儿童时期接受癌症治疗后的全国乳房和甲状腺筛查 (DENACAPST)
DENACAPST 计划代表了一项重要举措，旨在为儿童癌症幸存者提供近乎全国性的重要癌症监测计划。 该计划基于国际公认的癌症监测标准，该标准由国际指南协调小组 (IGHG) 在欧洲、加拿大和美国癌症生存研究和临床工作的所有相关利益相关者的支持下制定，并认可法国关于对癌症高风险女性进行乳房筛查。
通过该计划，法国中心组织起来为儿童癌症幸存者提供充分的医疗照顾，其中包括根据适当的风险分层在适当的情况下对乳腺癌/甲状腺癌进行密切的医学监测。
该研究的目的是分析该人群是否遵循有关乳腺癌和甲状腺癌筛查的建议，其次提供有关这些第二种癌症和筛查的更多信息。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
每个有风险患者的中心都可以参加。 主要纳入标准：法国儿童癌症幸存者（延迟治疗 5 年或更长时间）- 成年 - 有 20 岁或之前的放疗史，对甲状腺或乳房进行过大剂量照射
患者的纳入由一个团队验证
甲状腺筛查计划基于超声检查，每 2 年一次 乳房筛查计划主要基于 MRI 每年一次
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Villejuif、法国
- 招聘中
- Charlotte Demoor-Goldschmidt
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接触：
- charlotte demoor-goldschmidt
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接触：
- florent de vathaire
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来自 FCCSS 队列/LEA 队列的患者 - 或未参与居住在法国的队列，在 20 岁或之前因恶性疾病（癌症、白血病）接受治疗并且在 5 年后仍然存活
描述
纳入标准：
- 儿童癌症幸存者，以及
- 接受放射治疗
- 健康状况兼容，和
- 进行了长期随访咨询，描述了个性化的癌症后计划，并且，
患者签署的知情同意书
+ 乳腺筛查的纳入标准
- 是女性并且年满 25 岁或以上接受乳腺癌筛查，放疗后至少延迟 8 年，或
对乳房有显着辐射剂量（辐射至少部分乳房（v 5> 10 Gy）或乳芽（v 100> 10 Gy）-（集中验证剂量）或接受TBI（全身照射）> 8 Gy，根据双分次方案或> 6 Gy，单次剂量）
+甲状腺筛查的纳入标准：
- 是男性或女性，年满 18 岁或以上接受甲状腺癌筛查，放疗后至少延迟 5 年，并且，
- 对甲状腺有显着的辐射剂量（辐射已在甲状腺上输送至少 3 Gy（v100> 3 Gy），或已接受 TBI（全身辐射）> 2 Gy，和/或用 131i-间碘苯甲基胍治疗），和
排除标准：
- 由于其他病理，预期寿命 <10 年
- 在遗传易感性框架内定期随访的患者（ex li fraumeni）
受司法保护的人
+ 乳腺癌筛查的排除标准：
- 接受双侧乳房切除术治疗的患者，或
- 正在接受乳腺癌治疗的患者，或
最初接受乳腺癌放疗的患者
+ 乳腺癌筛查的排除标准：
- 甲状腺切除术，或
- 正在接受治疗或有甲状腺癌个人病史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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遵循癌症筛查建议
大体时间：2年
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找到的处于危险中的人数 接触过并回答了危险中危险的人的百分比 接触过、回答过、接受筛查的人的百分比
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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甲状腺癌筛查说明
大体时间：2年
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方案评价
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2年
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乳腺癌筛查说明
大体时间：2年
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方案评价
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2年
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第二种癌症的描述
大体时间：2年
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组织学数据分析
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2年
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心理社会分析
大体时间：2年
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由自动问卷评估：初始/最终以及与接受回答但不接受筛选的人进行比较
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：charlotte demoor-goldschmidt、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- 首席研究员：florent de vathaire、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- 学习椅：gerard michel、CHU
- 学习椅：pascal auquier、medical university of Marseille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年7月9日
初级完成 (预期的)
2019年10月31日
研究完成 (预期的)
2019年10月31日
研究注册日期
首次提交
2017年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月8日
首次发布 (实际的)
2017年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月20日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- C 16-03
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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