Examen Nacional de Mama y Tiroides Después de un Tratamiento Recibido Contra un Cáncer Durante la Infancia (DENACAPST)
El programa DENACAPST representa una importante iniciativa para brindar un despliegue casi nacional de un importante programa de vigilancia del cáncer para sobrevivientes de cáncer infantil. El programa se basa en estándares reconocidos internacionalmente en la vigilancia del cáncer, que fueron desarrollados por el Grupo Internacional de Armonización de Directrices (IGHG) con el apoyo de todas las partes interesadas relevantes en la investigación y el trabajo clínico de supervivencia del cáncer en Europa, Canadá y los Estados Unidos y recomendaciones francesas reconocidas sobre tamizaje de mama para mujeres con alto riesgo de cáncer.
Con este programa, los centros franceses se organizaron para brindar a los sobrevivientes de cáncer infantil una atención médica adecuada, que incluye una estrecha vigilancia médica para el cáncer de mama/tiroides cuando corresponda, en función de una estratificación de riesgo adecuada.
El objetivo del estudio es analizar si se siguen las recomendaciones sobre el cribado de cáncer de mama y tiroides en esta población y, en segundo lugar, aportar más información sobre estos segundos cánceres y sobre el cribado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Puede participar todo centro que tenga pacientes de riesgo. Principales criterios de inclusión: sobreviviente de cáncer infantil francés (5 años o más de retraso en el tratamiento) - llegando a la edad adulta - con antecedentes de radioterapia a la edad de 20 años o antes, con una dosis significativa de irradiación en la tiroides o el seno
La inclusión de pacientes es validada por un equipo
El programa de detección de tiroides se basa en los EE. UU. cada 2 años El programa de detección de mamas se basa principalmente en resonancias magnéticas cada año
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Villejuif, Francia
- Reclutamiento
- Charlotte Demoor-Goldschmidt
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Contacto:
- charlotte demoor-goldschmidt
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Contacto:
- florent de vathaire
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sobreviviente de cáncer infantil, y
- tratado con radioterapia
- estado de salud compatible, y
- han tenido una consulta de seguimiento a largo plazo que describe un plan post-cáncer personalizado y,
consentimiento informado firmado por el paciente
+ Criterios de inclusión para cribado de mamas
- ser mujer y tener 25 años o más para el cribado de cáncer de mama, con un retraso mínimo de 8 años tras la radioterapia, o
con una dosis de irradiación significativa en la mama (Irradiación que administró al menos 10 Gy en al menos una parte de la mama (v 5 > 10 Gy) o en la yema mamaria (v 100 > 10 Gy) - (dosis validada centralmente) o recibió TBI (Total Body Irradiation) > 8 Gy según esquema bifraccionado o > 6 Gy en dosis única)
+Criterios de inclusión para el cribado de tiroides:
- ser hombre o mujer y tener 18 años o más para la detección del cáncer de tiroides con un retraso mínimo de 5 años después de la radioterapia, y,
- con una dosis de irradiación significativa en la tiroides (irradiación que administró al menos 3 Gy en la tiroides (v100> 3 Gy), o que recibió un TBI (irradiación corporal total)> 2 Gy, y / o tratamiento con 131i-metaiodobencilguanidina), y
Criterio de exclusión:
- esperanza de vida < 10 años por otra patología
- paciente en seguimiento regular en el marco de una susceptibilidad genética (ex li fraumeni)
persona puesta bajo salvaguardia de la justicia
+ criterios de exclusión para la detección del cáncer de mama:
- paciente tratada con mastectomía bilateral, o
- paciente en tratamiento por cáncer de mama, o
paciente inicialmente tratada con radioterapia por cáncer de mama
+ criterios de exclusión para la detección del cáncer de mama:
- tiroidectomía, o
- paciente en tratamiento o con antecedentes personales de cáncer de tiroides
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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seguir las recomendaciones de detección de cáncer
Periodo de tiempo: 2 años
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número de personas en riesgo encontradas porcentaje de personas en riesgo contactadas que respondieron porcentaje de personas contactadas, que respondieron, que aceptaron el tamizaje
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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descripción de la detección del cáncer de tiroides
Periodo de tiempo: 2 años
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evaluacion del programa
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2 años
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descripción de la detección del cáncer de mama
Periodo de tiempo: 2 años
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evaluacion del programa
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2 años
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descripción de los segundos cánceres
Periodo de tiempo: 2 años
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análisis de los datos histológicos
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2 años
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análisis psicosocial
Periodo de tiempo: 2 años
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evaluados por autocuestionarios: inicial/final y comparación con personas que aceptaron responder pero que no aceptaron el tamizaje
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: charlotte demoor-goldschmidt, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Investigador principal: florent de vathaire, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Silla de estudio: gerard michel, CHU
- Silla de estudio: pascal auquier, medical university of Marseille
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- C 16-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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