Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nationell bröst- och sköldkörtelscreening efter en behandling mot cancer under barndomen (DENACAPST)

20 juni 2017 uppdaterad av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

DENACAPST-programmet representerar ett viktigt initiativ för att tillhandahålla nästan rikstäckande utrullning av ett viktigt cancerövervakningsprogram för barncanceröverlevande. Programmet är baserat på internationellt erkända standarder för cancerövervakning, som utvecklats av International Guideline Harmonization Group (IGHG) med stöd av alla relevanta intressenter inom canceröverlevnadsforskning och kliniskt arbete i Europa, Kanada och USA och erkända franska rekommendationer om bröstscreening för kvinnor med hög risk för cancer.

Med detta program organiserade franska centra sig för att ge barncanceröverlevande adekvat medicinsk vård, vilket inkluderar noggrann medicinsk övervakning av bröst-/sköldkörtelcancer där så är lämpligt, baserat på adekvat riskskiktning.

Syftet med studien är att analysera om rekommendationerna om screening av bröst- och sköldkörtelcancer följs i denna population och för det andra att ge mer information om dessa andra cancerformer och om screeningen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Varje center som har patient i riskzonen kan delta. Huvudsakliga inklusionskriterier: Fransk barncanceröverlevande (5 år eller mer försenad med behandlingen) - att bli vuxen - med tidigare strålbehandling i en ålder av 20 år eller tidigare, med en betydande dosstrålning på sköldkörteln eller bröstet

Inkluderingen av patienter valideras av ett team

Sköldkörtelscreeningsprogram baseras på USA vartannat år. Bröstscreeningprogrammet baseras huvudsakligen på MRT varje år

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Villejuif, Frankrike
        • Rekrytering
        • Charlotte Demoor-Goldschmidt
        • Kontakt:
          • charlotte demoor-goldschmidt
        • Kontakt:
          • florent de vathaire

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter från FCCSS-kohort / LEA-kohort - eller inte involverade i en kohort som bor i Frankrike som behandlats för en malign sjukdom (cancer, leukemi) vid 20 års ålder eller tidigare och fortfarande lever 5 år efter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • överlevande barncancer, och
  • behandlas med strålbehandling
  • hälsotillstånd kompatibel, och
  • har haft en långvarig uppföljningskonsultation som beskriver en personlig plan efter cancer och,

  • informerat samtycke undertecknat av patienten

    + Inklusionskriterier för bröstscreening

  • att vara kvinna och vara 25 år eller mer för bröstcancerscreening, med en minsta fördröjning på 8 år efter strålbehandling, eller

  • med en betydande bestrålningsdos till bröstet (Bestrålning som gav minst 10 Gy på åtminstone en del av bröstet (v 5> 10 Gy) eller på bröstknoppen (v 100> 10 Gy) - (centralt validerad dos) eller fått TBI (Total Body Bestrålning)> 8 Gy enligt ett bi-fraktionerat schema eller> 6 Gy i engångsdos)

    +Inklusionskriterier för sköldkörtelscreening:

  • att vara man eller kvinna och vara 18 år eller äldre för screening av sköldkörtelcancer med en minsta fördröjning på 5 år efter strålbehandling, och,
  • med en betydande bestrålningsdos till sköldkörteln (bestrålning som har tillfört minst 3 Gy på sköldkörteln (v100> 3 Gy), eller har fått en TBI (Total Body Irradiation)> 2 Gy, och/eller behandling med 131i-metaiodbensylguanidin), och

Exklusions kriterier:

  • förväntad livslängd <10 år på grund av annan patologi
  • patient i regelbunden uppföljning inom ramen för en genetisk känslighet (ex li fraumeni)

  • person som ställs under rättens skydd

    + uteslutningskriterier för bröstcancerscreening:

  • patient som behandlas med bilateral mastektomi, eller
  • patient som behandlas för bröstcancer, eller

  • patient som initialt behandlades med strålbehandling för bröstcancer

    + uteslutningskriterier för bröstcancerscreening:

  • Sköldkörtelektomi, eller
  • patient som genomgår behandling eller med en personlig historia av sköldkörtelcancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
följa rekommendationer för cancerscreening
Tidsram: 2 år
antal personer i riskzon hittade procentandel av riskpersoner kontaktade som svarade procentandel kontaktade personer, som svarade, som accepterade screeningen
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
beskrivning av sköldkörtelcancerscreening
Tidsram: 2 år
utvärdering av programmet
2 år
beskrivning av bröstcancerscreening
Tidsram: 2 år
utvärdering av programmet
2 år
beskrivning av andra cancerformer
Tidsram: 2 år
analys av histologiska data
2 år
psykosocial analys
Tidsram: 2 år
utvärderad av automatiska frågeformulär: initial/slutlig och jämförelse med personer som accepterade att svara men som inte accepterade screeningen
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Utredare

  • Huvudutredare: charlotte demoor-goldschmidt, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
  • Huvudutredare: florent de vathaire, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
  • Studiestol: gerard michel, CHU
  • Studiestol: pascal auquier, medical university of Marseille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

9 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 oktober 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2017

Första postat (Faktisk)

12 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • C 16-03

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tidig upptäckt av cancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera