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- 임상시험 NCT03185338
어린이의 학교 기반 신체 활동 촉진 개입. 프리비엔 프로젝트 (PREVIENE)
아동의 학교 기반 신체 활동 촉진 개입: PREVIENE 프로젝트의 이론적 근거 및 연구 프로토콜
배경: 아동기 동안 신체 활동의 부족과 앉아 있는 행동에 소요되는 시간의 증가는 아동의 신체 활동을 증가시키기 위해 저비용의 실행하기 쉬운 학교 기반 개입을 개발하는 것이 중요합니다. PREVIENE 프로젝트는 신체 활동을 개선하기 위해 5가지 혁신적이고 간단하며 실행 가능한 개입(능동적인 통학, 체육 수업, 활동적인 학교 쉬는 시간 신체 활동, 수면 건강 증진 및 통합 프로그램)의 효과를 평가합니다. 초등학생의 체력, 인체 측정, 수면 건강, 학업 성취도 및 건강 관련 삶의 질.
방법:그라나다(스페인)의 6개 학교에서 총 350명의 어린이(3학년, 8-9세)가 8주 개입(학교당 1개 개입, 학교당 50명) 또는 대조군(개입 학교 없음, 어린이 50명). 결과에는 신체 활동(가속도 측정으로 측정), 체력(ALPHA 피트니스 배터리를 사용하여 평가), 인체 측정(신장, 체중 및 허리 둘레), 수면 건강(가속도계, 수면 일지 및 수면 건강 설문지로 측정), 학업이 포함됩니다. 성취도(공식 학교 기록의 등급) 및 건강 관련 삶의 질(아동 및 부모 설문지). 객관적으로 측정된 PA 및 기타 결과에 대한 다양한 개입의 효과를 평가하기 위해 일반화된 선형 모델이 사용됩니다.
토론: PREVIENE 프로젝트는 초등학생의 신체 활동 증진을 위한 다양한 학교 기반 개입의 효과 및 구현에 대한 정보를 제공합니다.
키워드: 어린이, 신체 활동, 학교, 활동적인 통근, 체육, 학교 쉬는 시간, 수면 건강, 피트니스, 학업 성취도, 건강 관련 삶의 질.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경
아동기 동안 신체 활동의 부족과 앉아 있는 행동에 소요되는 시간의 증가는 아동의 신체 활동을 증가시키기 위해 저비용의 구현하기 쉬운 학교 기반 개입을 개발하는 것이 중요합니다. PREVIENE 프로젝트는 신체 활동을 개선하기 위해 5가지 혁신적이고 간단하며 실행 가능한 개입(능동적인 통학, 체육 수업, 활동적인 학교 쉬는 시간 신체 활동, 수면 건강 증진 및 통합 프로그램)의 효과를 평가합니다. 초등학생의 체력, 인체 측정, 수면 건강, 학업 성취도 및 건강 관련 삶의 질.
행동 양식
PREVIENE 프로젝트는 그라나다(스페인)의 6개 초등학교(학교당 2개 학급 x 6개 학교 = 총 12개 학급)에서 300명의 어린이(3학년, 8-9세)의 편의 표본 크기로 준 실험적 접근 방식을 사용합니다. 평균 학급 규모는 25명, 예상 모집률은 90%로 참여 학교별로 2개 반을 선발한다. 그라나다의 모든 79개 초등학교가 이 연구에 참여하도록 초대됩니다. 학교는 먼저 이메일로 연락한 후 전화 통화를 합니다. 연구팀은 관심 있는 학교 및 교직원(교장, 체육교사 및 기타 관련 교사)과의 면담을 주선할 예정이다. 이 회의에서 연구원들은 이 연구의 주요 목적과 학교 참여 기준에 대해 설명할 것입니다. 1) 학교에서 3학년 아동의 최소 2개 학급, 2) 평균 학급 크기는 25명 이상의 아동이어야 합니다. 포함 기준을 충족하고 참여 의사를 표명한 학교가 결정되면 총 6개 학교가 무작위로 선택됩니다.
지역 교육부는 연구에 선택된 각 학교의 참여를 승인할 것입니다. 연구가 시작될 때 선택한 학급의 모든 아동의 가족은 연구에 대한 정보를 얻기 위해 학교에서 초기 회의에 대한 초대를 받게 됩니다. 어린이와 부모 모두 연구에 참여하도록 권장됩니다. 부모는 자신과 자녀의 참여를 포함하는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 연구 프로토콜은 Granada Human Research EthicsCommittee 대학의 승인을 받았습니다(참조: 57/CEIH/2015).
5개 학교는 개입 학교에 무작위로 배정되며, 그 중 4개 학교는 단일 개입(개입/학교당 n=50명의 아동)을 적용하고 1개 학교는 통합 프로그램을 시행합니다(4개의 개입 모두 동시; n=50명). 6번째 학교는 통제 학교 역할을 하며 개입을 받지 않습니다(n=50 어린이). 활성 체육 수업 및 통합 중재에 배정된 학교에서는 표준 체육 수업이 능동 학습 단위로 대체됩니다. 다른 모든 학교에서는 스페인의 국가 교육 프로그램(즉, 일주일에 두 번 45분 세션)에 따라 아이들이 일반적인 PE 세션 구조에 노출됩니다.
개입
활발한 통학/통학
이 개입에는 다양한 학교, 가족 및 지역사회 기반 활동이 포함됩니다. 이러한 활동은 Sallis 등이 제안한 생태적 모델에 따라 어린이와 그 가족을 대상으로 하며, 어린이의 인식(통학에 대한 안전 인식) 및 태도(자립심 또는 보행동기)와 같은 개별 요인을 주로 대상으로 합니다. 총 6개의 1시간 활동이 교실에서 수행되고 이전 문헌을 기반으로 설계된 학교 인근에서 2개의 활동이 수행됩니다. 종합하면 이러한 활동은 적극적인 통학의 이점을 강조하고 "자전거로 1.200km를 타면 중간 질병 일수가 1 감소합니다"와 같은 문구를 사용하여 적극적인 통학을 촉진합니다. 또한, 지원 정보는 중재 기간 동안 4번에 걸쳐 가족에게 전송되어 가족이 능동적인 통학 방식을 사용하도록 권장합니다. 지원 정보는 활동적인 통근과 관련된 가장 중요한 아이디어를 설명하는 whatsapp 및 조언(텍스트 및 이미지)으로 메시지를 보내고 활동적인 통근이 학업 성취도와 어린이의 정신 및 신체 건강에 미치는 이점으로 구성됩니다.
마지막으로, 개입 기간 동안 교사는 일주일에 두 번 아이들에게 손을 들어 그날 학교에 가는 교통수단을 묻고 긍정적 강화를 사용하여 동기 부여 전략으로 통근 방식의 가능한 변화를 권장합니다. 학교가는 길에 서로). 이 강화의 목적은 아이들이 등하교를 활발하게 하도록 상기시키는 것입니다.
활동적인 체육 수업
이 중재는 초등학교에서 체육 수업 중 어린이 PA의 양을 늘리기 위해 스페인 보건 사회 복지부와 교육 문화 체육부에서 개발했습니다. 이 연구 당시 스페인의 모든 학교는 이 프로그램을 채택하도록 선택할 수 있었습니다. 이 개입에는 초등학교 3학년을 위해 특별히 개발된 8개의 활성 체육 수업 2세트가 포함됩니다. 이 수업은 능동적 PE 수업 중재 및 통합 중재에 배정된 학교의 원래 체육 수업을 대체합니다. 또한 이 개입은 PE 수업 중 PA 시간을 늘리기 위한 몇 가지 방법론적 조언을 제공합니다(예: 자원의 가용성을 고려하여 출석을 확인하거나 가장 적합한 활동을 결정하는 다양한 방법).
활동적인 학교 쉬는 시간
이 개입은 이전 연구를 기반으로 설계되었습니다. 교사는 아이들이 활발하게 활동할 수 있도록 적절한 공간과 게임을 제공하는 학교 운동장을 준비합니다. 상기시키기 위해 벽에 붙인 종이는 교사가 아이들이 참여하도록 상기시키고 동기를 부여하는 데 도움이 될 것입니다. 이 시트에 각 어린이는 개입 기간 동안 매일 학교 쉬는 시간에 완료한 활동을 기록합니다.
수면 건강 증진
이 개입은 밤에 양질의 수면을 취하는 것의 중요성에 대한 인식을 높이고 수면 위생 개선에 기여할 건강한 수면 행동을 가르치는 것을 목표로 합니다. 이 개입의 일환으로 가정과 학교에서 8가지 활동이 수행됩니다. 첫 번째 활동에서는 부모와 자녀가 수면과 건강에 대한 종합토크에 참석하고 '집에서 건강한 수면'을 위한 협약을 맺는다. "계약서"에 서명하면 참가자가 수면 개입에 적극적인 역할을 할 수 있습니다. 또한 집에서 부모의 도움을 받아 잠자기 전과 아침에 일어난 후의 활동을 기록하는 일기를 작성하게 됩니다. 이 활동의 목적은 잠자기 전 일상의 중요성과 적절한 수면 행동에 대한 이점을 강화하는 것입니다. 부모에게는 자녀가 적절한 수면 루틴을 사용하고 자녀의 성취를 강화하는 데 도움이 되는 설명서가 제공됩니다. 학교에서는 연구원의 도움을 받는 여러 명의 교사가 활동을 수행합니다. 첫 번째 교실 기반 활동은 교육 프로그램 "I have a dream"(SimplyHealthy@Schools 국제 프로그램의 스페인어 버전, Philips Ibérica, S.A., Madrid, Spain)을 기반으로 합니다. 나머지 교실 기반 활동에는 수면에 대한 질문과 답변이 포함된 그룹 아트 프로젝트, 수면 로그 데이터에서 어린이 자신의 수면 매개변수 계산, 집에서 작성한 수면 일지 및 기타 수면 문제에 대한 토론 그룹이 포함됩니다. "서명된 계약"에 포함된 약속을 달성하기 위한 전략으로. 또한 반 교사는 취침 시간에 휴식의 개념과 이점을 소개하고 매일 아침 쉬는 시간 이후에 Jacobson의 점진적 이완 기술의 축약 버전을 가르칠 것입니다.
학교 글로벌 개입
또한 중재 학교 중 한 곳에서 네 가지 중재(다른 부문 참조) 모두를 동시에 시행하는 것을 검토할 것입니다.
데이터 분석
인구 통계학적 특성은 기술 통계를 사용하여 분석됩니다. 데이터는 연속 변수에 적절한 경우 평균 및 표준 편차 또는 중앙값 및 사분위수 범위를 사용하고 범주형 변수의 빈도 및 백분율을 사용하여 표시됩니다. 객관적으로 측정된 PA 및 기타 결과에 대한 다양한 개입의 효과를 평가하기 위해 일반화된 선형 모델은 별도의 모델에서 종속 변수로 결과 측정, 독립 변수로 개입 및 잠재적 교란 요인(예: 성별)을 제어하는 데 사용됩니다. , 체질량 지수, 사회 경제적 상태 및 기준 PA). 통계적 유의성은 p에서 설정됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 두 그룹의 학생이 있는 학교
- 최소 25명의 학생이 있는 각 그룹
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활발한 통학/통학
이 개입은 Sallis 등이 제안한 생태 모델에 따라 어린이와 그 가족에 초점을 맞추며, 어린이의 인식(통학에 대한 안전 인식) 및 태도(독립 또는 보행 동기)와 같은 개별 요인을 주로 대상으로 합니다.
총 6개의 1시간 활동이 교실에서 수행되고 이전 문헌을 기반으로 설계된 학교 인근에서 2개의 활동이 수행됩니다.
종합하면 이러한 활동은 능동적인 등하교의 이점을 강조하고 능동적인 등하교를 장려할 것입니다. /학교에서.
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도보 또는 자전거를 이용한 등하교 활동이 촉진됩니다.
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실험적: 적극적인 체육 수업
이 중재는 초등학교에서 체육 수업 중 어린이 PA의 양을 늘리기 위해 스페인 보건 사회 복지부와 교육 문화 체육부에서 개발했습니다.
이 연구 당시 스페인의 모든 학교는 이 프로그램을 채택하도록 선택할 수 있었습니다.
이 개입에는 초등학교 3학년을 위해 특별히 개발된 8개의 활성 체육 수업 2세트가 포함됩니다.
이러한 수업은 능동적 PE 수업 개입 및 통합 개입이 할당된 학교의 원래 PE 수업을 대체합니다. 또한 이 개입은 PE 수업 중 PA 시간을 늘리기 위한 몇 가지 방법론적 조언을 제공합니다(예:
자원의 가용성을 고려하여 출석을 확인하거나 가장 적합한 활동을 결정하는 다양한 방법).
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체육에서 중등도에서 격렬한 신체 활동을 증가시키기 위해 고안된 특정 수업이 적용됩니다.
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실험적: 활동적인 학교 쉬는 시간
이 개입은 이전 연구를 기반으로 설계되었습니다.
교사는 아이들이 활발하게 활동할 수 있도록 적절한 공간과 게임을 제공하는 학교 운동장을 준비합니다.
상기시키기 위해 벽에 붙인 종이는 교사가 아이들이 참여하도록 상기시키고 동기를 부여하는 데 도움이 될 것입니다.
이 시트에 각 어린이는 개입 기간 동안 매일 학교 쉬는 시간에 완료한 활동을 기록합니다.
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교사는 게임과 활동을 설계하고 어린이가 활동적이 되도록 격려합니다.
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실험적: 수면 건강 증진
여덟 가지 활동이 가정과 학교에서 수행됩니다.
첫 번째 활동에서는 부모와 자녀가 수면과 건강에 대한 종합토크에 참석하고 '집에서 건강한 수면'을 위한 협약을 맺는다.
또한 아이들은 자기 전과 아침에 일어난 후의 활동을 기록하는 일기를 완성하게 됩니다.
학교에서 첫 번째 교실 기반 활동은 교육 프로그램 "I have a dream"(SimplyHealthy@Schools 국제 프로그램의 스페인어 버전)을 기반으로 합니다.
나머지 교실 기반 활동에는 수면에 대한 질문과 답변이 포함된 그룹 아트 프로젝트, 집에서 완성한 수면 일지에 대한 토론 그룹, Jacobson의 점진적 이완 기법의 축약 버전이 포함됩니다.
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이 개입은 밤에 양질의 수면을 취하는 것의 중요성에 대한 인식을 높이고 수면 위생 개선에 기여할 건강한 수면 행동을 가르치는 것을 목표로 합니다.
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실험적: 학교 글로벌 개입
또한 중재 학교 중 한 곳에서 네 가지 중재(다른 부문 참조) 모두를 동시에 시행하는 것을 검토할 것입니다.
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도보 또는 자전거를 이용한 등하교 활동이 촉진됩니다.
체육에서 중등도에서 격렬한 신체 활동을 증가시키기 위해 고안된 특정 수업이 적용됩니다.
교사는 게임과 활동을 설계하고 어린이가 활동적이 되도록 격려합니다.
이 개입은 밤에 양질의 수면을 취하는 것의 중요성에 대한 인식을 높이고 수면 위생 개선에 기여할 건강한 수면 행동을 가르치는 것을 목표로 합니다.
중재 학교 중 한 곳에서 네 가지 모든 중재(다른 부문 참조)의 동시 구현을 검사합니다.
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간섭 없음: 제어 학교
제어 학교는 평가되지만 어떠한 개입도 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앉아있는 시간
기간: 기준선에서 8주 및 5개월 후로 변경
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좌식 시간은 연속 7일, 24시간/일 동안 3축 가속도계(Actigraph wGT3X-BT, Pensacola, FL, USA)를 사용하여 측정됩니다.
아이들은 주로 사용하지 않는 손목에 부착된 가속도계를 착용하도록 지시받을 것입니다.
아이들은 수중 활동 중에만 벗을 것입니다. 또한 아이들은 가속도계를 벗는 시간을 기록하기 위해 로그를 작성합니다.
결과는 몇 분 안에 등록됩니다.
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기준선에서 8주 및 5개월 후로 변경
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가벼운 신체 활동
기간: 기준선에서 8주 및 5개월 후로 변경
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가벼운 신체 활동은 연속 7일, 24시간/일 동안 3축 가속도계(Actigraph wGT3X-BT, Pensacola, FL, USA)를 사용하여 측정됩니다.
아이들은 주로 사용하지 않는 손목에 부착된 가속도계를 착용하도록 지시받을 것입니다.
아이들은 수중 활동 중에만 벗을 것입니다. 또한 아이들은 가속도계를 벗는 시간을 기록하기 위해 로그를 작성합니다.
결과는 몇 분 안에 등록됩니다.
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기준선에서 8주 및 5개월 후로 변경
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적당한 신체 활동
기간: 기준선에서 8주 및 5개월 후로 변경
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적당한 신체 활동은 연속 7일, 24시간/일 동안 3축 가속도계(Actigraph wGT3X-BT, Pensacola, FL, USA)를 사용하여 측정됩니다.
아이들은 주로 사용하지 않는 손목에 부착된 가속도계를 착용하도록 지시받을 것입니다.
아이들은 수중 활동 중에만 벗을 것입니다. 또한 아이들은 가속도계를 벗는 시간을 기록하기 위해 로그를 작성합니다.
결과는 몇 분 안에 등록됩니다.
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기준선에서 8주 및 5개월 후로 변경
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격렬한 신체 활동
기간: 기준선에서 8주 및 5개월 후로 변경
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격렬한 신체 활동은 연속 7일, 24시간/일 동안 3축 가속도계(Actigraph wGT3X-BT, Pensacola, FL, USA)를 사용하여 측정됩니다.
아이들은 주로 사용하지 않는 손목에 부착된 가속도계를 착용하도록 지시받을 것입니다.
아이들은 수중 활동 중에만 벗을 것입니다. 또한 아이들은 가속도계를 벗는 시간을 기록하기 위해 로그를 작성합니다.
결과는 몇 분 안에 등록됩니다.
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기준선에서 8주 및 5개월 후로 변경
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중간에서 격렬한 신체 활동
기간: 기준선에서 8주 및 5개월 후로 변경
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중간 정도의 신체 활동과 활발한 신체 활동을 결합하여 중간에서 활발한 신체 활동을 보고합니다.
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기준선에서 8주 및 5개월 후로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인구사회학적 특성 및 건강 상태
기간: 기준선에서 8주 및 5개월 후로 변경
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부모는 생년월일과 성별, 가구 요인, 가족의 사회경제적 특성(가족 소득, 부모 교육 및 부모 고용 상태) 및 자녀의 건강 상태(있는 경우 의학적 상태 및 약물 보고)를 포함하여 자녀의 사회인구학적 특성에 대한 설문지를 작성합니다.
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기준선에서 8주 및 5개월 후로 변경
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무게
기간: 기준선에서 8주 및 5개월 후로 변경
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체중은 체육복(반바지와 반소매 셔츠)을 입고 맨발로 평가합니다.
무게는 Seca 876 계량 시스템(Seca, Ltd., Hamburg, Germany)을 사용하여 대략 0.1kg으로 측정됩니다.
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기준선에서 8주 및 5개월 후로 변경
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키
기간: 기준선에서 8주 및 5개월로 변경
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키는 체육복(반바지와 반소매 셔츠)을 입고 맨발로 평가합니다.
높이는 Frankfort 평면에서 Seca 2013 stadiometer(Seca, Ltd., Hamburg, Germany)를 사용하여 대략 0.1cm로 측정됩니다.
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기준선에서 8주 및 5개월로 변경
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체질량 지수
기간: 기준선에서 8주 및 5개월 후로 변경
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몸무게와 키를 합하여 kg/m^2 단위로 체질량 지수를 보고합니다.
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기준선에서 8주 및 5개월 후로 변경
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허리 둘레
기간: 기준선에서 8주 및 5개월로 변경
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허리 둘레는 측정 테이프 Seca 201(Seca, Ltd., Hamburg, Germany)에 의해 자연스러운 허리 수준에서 수평면에서 평가됩니다.
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기준선에서 8주 및 5개월로 변경
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손잡이 강도
기간: 기준선에서 8주 및 5개월 후로 변경
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악력은 ALPHA 피트니스 테스트 배터리에 포함된 악력 테스트를 사용하여 평가됩니다.
결과는 킬로그램으로 등록됩니다.
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기준선에서 8주 및 5개월 후로 변경
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다리의 폭발력
기간: 기준선에서 8주 및 5개월 후로 변경
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ALPHA 피트니스 테스트 배터리에 포함된 서서 멀리뛰기 테스트를 사용하여 다리의 폭발력을 평가합니다.
결과는 센티미터 단위로 등록됩니다.
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기준선에서 8주 및 5개월 후로 변경
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속도 민첩성
기간: 기준선에서 8주 및 5개월 후로 변경
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속도 민첩성은 ALPHA 피트니스 테스트 배터리에 포함된 10미터 셔틀 런 테스트를 사용하여 평가됩니다.
결과는 센티미터 단위로 등록됩니다.
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기준선에서 8주 및 5개월 후로 변경
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심폐 피트니스
기간: 기준선에서 8주 및 5개월 후로 변경
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심폐 기능은 ALPHA 피트니스 테스트 배터리에 포함된 20미터 셔틀 런 테스트를 사용하여 평가됩니다.
결과는 초 단위로 등록됩니다.
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기준선에서 8주 및 5개월 후로 변경
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통학 행동
기간: 기준선에서 8주 및 5개월 후로 변경
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아이들은 학교에서 교사와 연구원의 도움을 받아 Pedalea y Anda al COlegio[자전거를 타고 걸어서 학교에 갑니다](PACO) 설문지를 작성합니다.
설문지의 스페인어 및 영어 버전은 http://profith.ugr.es/pages/investigacion/recursos/paco에서 확인할 수 있습니다.
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기준선에서 8주 및 5개월 후로 변경
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총 수면 시간
기간: 기준선에서 8주 및 5개월 후로 변경
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총 수면 시간은 가속도계(ActigraphwGT3X-BT, Pensacola, FL, USA)를 사용하여 연속 7일, 24시간/일을 평가합니다.
아이들은 주로 사용하지 않는 손목에 부착된 가속도계를 착용하도록 지시받을 것입니다.
결과는 몇 분 안에 등록됩니다.
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기준선에서 8주 및 5개월 후로 변경
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수면 시작 대기 시간
기간: 기준선에서 8주 및 5개월 후로 변경
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수면 시작 잠복기는 가속도계(ActigraphwGT3X-BT, Pensacola, FL, USA)를 사용하여 연속 7일, 24시간/일로 평가됩니다.
아이들은 주로 사용하지 않는 손목에 부착된 가속도계를 착용하도록 지시받을 것입니다.
결과는 몇 분 안에 등록됩니다.
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기준선에서 8주 및 5개월 후로 변경
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수면 효율
기간: 기준선에서 8주 및 5개월 후로 변경
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수면 효율은 연속 7일, 24시간/일 가속도계(ActigraphwGT3X-BT, 미국 플로리다주 펜사콜라)를 사용하여 평가됩니다.
아이들은 주로 사용하지 않는 손목에 부착된 가속도계를 착용하도록 지시받을 것입니다.
결과는 몇 분 안에 등록됩니다.
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기준선에서 8주 및 5개월 후로 변경
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수면 시작 후 깨우기
기간: 기준선에서 8주 및 5개월 후로 변경
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수면 개시 후 기상은 가속도계(ActigraphwGT3X-BT, Pensacola, FL, USA)를 사용하여 연속 7일, 24시간/일 동안 평가됩니다.
아이들은 주로 사용하지 않는 손목에 부착된 가속도계를 착용하도록 지시받을 것입니다.
결과는 몇 분 안에 등록됩니다.
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기준선에서 8주 및 5개월 후로 변경
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수면 지식과 위생
기간: 기준선에서 8주 및 5개월 후로 변경
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어린이의 수면 지식은 교육 프로그램 "I have a dream"(SimplyHealthy@Schools 국제 프로그램의 스페인어 버전, Philips Ibérica, S.A., Madrid, España)의 일환으로 Philips에서 개발한 수면 지식 및 수면 위생 설문지를 사용하여 평가됩니다.
이 설문지는 수면 지식 및 수면 관련 행동(수면 위생 및 취침 시간 루틴)에 대한 6개의 질문을 포함합니다.
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기준선에서 8주 및 5개월 후로 변경
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소아 수면 설문지
기간: 기준선에서 8주 및 5개월 후로 변경
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부모는 일반적인 아동의 수면 행동, 수면 장애와 관련된 증상(특히, 수면 무호흡증, 야뇨증 및 사건수면증), 주간 행동 과다수면, 부주의, 과잉행동)을 보고하기 위해 소아 수면 설문지를 작성합니다.
설문지는 "예", "아니오", "모름"으로 응답 범주가 있는 71개 항목과 4점 리커트 유형 18개 항목으로 구성됩니다.
이 설문지는 스페인 어린이들에게 검증되었습니다.
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기준선에서 8주 및 5개월 후로 변경
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소아 주간 졸림 척도
기간: 기준선에서 8주 및 5개월 후로 변경
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부모는 주간 졸음 관련 행동을 평가하기 위해 소아 주간 졸음 척도를 작성합니다.
이 척도에는 5점 리커트 척도를 사용하여 부모가 답한 8개 항목이 포함되어 있으며 0에서 4까지 점수가 매겨집니다.
설문지는 스페인어로 번역되었으며 스페인 어린이의 이해력 테스트를 거쳤습니다.
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기준선에서 8주 및 5개월 후로 변경
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학업 성취도
기간: 기준선에서 8주 및 5개월 후로 변경
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학업 성취도는 데이터가 수집되는 학년도의 각 학기 말에 공식 학교 기록의 최종 성적으로 결정됩니다.
학업 지표는 선택한 과목(자연 과학, 사회 과학, 언어(스페인어), 외국어(영어), 음악, 예술 및 체육)의 성적(0에서 10까지)과 중간 성적(성적의 합)입니다. 각 과목에서 취득한 과목을 전체 과목으로 나눈 것).
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기준선에서 8주 및 5개월 후로 변경
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선에서 8주 및 5개월 후로 변경
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건강 관련 삶의 질은 4~16세 스페인 어린이에 대해 검증된 KINDL-R(Revidierter KINDer Lebensqualitätsfragebogen)을 사용하여 평가됩니다. KINDL-R은 건강 관련 삶의 질의 6개 차원과 관련된 24개 항목으로 구성됩니다. 신체적 웰빙(예: 질병, 고통, 피로), 정서적 웰빙(예: 지루함, 외로움, 두려움), 자존감(예: 자부심, 세상 꼭대기에 있는 느낌), 가족(예: 가족과의 관계) 부모, 가정에서의 갈등), 친구(예: 잘 지내기, 다른 사람과 다르다고 느끼는 것), 학교에서의 일상적인 기능(예: 수업 즐기기, 미래에 대한 걱정) 및 질병(예: 질병 불확실성, 부모의 과잉 보호, 결석). 자녀와 부모 모두 KINDL-R 설문지의 해당 버전을 작성하게 됩니다. 자녀와 부모 설문지의 총점은 0에서 100까지의 척도로 변환되며, 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
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기준선에서 8주 및 5개월 후로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pablo Tercedor, PhD, Universidad de Granada
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- DEP2015-63988-R
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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