pelo menos 3 Gy na tireoide (v100> 3 Gy), ou tendo recebido um TBI (Total Body Irradiation)> 2 Gy e / ou tratamento com 131i-metaiodobenzilguanidina), e
Critério de exclusão:
- esperança de vida <10 anos devido a outra patologia
- paciente em acompanhamento regular no quadro de uma suscetibilidade genética (ex li fraumeni)
pessoa colocada sob salvaguarda da justiça
+ Critérios de exclusão para rastreio do cancro da mama:
- paciente tratada com mastectomia bilateral, ou
- paciente em tratamento de câncer de mama, ou
paciente tratada inicialmente com radioterapia para câncer de mama
+ Critérios de exclusão para rastreio do cancro da mama:
- Tireoidectomia ou
- paciente em tratamento ou com história pessoal de câncer de tireoide
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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seguir as recomendações de rastreamento do câncer
Prazo: 2 anos
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número de pessoas em risco encontradas porcentagem de pessoas em risco contatadas que responderam porcentagem de pessoas contatadas que responderam, que aceitaram a triagem
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descrição do rastreamento do câncer de tireoide
Prazo: 2 anos
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avaliação do programa
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2 anos
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descrição do rastreamento do câncer de mama
Prazo: 2 anos
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avaliação do programa
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2 anos
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descrição do segundo câncer
Prazo: 2 anos
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análise dos dados histológicos
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2 anos
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análise psicossocial
Prazo: 2 anos
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avaliados por auto-questionários: inicial/final e comparação com pessoas que aceitaram responder mas que não aceitaram o rastreio
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: charlotte demoor-goldschmidt, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Investigador principal: florent de vathaire, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Cadeira de estudo: gerard michel, CHU
- Cadeira de estudo: pascal auquier, medical university of Marseille
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- C 16-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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