Nationales Brust- und Schilddrüsenscreening nach einer Krebsbehandlung im Kindesalter (DENACAPST)
Das DENACAPST-Programm stellt eine wichtige Initiative dar, um eine nahezu landesweite Einführung eines wichtigen Krebsüberwachungsprogramms für Überlebende von Krebs im Kindesalter zu ermöglichen. Das Programm basiert auf international anerkannten Standards in der Krebsüberwachung, die von der International Guideline Harmonization Group (IGHG) mit Unterstützung aller relevanten Interessengruppen in der Krebsüberlebensforschung und klinischen Arbeit in Europa, Kanada und den Vereinigten Staaten und anerkannten französischen Empfehlungen entwickelt wurden Brust-Screening für Frauen mit hohem Krebsrisiko.
Mit diesem Programm organisierten sich französische Zentren, um Überlebenden von Krebs im Kindesalter eine angemessene medizinische Versorgung zu bieten, die gegebenenfalls eine engmaschige medizinische Überwachung von Brust-/Schilddrüsenkrebs auf der Grundlage einer angemessenen Risikostratifizierung umfasst.
Ziel der Studie ist es, zu analysieren, ob die Empfehlungen zur Früherkennung von Brust- und Schilddrüsenkrebs in dieser Bevölkerungsgruppe befolgt werden, und zweitens mehr Informationen über diese Zweitkrebsarten und über die Früherkennung bereitzustellen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmen kann jedes Zentrum mit Risikopatienten. Haupteinschlusskriterien : Französischer Krebsüberlebender im Kindesalter (5 Jahre oder mehr Verzögerung mit der Behandlung) - Erwachsenwerden - mit einer Vorgeschichte einer Strahlentherapie im Alter von 20 Jahren oder früher, mit einer signifikanten Bestrahlungsdosis auf die Schilddrüse oder die Brust
Der Einschluss von Patienten wird von einem Team validiert
Das Schilddrüsen-Screening-Programm basiert alle 2 Jahre auf US-amerikanischen Brust-Screening-Programmen basiert jedes Jahr hauptsächlich auf MRT
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Villejuif, Frankreich
- Rekrutierung
- Charlotte Demoor-Goldschmidt
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Kontakt:
- charlotte demoor-goldschmidt
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Kontakt:
- florent de vathaire
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krebsüberlebende im Kindesalter und
- mit Strahlentherapie behandelt
- Gesundheitszustand kompatibel, und
- an einer langfristigen Nachsorgeberatung teilgenommen haben, in der ein personalisierter Post-Krebs-Plan beschrieben wurde, und
Einverständniserklärung vom Patienten unterschrieben
+ Einschlusskriterien für das Brustscreening
- eine Frau sein und mindestens 25 Jahre alt sein, um Brustkrebs-Screening zu erhalten, mit einer Mindestverzögerung von 8 Jahren nach der Strahlentherapie, oder
mit einer signifikanten Bestrahlungsdosis auf die Brust (Bestrahlung, die mindestens 10 Gy auf mindestens einen Teil der Brust (v 5 > 10 Gy) oder auf die Brustknospe (v 100 > 10 Gy) abgegeben (zentral validierte Dosis) oder erhalten hat TBI (Total Body Irradiation) > 8 Gy nach einem bifraktionierten Schema oder > 6 Gy in Einzeldosis)
+Einschlusskriterien für das Schilddrüsenscreening:
- ein Mann oder eine Frau sein und mindestens 18 Jahre alt sein, um mit einer Mindestverzögerung von 5 Jahren nach der Strahlentherapie zur Schilddrüsenkrebsvorsorgeuntersuchung zugelassen zu werden, und
- mit einer signifikanten Bestrahlungsdosis an der Schilddrüse (Bestrahlung mit mindestens 3 Gy an der Schilddrüse (v100> 3 Gy) oder mit TBI (Total Body Irradiation)> 2 Gy und / oder Behandlung mit 131i-Metaiodobenzylguanidin), Und
Ausschlusskriterien:
- Lebenserwartung < 10 Jahre aufgrund anderer Pathologie
- Patientin in regelmäßiger Nachsorge im Rahmen einer genetischen Suszeptibilität (ex li fraumeni)
Person, die unter den Schutz der Justiz gestellt wird
+ Ausschlusskriterien für die Brustkrebsvorsorge:
- Patientin, die mit bilateraler Mastektomie behandelt wurde, oder
- Patient, der wegen Brustkrebs behandelt wird, oder
Patientin, die anfänglich wegen Brustkrebs mit Strahlentherapie behandelt wurde
+ Ausschlusskriterien für die Brustkrebsvorsorge:
- Thyreoidektomie bzw
- Patienten, die sich in Behandlung befinden oder an Schilddrüsenkrebs in der eigenen Vorgeschichte erkrankt sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Befolgen Sie die Empfehlungen zur Krebsvorsorge
Zeitfenster: 2 Jahre
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Anzahl der gefundenen Risikopersonen Prozent der kontaktierten Risikopersonen, die geantwortet haben Prozent der kontaktierten Personen, die geantwortet haben, die das Screening akzeptiert haben
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beschreibung der Schilddrüsenkrebsvorsorge
Zeitfenster: 2 Jahre
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Auswertung des Programms
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2 Jahre
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Beschreibung der Brustkrebsvorsorge
Zeitfenster: 2 Jahre
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Auswertung des Programms
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2 Jahre
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Beschreibung von Zweitkrebs
Zeitfenster: 2 Jahre
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Analyse der histologischen Daten
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2 Jahre
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Psychosoziale Analyse
Zeitfenster: 2 Jahre
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Ausgewertet durch Auto-Fragebögen: Initial / Final und Vergleich mit Personen, die sich zur Beantwortung bereit erklärten, aber das Screening nicht akzeptierten
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: charlotte demoor-goldschmidt, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Hauptermittler: florent de vathaire, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Studienstuhl: gerard michel, CHU
- Studienstuhl: pascal auquier, medical university of Marseille
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- C 16-03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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