Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Országos emlő- és pajzsmirigyszűrés a gyermekkori rák elleni kezelés után (DENACAPST)

2017. június 20. frissítette: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

A DENACAPST program fontos kezdeményezés egy fontos rákmegfigyelési program közel országos kiépítésére a gyermekkori rákot túlélők számára. A program a rákmegfigyelés nemzetközileg elismert szabványain alapul, amelyeket a Nemzetközi Iránymutatások Harmonizációs Csoportja (IGHG) dolgozott ki a ráktúléléssel kapcsolatos kutatásban és klinikai munkában érdekelt valamennyi érdekelt fél támogatásával Európában, Kanadában és az Egyesült Államokban, valamint elismert francia ajánlásokon. emlőszűrés magas rákkockázatú nők számára.

Ezzel a programmal a francia központok megszervezték magukat, hogy a gyermekkori rákot túlélőknek megfelelő orvosi ellátást nyújtsanak, amely adott esetben a mell-/pajzsmirigyrák szoros orvosi felügyeletét foglalja magában, megfelelő kockázati rétegződés alapján.

A tanulmány célja annak elemzése, hogy betartják-e az emlő- és pajzsmirigyrákszűréssel kapcsolatos ajánlásokat ebben a populációban, másodsorban pedig további információkkal szolgálni ezekről a második daganatokról és a szűrésről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Minden olyan központ részt vehet, ahol veszélyeztetett betegek vannak. Főbb felvételi kritériumok: francia gyermekkori rákos túlélő (5 év vagy több késéssel a kezelés) - felnőtté válása - 20 éves vagy korábban sugárkezelésben részesült, jelentős dózisú pajzsmirigy vagy mell besugárzása.

A betegek bevonását egy csapat validálja

A pajzsmirigy-szűrési program az Egyesült Államokon alapul 2 évente

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Villejuif, Franciaország
        • Toborzás
        • Charlotte Demoor-Goldschmidt
        • Kapcsolatba lépni:
          • charlotte demoor-goldschmidt
        • Kapcsolatba lépni:
          • florent de vathaire

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

az FCCSS kohorszból / LEA kohorszból származó betegek – vagy nem vesznek részt egy Franciaországban élő kohorszban, akit rosszindulatú betegséggel (rák, leukémia) kezeltek 20 éves korukban vagy azelőtt, és 5 évvel azután még életben voltak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • gyermekkori ráktúlélő, és
  • sugárterápiával kezelik
  • egészségi állapottal kompatibilis, és
  • hosszú távú nyomon követési konzultáción vettek részt, amelyben egy személyre szabott rák utáni tervet ismertettek, és

  • a beteg által aláírt tájékozott beleegyezés

    + Bevételi kritériumok az emlőszűréshez

  • ha nő, és legalább 25 éves az emlőrákszűrésben, legalább 8 éves késéssel a sugárkezelést követően, vagy

  • a mell jelentős besugárzási dózisával (Az emlő legalább egy részében (v 5> 10 Gy) vagy az emlőrügyben (v 100> 10 Gy) legalább 10 Gy-t leadott besugárzás - (központilag validált dózis) vagy kapott TBI (Total Body Irradiation) > 8 Gy bi-frakcionált séma szerint vagy > 6 Gy egyszeri dózisban)

    +A pajzsmirigy-szűrés felvételi kritériumai:

  • férfi vagy nő, és legalább 18 éves a pajzsmirigyrák szűrése, de legalább 5 évvel a sugárkezelést követően, és
  • a pajzsmirigy jelentős besugárzási dózisával (legalább 3 Gy besugárzás a pajzsmirigyre (v100> 3 Gy), vagy TBI-t (Total Body Irradiation) > 2 Gy és/vagy 131i-metaiodobenzilguanidin kezelést kapott), és

Kizárási kritériumok:

  • más patológia miatt várható élettartam <10 év
  • genetikai fogékonyság (ex li fraumeni) keretében rendszeres követés alatt álló beteg

  • igazságszolgáltatás alá helyezett személy

    + a mellrákszűrés kizárási kritériumai:

  • kétoldali mastectomiával kezelt beteg, ill
  • emlőrák miatt kezelt beteg, vagy

  • kezdetben emlőrák miatt sugárterápiával kezelt beteg

    + a mellrákszűrés kizárási kritériumai:

  • Pajzsmirigyműtét, ill
  • kezelés alatt álló vagy pajzsmirigyrákos betegnél

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
követni kell a rákszűrési ajánlásokat
Időkeret: 2 év
a talált veszélyeztetett személyek száma a megkeresett veszélyeztetett személyek százaléka, akik válaszoltak a megkeresett személyek százaléka, akik válaszoltak, akik elfogadták a szűrést
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pajzsmirigyrákszűrés leírása
Időkeret: 2 év
a program értékelése
2 év
mellrákszűrés leírása
Időkeret: 2 év
a program értékelése
2 év
második rákos megbetegedések leírása
Időkeret: 2 év
a szövettani adatok elemzése
2 év
pszichoszociális elemzés
Időkeret: 2 év
automatikus kérdőívekkel értékelve: kezdeti / végső és összehasonlítás azokkal a személyekkel, akik elfogadták a választ, de nem fogadták el a szűrést
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: charlotte demoor-goldschmidt, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
  • Kutatásvezető: florent de vathaire, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
  • Tanulmányi szék: gerard michel, CHU
  • Tanulmányi szék: pascal auquier, medical university of Marseille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. július 9.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. október 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 20.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C 16-03

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A rák korai felismerése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel