Dépistage national du sein et de la thyroïde après un traitement reçu contre un cancer pendant l'enfance (DENACAPST)
Le programme DENACAPST représente une initiative importante pour assurer le déploiement quasi national d'un important programme de surveillance du cancer pour les survivants du cancer infantile. Le programme s'appuie sur des normes internationalement reconnues en matière de surveillance du cancer, qui ont été élaborées par l'International Guideline Harmonization Group (IGHG) avec le soutien de tous les acteurs concernés par la recherche sur la survie au cancer et les travaux cliniques en Europe, au Canada et aux États-Unis et sur des recommandations françaises reconnues sur dépistage mammaire chez les femmes à haut risque de cancer.
Avec ce programme, les centres français se sont organisés pour fournir aux survivants d'un cancer infantile une attention médicale adéquate, qui comprend une surveillance médicale étroite du cancer du sein/de la thyroïde, le cas échéant, sur la base d'une stratification adéquate des risques.
Le but de l'étude est d'analyser si les recommandations sur le dépistage des cancers du sein et de la thyroïde sont suivies dans cette population et d'autre part de fournir plus d'informations sur ces seconds cancers et sur le dépistage.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Chaque centre qui a des patients à risque peut participer. Principaux critères d'inclusion : Français survivant d'un cancer de l'enfant (5 ans ou plus de retard au traitement) - devenu adulte - ayant un antécédent de radiothérapie à l'âge de 20 ans ou avant, avec une dose importante d'irradiation sur la thyroïde ou le sein
L'inclusion des patients est validée par une équipe
Le programme de dépistage de la thyroïde est basé sur l'échographie tous les 2 ans Le programme de dépistage du sein est basé principalement sur l'IRM chaque année
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Villejuif, France
- Recrutement
- Charlotte Demoor-Goldschmidt
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Contact:
- charlotte demoor-goldschmidt
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Contact:
- florent de vathaire
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- survivant d'un cancer infantile, et
- traité par radiothérapie
- état de santé compatible, et
- avoir eu une consultation de suivi au long cours décrivant un plan post-cancer personnalisé et,
consentement éclairé signé par le patient
+ Critères d'inclusion pour le dépistage du cancer du sein
- être une femme et avoir 25 ans ou plus pour le dépistage du cancer du sein, avec un délai minimum de 8 ans après la radiothérapie, ou
avec une dose d'irradiation significative au sein (Irradiation ayant délivré au moins 10 Gy sur au moins une partie du sein (v 5 > 10 Gy) ou sur le bourgeon mammaire (v 100 > 10 Gy) - (dose validée au niveau central) ou reçu TBI (Total Body Irradiation) > 8 Gy selon un schéma bi-fractionné ou > 6 Gy en dose unique)
+Critères d'inclusion pour le dépistage thyroïdien :
- être un homme ou une femme et avoir 18 ans ou plus pour le dépistage du cancer de la thyroïde avec un délai minimum de 5 ans après la radiothérapie, et,
- avec une dose d'irradiation importante à la thyroïde (Irradiation ayant délivré au moins 3 Gy sur la thyroïde (v100 > 3 Gy), ou ayant reçu un TBI (Total Body Irradiation) > 2 Gy, et/ou traitement à la 131i-metaiodobenzylguanidine), et
Critère d'exclusion:
- espérance de vie < 10 ans due à une autre pathologie
- patient en suivi régulier dans le cadre d'une susceptibilité génétique (ex li fraumeni)
personne placée sous sauvegarde de justice
+ critères d'exclusion pour le dépistage du cancer du sein :
- patient traité par mastectomie bilatérale, ou
- patiente traitée pour un cancer du sein, ou
patiente initialement traitée par radiothérapie pour un cancer du sein
+ critères d'exclusion pour le dépistage du cancer du sein :
- Thyroïdectomie, ou
- patient sous traitement ou ayant des antécédents personnels de cancer de la thyroïde
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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suivi des recommandations de dépistage du cancer
Délai: 2 années
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nombre de personnes à risque trouvées pourcentage de personnes à risque contactées qui ont répondu pourcentage de personnes contactées, qui ont répondu, qui ont accepté le dépistage
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Description du dépistage du cancer de la thyroïde
Délai: 2 années
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évaluation du programme
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2 années
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Description du dépistage du cancer du sein
Délai: 2 années
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évaluation du programme
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2 années
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description des seconds cancers
Délai: 2 années
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analyse des données histologiques
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2 années
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analyse psycho sociale
Délai: 2 années
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évalués par auto-questionnaires : initial / final et comparaison avec les personnes ayant accepté de répondre mais n'ayant pas accepté le dépistage
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: charlotte demoor-goldschmidt, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Chercheur principal: florent de vathaire, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Chaise d'étude: gerard michel, CHU
- Chaise d'étude: pascal auquier, medical university of Marseille
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- C 16-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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