Nasjonal bryst- og skjoldbruskscreening etter en behandling mottatt mot kreft i barndommen (DENACAPST)
DENACAPST-programmet representerer et viktig initiativ for å gi nesten landsdekkende utrulling av et viktig kreftovervåkingsprogram for overlevende kreft i barndommen. Programmet er basert på internasjonalt anerkjente standarder innen kreftovervåking, som ble utviklet av International Guideline Harmonization Group (IGHG) med støtte fra alle relevante interessenter innen kreftoverlevelsesforskning og klinisk arbeid i Europa, Canada og USA og anerkjente franske anbefalinger om brystscreening for kvinner med høy risiko for kreft.
Med dette programmet organiserte franske sentre seg for å gi barndomskreftoverlevere tilstrekkelig medisinsk hjelp, som inkluderer tett medisinsk overvåking for bryst-/skjoldbruskkjertelkreft der det var hensiktsmessig, basert på tilstrekkelig risikostratifisering.
Målet med studien er å analysere om anbefalingene om screening for bryst- og skjoldbruskkjertelkreft følges i denne populasjonen og for det andre å gi mer informasjon om disse andre kreftformene og om screeningen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Alle senter som har pasienter i fare kan delta. Hovedinklusjonskriterier: Fransk barndomskreftoverlever (5 år eller mer med forsinkelse med behandlingen) - å bli voksen - med tidligere strålebehandling i en alder av 20 år eller før, med en betydelig dosebestråling på skjoldbruskkjertelen eller brystet
Inkludering av pasienter valideres av ett team
Skjoldbruskscreeningsprogram er basert på US hvert 2. år Brystscreeningsprogram er hovedsakelig basert på MR hvert år
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Villejuif, Frankrike
- Rekruttering
- Charlotte Demoor-Goldschmidt
-
Ta kontakt med:
- charlotte demoor-goldschmidt
-
Ta kontakt med:
- florent de vathaire
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barndomskreft overlevende, og
- behandles med strålebehandling
- helsestatus kompatibel, og
- har hatt en langsiktig oppfølgingskonsultasjon som beskriver en personlig plan etter kreft og,
informert samtykke signert av pasient
+ Inklusjonskriterier for brystscreening
- å være kvinne og være 25 år eller mer for brystkreftscreening, med en minimumsforsinkelse på 8 år etter strålebehandling, eller
med en betydelig bestrålingsdose til brystet (Bestråling som ga minst 10 Gy på minst en del av brystet (v 5> 10 Gy) eller på brystknoppen (v 100> 10 Gy) - (sentralt validert dose) eller mottatt TBI (Total Body Irradiation)> 8 Gy i henhold til et bi-fraksjonert skjema eller> 6 Gy i enkeltdose)
+Inklusjonskriterier for screening av skjoldbruskkjertelen:
- å være mann eller kvinne og være 18 år eller mer for screening av skjoldbruskkjertelkreft med en minimumsforsinkelse på 5 år etter strålebehandling, og,
- med en betydelig bestrålingsdose til skjoldbruskkjertelen (bestråling som har gitt minst 3 Gy på skjoldbruskkjertelen (v100> 3 Gy), eller har mottatt en TBI (Total Body Irradiation)> 2 Gy, og/eller behandling med 131i-metaiodobenzylguanidin), og
Ekskluderingskriterier:
- forventet levealder <10 år på grunn av annen patologi
- pasient i regelmessig oppfølging innenfor rammen av en genetisk følsomhet (ex li fraumeni)
person satt under rettssikkerhet
+ eksklusjonskriterier for brystkreftscreening:
- pasient behandlet med bilateral mastektomi, eller
- pasient som behandles for brystkreft, eller
pasient som opprinnelig ble behandlet med strålebehandling for brystkreft
+ eksklusjonskriterier for brystkreftscreening:
- Thyreoidektomi, eller
- pasient som er under behandling eller med en personlig historie med kreft i skjoldbruskkjertelen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
følge anbefalinger for kreftscreening
Tidsramme: 2 år
|
antall personer i risiko funnet prosentandel av risikopersoner kontaktet som svarte prosentandel av personer kontaktet, som svarte, som godtok screeningen
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beskrivelse av screening for skjoldbruskkjertelkreft
Tidsramme: 2 år
|
evaluering av programmet
|
2 år
|
|
beskrivelse av brystkreftscreening
Tidsramme: 2 år
|
evaluering av programmet
|
2 år
|
|
beskrivelse av andre kreftformer
Tidsramme: 2 år
|
analyse av histologiske data
|
2 år
|
|
psykososial analyse
Tidsramme: 2 år
|
evaluert av auto-spørsmål: innledende / siste og sammenligning med personer som godtok å svare, men som ikke godtok screeningen
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: charlotte demoor-goldschmidt, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Hovedetterforsker: florent de vathaire, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Studiestol: gerard michel, CHU
- Studiestol: pascal auquier, medical university of Marseille
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- C 16-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tidlig påvisning av kreft
-
InvestigatorUrologyIBSALInstituto de Investigación Biomédica de SalamancaUkjentEtabler effektiviteten mellom de fire ordningene når det gjelder aggressiviteten til svulstene i henhold til Gleason-klassifiseringen | Etabler effektiviteten mellom de fire ordningene når det gjelder sykelighet knyttet til teknikken | Etablere effektiviteten mellom de fire ordningene... og andre forholdSpania